- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04267341
Wpływ podwójnego zadania na umiejętności kończyn górnych i dolnych w chorobie Parkinsona
1 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Elvan ÖZCAN GÜLŞEN, Hacettepe University
Badanie zmiany umiejętności kończyn górnych i dolnych z efektem podwójnego zadania u pacjentów z chorobą Parkinsona
Celem pracy jest zbadanie zmiany sprawności kończyn dolnych i górnych przy podwójnym zadaniu u pacjentów z chorobą Parkinsona oraz określenie różnic między pacjentami z chorobą Parkinsona w różnych stadiach choroby a osobami zdrowymi w zakresie zmiany sprawności kończyn dolnych i górnych z podwójnym zadaniem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
38 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostaną zaproszeni pacjenci z chorobą Parkinsona, którzy zgłoszą się na Uniwersytet Hacettepe, Wydział Fizjoterapii i Rehabilitacji, Oddział Rehabilitacji Neurologicznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zmodyfikowane stopnie Hoehn & Yahr (H&Y) od 1 do 3
- co najmniej 40 lat
- 21 lub więcej punktów MoCA.
Kryteria wyłączenia:
- inne zaburzenie neurologiczne
- jakikolwiek problem ortopedyczny, który mógłby uniemożliwić udział w badaniu
- ciężka dyskineza lub drżenie
- problemy ze wzrokiem lub mową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci z łagodną fazą choroby Parkinsona
Zmodyfikowany etap 1-2 Hoehna i Yahra
|
Wymaga, aby osoba wstała z uzbrojonego krzesła, przeszła 3 metry, odwróciła się, wróciła do uzbrojonego krzesła i ponownie usiadła
10-metrowy test marszu mierzy czas potrzebny do przejścia 10-metrowego marszu w prostej linii
Test Purdue Pegboard ocenia zręczność manualną
|
Pacjenci z chorobą Parkinsona w umiarkowanym stadium
Zmodyfikowany etap Hoehna i Yahra 2.5-3
|
Wymaga, aby osoba wstała z uzbrojonego krzesła, przeszła 3 metry, odwróciła się, wróciła do uzbrojonego krzesła i ponownie usiadła
10-metrowy test marszu mierzy czas potrzebny do przejścia 10-metrowego marszu w prostej linii
Test Purdue Pegboard ocenia zręczność manualną
|
Zdrowa kontrola
Zdrowi ludzie
|
Wymaga, aby osoba wstała z uzbrojonego krzesła, przeszła 3 metry, odwróciła się, wróciła do uzbrojonego krzesła i ponownie usiadła
10-metrowy test marszu mierzy czas potrzebny do przejścia 10-metrowego marszu w prostej linii
Test Purdue Pegboard ocenia zręczność manualną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: 10-15 sekund
|
Mobilność funkcjonalną ocenia się za pomocą testu timed up and go.
Test timed up and go mierzy czas potrzebny pacjentowi do wstania z krzesła, przejścia dystansu 3 m, powrotu i ponownego siedzenia na krześle.
|
10-15 sekund
|
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: 10-15 sekund
|
10-metrowy test marszu mierzy czas potrzebny do przejścia 10-metrowego marszu w prostej linii.
|
10-15 sekund
|
Test Purdue Pegboard
Ramy czasowe: 3-5 minut
|
Test Purdue Pegboard ocenia szybkość i sprawność motoryczną każdej ręki oraz sprawność manualną przy użyciu obu rąk jednocześnie.
PPT składa się z planszy z dwiema kolumnami z 25 otworami w każdej oraz określonej liczby kołków, podkładek i kołnierzy umieszczonych w czterech pojemnikach na górze planszy.
|
3-5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmodyfikowana skala Hoehna i Yahra
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Zmodyfikowana skala Hoehna i Yahra przydziela stopnie od 0 do 5, aby wskazać względny stopień niepełnosprawności i stopień zaawansowania choroby.
Wyższy poziom wskazuje na gorszą kondycję fizyczną.
|
1 minuta
|
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: 10-15 minut
|
Do oceny funkcji poznawczych zostanie wykorzystana montrealska ocena funkcji poznawczych (MoCA).
Ocenia różne domeny poznawcze: uwagę i koncentrację, funkcje wykonawcze, pamięć, język, zdolności wzrokowo-konstrukcyjne, myślenie koncepcyjne, obliczenia i orientację. Wynik wahał się od 0 do 30 punktów, a wyższe punkty wskazują na lepsze wyniki poznawcze.
|
10-15 minut
|
Skrócony kwestionariusz choroby Parkinsona składający się z 8 pozycji (PDQ-8)
Ramy czasowe: 1-2 minuty
|
Skrócony, 8-punktowy kwestionariusz choroby Parkinsona (PDQ-8) jest najczęściej używaną skalą do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) u pacjentów z PD.
Zawiera 8 pozycji, a każda pozycja ma pięć opcji (nigdy, okazjonalnie, czasami, często, zawsze lub w ogóle nie można).
Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 32.
Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia.
|
1-2 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/24-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Czasowy test Up and Go
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilRekrutacyjnyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Demencja, mieszana | Demencja typu Alzheimera | Subiektywne upośledzenie funkcji poznawczych | Demencja starczaSzwecja
-
University of Rhode IslandStuart Sinoff, MD; Peter J Snyder, MD; BayCare Health SystemRekrutacyjnyZmiana poznawcza | Choroba Alzheimera | Starzenie się | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Łagodna demencjaStany Zjednoczone
-
Gazi UniversityZakończonyStwardnienie rozsiane, rzutowo-remisyjneIndyk
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityRekrutacyjny
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)ZakończonyStwardnienie rozsiane | Zaburzenia chodu, neurologiczne | Problem z kończyną górnąIndyk
-
University of FloridaRekrutacyjnyZłamanie dystalnej kości udowejStany Zjednoczone
-
Istinye UniversityRejestracja na zaproszenieUderzenie | Teleocena | Test Timed Up & Go | 30-sekundowy test stania na krześleIndyk
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityZakończonyOtyłość | Zapalenie stawów kolanowych | Powikłania artroplastyki | Saldo; ZniekształconyIndyk
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Jeszcze nie rekrutacja
-
Istanbul Medeniyet UniversityNieznany