Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wybranych kombinacji leków u dorosłych pacjentów z zaawansowanym/przerzutowym rakiem jelita grubego BRAF V600

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals

Wieloośrodkowe, otwarte badanie fazy Ib dotyczące eskalacji i rozszerzania dawki wybranych kombinacji leków u dorosłych pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem jelita grubego BRAF V600

Otwarte badanie platformowe fazy Ib wybranych kombinacji leków wybranych w celu scharakteryzowania bezpieczeństwa i tolerancji każdej badanej grupy leczenia oraz określenia zalecanych dawek i schematów do przyszłych badań.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe, otwarte badanie fazy Ib z wieloma ramionami leczenia u dorosłych pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym BRAF V600 (E, D lub K) w celu scharakteryzowania bezpieczeństwa i tolerancji każdej badanej grupy leczenia oraz zidentyfikowania zalecanych dawek i schematów dla przyszłych badań. Otwarty projekt platformy tego badania jest adaptacyjny, aby umożliwić usunięcie ramion leczenia skojarzonego w oparciu o pojawiające się dane i ułatwić wprowadzenie nowych potencjalnych kombinacji. Badanie składa się z części dotyczącej zwiększania dawki, po której może następować część dotycząca zwiększania dawki dla dowolnej grupy leczenia skojarzonego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
122

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Novartis Investigative Site
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1000
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Novartis Investigative Site
  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28009
        • Novartis Investigative Site
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 08035
        • Novartis Investigative Site
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Hiszpania, 46010
        • Novartis Investigative Site
  • Holandia
      • Zoetermeer, Holandia, NL-2722 EP
        • Novartis Investigative Site
  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Novartis Investigative Site
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Novartis Investigative Site
  • Niemcy
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Niemcy, 45147
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Niemcy, 89081
        • Novartis Investigative Site
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119228
        • Novartis Investigative Site
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • University of California LA Santa Monica Location
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital Massachusetts General Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute SC
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Uni Of TX MD Anderson Cancer Cntr
  • Zjednoczone Królestwo
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 2BX
        • Novartis Investigative Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Pacjenci muszą mieć miejsce choroby nadające się do biopsji i być kandydatami do biopsji guza zgodnie z wytycznymi instytucji leczącej. Pacjenci muszą być chętni do poddania się nowej biopsji guza na początku badania i podczas terapii w ramach badania. Wyjątki mogą być rozważone po udokumentowanej dyskusji z firmą Novartis.
  • Wszyscy pacjenci muszą mieć mutację BRAF V600 potwierdzoną lokalną oceną.
  • Pacjenci z nieresekcyjnym zaawansowanym/przerzutowym rakiem okrężnicy lub odbytnicy BRAF V600 z mierzalną chorobą określoną na podstawie RECIST v1.1
  • Pacjenci muszą mieć udokumentowaną progresję choroby po 1 lub 2 liniach chemioterapii lub nie tolerują jej w przypadku zaawansowanej/przerzutowej choroby

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • Ma znany dodatkowy nowotwór złośliwy, który postępuje lub wymaga aktywnego leczenia. Wyjątki obejmują raka podstawnokomórkowego skóry lub raka kolczystokomórkowego skóry, który został poddany terapii potencjalnie leczniczej lub raka szyjki macicy in situ lub inne nowotwory, które nie wpływają na oczekiwaną długość życia
  • Upośledzenie funkcji przewodu pokarmowego lub choroba przewodu pokarmowego, która może znacząco zmienić wchłanianie badanych leków
  • Historia lub aktualne dowody/ryzyko niedrożności siatkówki lub retinopatii surowiczej
  • Historia lub obecna śródmiąższowa choroba płuc lub niezakaźne zapalenie płuc
  • Pacjenci ze znaną historią dodatnich testów na obecność wirusa HIV
  • Klinicznie istotna choroba serca podczas badania przesiewowego
  • Każdy stan chorobowy, który w ocenie badacza uniemożliwiłby pacjentowi udział w badaniu klinicznym ze względów bezpieczeństwa lub zgodności z procedurami badania klinicznego.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Mogą obowiązywać inne włączenia/wyłączenia zdefiniowane w protokole.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Dabrafenib + ramię szkieletowe LTT462 1
zwiększanie dawki w celu określenia maksymalnej dawki tolerowanej (MTD)/ dawki zalecanej (RD) u dorosłych pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem jelita grubego BRAF V600
Lek: Dabrafenib
Kapsułka do stosowania doustnego
Inne nazwy:
  • DRB436, Tafinlar
Lek: LTT462
Kapsułka do stosowania doustnego
Eksperymentalny: Dabrafenib + LTT462 + ramię tripletowe trametynibu 1
zwiększanie dawki w celu określenia maksymalnej dawki tolerowanej (MTD)/ dawki zalecanej (RD) u dorosłych pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem jelita grubego BRAF V600
Lek: Dabrafenib
Kapsułka do stosowania doustnego
Inne nazwy:
  • DRB436, Tafinlar
Lek: LTT462
Kapsułka do stosowania doustnego
Lek: Trametynib
Tabletka do stosowania doustnego
Inne nazwy:
  • TMT212, mekinista
Eksperymentalny: Dabrafenib + LTT462 + ramię trójki LXH254 2
eskalacja dawki w celu określenia maksymalnej dawki tolerowanej (MTD)/ dawki zalecanej (RD) u dorosłych pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem jelita grubego BRAF V600 — Grupa jest zamknięta dla dalszej rekrutacji.
Lek: Dabrafenib
Kapsułka do stosowania doustnego
Inne nazwy:
  • DRB436, Tafinlar
Lek: LTT462
Kapsułka do stosowania doustnego
Lek: LXH254
Tabletka do stosowania doustnego
Eksperymentalny: Dabrafenib + LTT462 + TNO155 ramię tripletowe 3
zwiększanie dawki w celu określenia maksymalnej dawki tolerowanej (MTD)/ dawki zalecanej (RD) u dorosłych pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem jelita grubego BRAF V600
Lek: Dabrafenib
Kapsułka do stosowania doustnego
Inne nazwy:
  • DRB436, Tafinlar
Lek: LTT462
Kapsułka do stosowania doustnego
Lek: TNO155
Kapsułka do stosowania doustnego
Eksperymentalny: Ramię dabrafenib + LTT462 + spartalizumab triplet 4
eskalacja dawki w celu określenia maksymalnej dawki tolerowanej (MTD)/ dawki zalecanej (RD) u dorosłych pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem jelita grubego BRAF V600 — Grupa jest zamknięta dla dalszej rekrutacji.
Lek: Dabrafenib
Kapsułka do stosowania doustnego
Inne nazwy:
  • DRB436, Tafinlar
Lek: LTT462
Kapsułka do stosowania doustnego
Biologiczny: Spartalizumab
Płyn w fiolce (koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) do podania dożylnego
Inne nazwy:
  • PDR001
Eksperymentalny: Dabrafenib + trametynib + ramię tripletowe TNO155 5
zwiększanie dawki w celu określenia maksymalnej dawki tolerowanej (MTD)/ dawki zalecanej (RD) u dorosłych pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem jelita grubego BRAF V600
Lek: Dabrafenib
Kapsułka do stosowania doustnego
Inne nazwy:
  • DRB436, Tafinlar
Lek: Trametynib
Tabletka do stosowania doustnego
Inne nazwy:
  • TMT212, mekinista
Lek: TNO155
Kapsułka do stosowania doustnego
Eksperymentalny: Dabrafenib + LTT462 + ramię trójki tislelizumabu 6
zwiększanie dawki w celu określenia maksymalnej dawki tolerowanej (MTD)/ dawki zalecanej (RD) u dorosłych pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem jelita grubego BRAF V600
Lek: Dabrafenib
Kapsułka do stosowania doustnego
Inne nazwy:
  • DRB436, Tafinlar
Lek: LTT462
Kapsułka do stosowania doustnego
Biologiczny: Tislelizumab
Płyn w fiolce (koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) do podania dożylnego
Inne nazwy:
  • VDT482, BGBA317

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania i charakter toksyczności ograniczającej dawkę (DLT) w pierwszym cyklu
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Aby scharakteryzować bezpieczeństwo i tolerancję każdej badanej grupy leczenia oraz określić zalecane dawki (RD) i schematy dla przyszłych badań
30 miesięcy
Częstość występowania i nasilenie AE i SAE, w tym zmiany wartości laboratoryjnych, parametrów życiowych i EKG
Ramy czasowe: 34 miesiące
Aby scharakteryzować bezpieczeństwo i tolerancję każdej badanej grupy leczenia oraz zidentyfikować zalecane dawki i schematy dla przyszłych badań
34 miesiące
Częstotliwość przerw w podawaniu
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Aby scharakteryzować bezpieczeństwo i tolerancję każdej badanej grupy leczenia oraz zidentyfikować zalecane dawki i schematy dla przyszłych badań
30 miesięcy
Częstotliwość redukcji dawek
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Aby scharakteryzować bezpieczeństwo i tolerancję każdej badanej grupy leczenia oraz zidentyfikować zalecane dawki i schematy dla przyszłych badań
30 miesięcy
Intensywność dawki
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Aby scharakteryzować bezpieczeństwo i tolerancję każdej badanej grupy leczenia oraz zidentyfikować zalecane dawki i schematy dla przyszłych badań
30 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AUClast pochodzi ze stężenia w surowicy/osoczu poszczególnych badanych leków w ramach leczenia skojarzonego
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Aby scharakteryzować farmakokinetykę każdego badanego leku w każdym ramieniu leczenia
30 miesięcy
Najlepsza ogólna odpowiedź (BOR)
Ramy czasowe: 34 miesiące
Aby ocenić wstępną aktywność przeciwnowotworową każdego ramienia leczenia zgodnie z RECIST v1.1.
34 miesiące
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: 34 miesiące
Aby ocenić wstępną aktywność przeciwnowotworową każdego ramienia leczenia zgodnie z RECIST v1.1.
34 miesiące
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: 34 miesiące
Aby ocenić wstępną aktywność przeciwnowotworową każdego ramienia leczenia zgodnie z RECIST v1.1.
34 miesiące
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: 34 miesiące
Aby ocenić wstępną aktywność przeciwnowotworową każdego ramienia leczenia zgodnie z RECIST v1.1.
34 miesiące
Wskaźnik kontroli choroby (DCR)
Ramy czasowe: 34 miesiące
Aby ocenić wstępną aktywność przeciwnowotworową każdego ramienia leczenia zgodnie z RECIST v1.1.
34 miesiące
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej markera PD DUSP6 w tkance nowotworowej (tylko zwiększanie dawki)
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Aby ocenić efekt PD w ich odpowiednich kombinacjach w guzie
30 miesięcy
AUCtau pochodzi ze stężenia w surowicy/osoczu poszczególnych badanych leków w leczeniu skojarzonym
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Aby scharakteryzować farmakokinetykę każdego badanego leku w każdym ramieniu leczenia
30 miesięcy
Cmax obliczone na podstawie stężenia w surowicy/osoczu poszczególnych badanych leków w leczeniu skojarzonym
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Aby scharakteryzować farmakokinetykę każdego badanego leku w każdym ramieniu leczenia
30 miesięcy
Tmax wyliczono ze stężenia w surowicy/osoczu poszczególnych badanych leków w ramach leczenia skojarzonego
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Aby scharakteryzować farmakokinetykę każdego badanego leku w każdym ramieniu leczenia
30 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Novartis Pharmaceuticals

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CADPT01C12101

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami