Porównanie dwóch metod manipulacji kręgosłupa u pacjentów z przewlekłym mechanicznym bólem szyi
23 marca 2024 zaktualizowane przez: Raúl Romero del Rey, Clínica Ciudad de Almería
Badanie porównawcze między manipulacją kręgosłupa szyjno-piersiowego i górnego odcinka szyjnego kręgosłupa u pacjentów z przewlekłym mechanicznym bólem szyi: randomizowana, kontrolowana próba
Istnieje wystarczająco dużo dowodów, aby zasugerować, że manipulacja kręgosłupa szyjnego i piersiowo-piersiowego jest skuteczna w zmniejszaniu bólu szyi.
Dlatego celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest porównanie wpływu pojedynczego zastosowania manipulacji stawem nacisku górnego odcinka szyjnego kręgosłupa z zastosowaniem pełnej kombinacji manipulacji stawu nacisku odcinka szyjnego, piersiowo-piersiowego i piersiowego kręgosłupa na ból szyi, niepełnosprawność i Zakres ruchu odcinka szyjnego u osób z przewlekłym mechanicznym bólem szyi.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
186
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Almería, Hiszpania, 04008
- Clínica Ciudad de Almería
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Utrzymywanie się objawów dłużej niż 12 tygodni.
- Wiek od 18 do 55 lat.
- Zlokalizowany ból w odcinku szyjnym kręgosłupa.
- Objawy są spowodowane ruchami szyjki macicy lub długotrwałymi postawami.
Kryteria wyłączenia:
- Ostre stadium objawów.
- Wszelkie przeciwwskazania do manipulacji odcinka szyjnego kręgosłupa (złamania, osteoporoza, infekcje stawów lub niewydolność kręgowo-podstawna).
- Pacjenci po wcześniejszych urazach szyi lub operacjach kręgosłupa szyjnego.
- Pacjenci z rozpoznaną radikulopatią szyjną.
- Pacjenci ze zdiagnozowaną fibromialgią.
- Byli leczeni terapią manualną w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Otrzymywanie innego leczenia w trakcie badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa manipulacyjna górnego odcinka szyjnego kręgosłupa
Manipulacja stawem osiowym kręgosłupa w stawie szczytowo-osiowym
|
Zastosowanie manipulacji stawu wysunięcia górnego odcinka szyjnego kręgosłupa lub zastosowanie pełnej kombinacji manipulacji stawu wysunięcia odcinka szyjnego, szyjno-piersiowego i piersiowego kręgosłupa.
|
|
Aktywny komparator: Grupa manipulacji odcinka szyjno-piersiowego kręgosłupa
Różne manipulacje stawami kręgosłupa piersiowego (T6), środkowej części kręgosłupa szyjnego (C3-C4) i połączenia szyjno-piersiowego (C7-T1).
|
Zastosowanie manipulacji stawu wysunięcia górnego odcinka szyjnego kręgosłupa lub zastosowanie pełnej kombinacji manipulacji stawu wysunięcia odcinka szyjnego, szyjno-piersiowego i piersiowego kręgosłupa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana bólu szyi w spoczynku: Numeryczna skala oceny bólu (0-10)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 7 dni po leczeniu
|
Ból szyi w spoczynku.
Mierzono za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (0 = „brak bólu” i 10 = „najgorszy możliwy ból”.
|
Wartość wyjściowa i 7 dni po leczeniu
|
|
Zmiana w niepełnosprawności szyi: Wskaźnik niepełnosprawności szyi (0-50)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 7 dni po leczeniu
|
Niepełnosprawność szyi mierzy się za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi (10 pozycji).
Wyższy wynik oznacza większą niepełnosprawność.
|
Wartość wyjściowa i 7 dni po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ruchu zgięcia: urządzenie do zakresu ruchu szyjnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 7 dni po leczeniu
|
Zakres ruchu szyjnego w zgięciu.
Mierzono za pomocą urządzenia do pomiaru zakresu ruchu szyjki macicy (CROM).
|
Wartość wyjściowa i 7 dni po leczeniu
|
|
Zmiana ruchu wyprostu: urządzenie do zakresu ruchu szyjnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 7 dni po leczeniu
|
Zakres ruchu szyjnego w wyproście.
Mierzono za pomocą urządzenia do pomiaru zakresu ruchu szyjki macicy (CROM).
|
Wartość wyjściowa i 7 dni po leczeniu
|
|
Zmiana ruchu zgięcia bocznego w prawo: urządzenie do pomiaru zakresu ruchu szyjnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 7 dni po leczeniu
|
Zakres ruchu szyjnego w zgięciu bocznym prawym.
Mierzono za pomocą urządzenia do pomiaru zakresu ruchu szyjki macicy (CROM).
|
Wartość wyjściowa i 7 dni po leczeniu
|
|
Zmiana ruchu zgięcia bocznego w lewo: urządzenie do pomiaru zakresu ruchu szyjnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 7 dni po leczeniu
|
Zakres ruchu szyjnego w zgięciu bocznym lewym.
Mierzono za pomocą urządzenia do pomiaru zakresu ruchu szyjki macicy (CROM).
|
Wartość wyjściowa i 7 dni po leczeniu
|
|
Zmiana ruchu obrotowego w prawo: urządzenie do zakresu ruchu szyjnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 7 dni po leczeniu
|
Zakres ruchu szyjnego w rotacji prawej.
Mierzono za pomocą urządzenia do pomiaru zakresu ruchu szyjki macicy (CROM).
|
Wartość wyjściowa i 7 dni po leczeniu
|
|
Zmiana ruchu obrotowego w lewo: urządzenie do zakresu ruchu szyjnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 7 dni po leczeniu
|
Zakres ruchu szyjnego w rotacji w lewo.
Mierzono za pomocą urządzenia do pomiaru zakresu ruchu szyjki macicy (CROM).
|
Wartość wyjściowa i 7 dni po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Raúl Romero del Rey, Mr, Clínica Ciudad de Almería
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- spinal manipulation
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .