Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obrazowe mające na celu zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności diagnostycznej rhPSMA 7.3 (18F) w nowo zdiagnozowanym raku prostaty (LIGHTHOUSE)

6 lutego 2025 zaktualizowane przez: Blue Earth Diagnostics

Prospektywne, wieloośrodkowe, jednoramienne badanie obrazowe fazy 3 oceniające bezpieczeństwo i skuteczność diagnostyczną liganda rhPSMA 7.3 (18F) w pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) u mężczyzn z nowo zdiagnozowanym rakiem prostaty

Prospektywne, wieloośrodkowe, jednoramienne badanie obrazowe fazy 3 oceniające bezpieczeństwo i skuteczność diagnostyczną radiohybrydowego antygenu błonowego swoistego dla gruczołu krokowego (rhPSMA) 7,3 (18F) ligandu pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) u mężczyzn z nowo zdiagnozowanym rakiem prostaty .

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Głównym celem jest ocena czułości i swoistości RHPSMA-7.3 (18F) pozytronowa tomografia emisyjna (PET) w wykrywaniu choroby N1 (określonej przez centralną zaślepioną ocenę obrazu [Bie]) na poziomie pacjenta w porównaniu z histopatologią tkanki limfatycznej miednicy usuniętej podczas radykalnej prostatektomii (RP) i rozszyfrowania węzła chłonnego miednicy). Przynajmniej jeden dodatnia LN miednicy na PET (N1) i jeden dodatni węzeł chłonny (LN) określony przez histopatologię (PN1) po tej samej stronie miednicy (lewa lub prawa) zostaną uznane za prawdziwy pozytywny (TP) na poziomie pacjenta.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
356

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia, FI-20520
        • Turku University Hospital
  • Holandia
      • Nijmegen, Holandia, 6532
        • CWZ
      • Veldhoven, Holandia, 5504 DB
        • Máxima MC
  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Klinik und Poliklinik für Urologie
      • Munich, Niemcy, 81675
        • TU München
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Tower Urology
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • University of California Irvine Medical Center (UCIMC)
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90403
        • John Wayne Cancer Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University Hospital
      • Austell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Northside Hospital
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
        • Northshore University Healthsystem
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46278
        • Richard L Roudebush VA Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins University
      • Towson, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
        • Chesapeake Urology Research Associates
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan, Ann Arbor
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • The Urologic Institute of Northeastern New York - Community
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Montefiore Hospital
      • Jamaica, New York, Stany Zjednoczone, 11432
        • Queens Hospital Center (QHC) - Queens Cancer Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Mount Sinai Faculty Practice Associates
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
        • Stony Brook University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27701
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19004
        • MidLantic Urology
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
        • MD Anderson Hospital
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Urology San Antonio
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • University of Virginia - Health Science Center
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • Virginia Oncology Associates PC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent jest mężczyzną w wieku >18 lat.
  2. Histologicznie potwierdzony gruczolakorak prostaty.
  3. Pacjenci decydujący się na radykalną prostatektomię (RP) z wycięciem węzłów chłonnych miednicy (PLND).

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, u których planuje się zastosowanie rentgenowskiego środka kontrastowego lub innego radioznacznika PET na mniej niż 24 godziny przed badaniem PET.
  2. Pacjenci obecnie otrzymujący lub w przeszłości poddawani terapii deprywacji androgenów (ADT).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Pacjenci
Pojedyncze podanie dożylne rhPSMA-7.3 (18F) do skanowania PET
Lek: rhPSMA-7.3 (18F) Wstrzyknięcie
Radioligand do skanowania PET CT
Inne nazwy:
  • Żadnych innych interwencji
Test diagnostyczny: Skanowanie tomografii emisyjnej pozytronowej
Test obrazowy z radioligandem
Inne nazwy:
  • Skanowanie zwierzęcia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Specyficzność
Ramy czasowe: Konwencjonalne obrazy w ciągu 60 dni lub co najmniej 24 godziny przed PET RHPSMA-7.3 (18F), a następnie leczenie w ciągu 60 dni po podaniu IMP
Głównym celem badania jest ocena wrażliwości i swoistości RHPSMA-7.3 (18F) pozytronowa tomografia emisyjna (PET) w wykrywaniu choroby N1 (określonej przez Central Bie) na poziomie pacjenta w porównaniu z histopatologią tkanki limfatycznej miednicy usuniętej podczas RP i PLND.
Konwencjonalne obrazy w ciągu 60 dni lub co najmniej 24 godziny przed PET RHPSMA-7.3 (18F), a następnie leczenie w ciągu 60 dni po podaniu IMP
Wrażliwość
Ramy czasowe: Konwencjonalne obrazy w ciągu 60 dni lub co najmniej 24 godziny przed PET RHPSMA-7.3 (18F), a następnie leczenie w ciągu 60 dni po podaniu IMP
Głównym celem badania jest ocena wrażliwości i swoistości RHPSMA-7.3 (18F) pozytronowa tomografia emisyjna (PET) w wykrywaniu choroby N1 (określonej przez Central Bie) na poziomie pacjenta w porównaniu z histopatologią tkanki limfatycznej miednicy usuniętej podczas RP i PLND.
Konwencjonalne obrazy w ciągu 60 dni lub co najmniej 24 godziny przed PET RHPSMA-7.3 (18F), a następnie leczenie w ciągu 60 dni po podaniu IMP

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zweryfikowana wskaźnik wykrywania (VDR) dla zmian M1 - odsetek pacjentów, u których obrazowanie RHPSMA -7.3 (18F) wykryło co najmniej jedną zweryfikowaną przerzuty M1, określone przez Central Bie i potwierdzone przez SOT (biopsja lub obrazowanie) (cel 1)
Ramy czasowe: Konwencjonalne obrazy w ciągu 60 dni lub co najmniej 24 godziny przed RHPSMA-7.3 (18F) PET. a następnie leczenie w ciągu 60 dni po podaniu IMP
Był to kluczowy wtórny punkt końcowy w tym badaniu i obejmował pacjentów w EEP z RHPSMA-7.3 (18F) Obrazowanie.
Konwencjonalne obrazy w ciągu 60 dni lub co najmniej 24 godziny przed RHPSMA-7.3 (18F) PET. a następnie leczenie w ciągu 60 dni po podaniu IMP
Procent pacjentów z ujemnym konwencjonalnym obrazowaniem choroby M1, u których PET RHPSMA-7.3 (18F) wykrył co najmniej jeden zweryfikowane przerzuty M1, określone przez Central Bie (cel 2)
Ramy czasowe: Konwencjonalne obrazy w ciągu 60 dni lub co najmniej 24 godziny przed PET RHPSMA-7.3 (18F), a następnie leczenie w ciągu 60 dni po podaniu IMP
Pacjenci zliczani w tej zmiennej byli podzbiorem pacjentów w punkcie 1 powyżej, w którym zarówno licznik, jak i mianownik zliczały tylko pacjentów z negatywnym konwencjonalnym obrazowaniem (według oceny badacza) choroby M1.
Konwencjonalne obrazy w ciągu 60 dni lub co najmniej 24 godziny przed PET RHPSMA-7.3 (18F), a następnie leczenie w ciągu 60 dni po podaniu IMP
PPV na poziomie pacjenta RHPSMA-7.3 (18F) PET Bie dla zmian N1 i M1 w porównaniu z histopatologią lub obrazowaniem potwierdzającym (tylko zmiany M1) (cel 3)
Ramy czasowe: Konwencjonalne obrazy w ciągu 60 dni lub co najmniej 24 godziny przed PET RHPSMA-7.3 (18F), a następnie leczenie w ciągu 60 dni po podaniu IMP
Ta analiza obejmowała pacjentów z RHPSMA-7.3 (18F) Obrazowanie i wykryto zmiany N1 lub M1, gdzie ppv = tp/(tp+fp).
Konwencjonalne obrazy w ciągu 60 dni lub co najmniej 24 godziny przed PET RHPSMA-7.3 (18F), a następnie leczenie w ciągu 60 dni po podaniu IMP
PPV RHPSMA-7.3 (18F) PET do wykrywania przerzutów PLN w porównaniu z patologią chirurgiczną na poziomie pacjenta, w którym pacjent FP jest zdefiniowany jako posiadający co najmniej jeden region FP (prawa lub lewa miednica), niezależnie od jakichkolwiek współistniejących wyników TP (cel 4)
Ramy czasowe: Konwencjonalne obrazy w ciągu 60 dni lub co najmniej 24 godziny przed PET RHPSMA-7.3 (18F), a następnie leczenie w ciągu 60 dni po podaniu IMP
Ta analiza obejmowała pacjentów w EAP, w którym RHPSMA-7.3 (18F) Obrazowanie wykryło przerzuty PLN. Regiony, w których RHPSMA7.3 (18F) Obrazowanie nie wykryte przerzuty LN nie zostały uwzględnione (z definicji PPV), stąd uwzględniono tylko regiony TP i FP. TPS byli pacjentami z patologią chirurgiczną potwierdzającą pozytywny region i bez regionu FP. Pacjenci z FP byli pacjentami z dowolnym RHPSMA7.3 (18F) Region Petpozytywny z negatywną lub bez patologii chirurgicznej.
Konwencjonalne obrazy w ciągu 60 dni lub co najmniej 24 godziny przed PET RHPSMA-7.3 (18F), a następnie leczenie w ciągu 60 dni po podaniu IMP
NPV RHPSMA-7.3 (18F) PET do wykrywania przerzutów PLN w porównaniu z patologią chirurgiczną na poziomie pacjenta, w którym pacjent FN jest zdefiniowany jako posiadający co najmniej jeden region FN (prawy lub lewy miecz), niezależnie od jakichkolwiek współistniejących wyników TN (cel 5)
Ramy czasowe: Konwencjonalne obrazy w ciągu 60 dni lub co najmniej 24 godziny przed PET RHPSMA-7.3 (18F), a następnie leczenie w ciągu 60 dni po podaniu IMP
Ta analiza obejmowała pacjentów w EAP z RHPSMA-7.3 (18F) Obrazowanie, w których nie wykryto przerzutów LN i dostępna była patologia chirurgiczna LN; gdzie npv = tn/(tn+fn).
Konwencjonalne obrazy w ciągu 60 dni lub co najmniej 24 godziny przed PET RHPSMA-7.3 (18F), a następnie leczenie w ciągu 60 dni po podaniu IMP
Odsetek pacjentów z chorobą N1 lub M1. (Cel 6a)
Ramy czasowe: Konwencjonalne obrazy w ciągu 60 dni lub co najmniej 24 godziny przed PET RHPSMA-7.3 (18F), a następnie leczenie w ciągu 60 dni po podaniu IMP
TP [potwierdzone przez SOT] Central Bie Pet Finding i negatywne odkrycie konwencjonalnego obrazowania z lokalnego czytania
Konwencjonalne obrazy w ciągu 60 dni lub co najmniej 24 godziny przed PET RHPSMA-7.3 (18F), a następnie leczenie w ciągu 60 dni po podaniu IMP
Odsetek pacjentów, u których planowany RP został przekształcony w EBRT. (Cel 6b)
Ramy czasowe: Konwencjonalne obrazy w ciągu 60 dni lub co najmniej 24 godziny przed PET RHPSMA-7.3 (18F), a następnie leczenie w ciągu 60 dni po podaniu IMP
Konwencjonalne obrazy w ciągu 60 dni lub co najmniej 24 godziny przed PET RHPSMA-7.3 (18F), a następnie leczenie w ciągu 60 dni po podaniu IMP
Statystyka Kappa dotycząca porozumienia między ślepymi niezależnymi czytelnikami i wewnątrz w sprawie interpretacji skanów RHPSMA-7.3 (18F) (cel 7)
Ramy czasowe: Skany PET/CT w dniu 1
Umowa parna między jakąkolwiek 2 z 3 czytelników (statystyki Kappa nie można było obliczyć dla 2 umów par), a w ramach czytelników między początkowym odczytem a ponownym odczytem (statystyki Kappa nie można obliczyć dla 2 umów w odczytaniu)
Skany PET/CT w dniu 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Blue Earth Diagnostics

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Parexel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
21 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
21 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • BED-PSMA-301

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami