- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04308876
Skuteczność terapii manualnej i ćwiczeń wzmacniających w artropatii hemofilowej stawu łokciowego
12 marca 2020 zaktualizowane przez: Ayse Merve Tat, Necmettin Erbakan University
Badanie skuteczności terapii manualnej i ćwiczeń wzmacniających w fizjoterapii i rehabilitacji artropatii hemofilowej stawu łokciowego
Leczenie manualne obejmuje techniki oparte na zasadach przesuwania powierzchni stawowych i rozdzielania szpary stawowej oraz techniki mobilizacji tkanek miękkich.
Stosowanie terapii manualnej w hemofilii stopniowo wzrasta, choć wcześniej opisywano ją jako przeciwwskazanie.
Przydatność i stosowanie ćwiczeń wzmacniających w hemofilii trwa od dawna.
W niniejszej pracy badano wpływ terapii manualnej i ćwiczeń wzmacniających staw w artropatii hemofilowej stawu łokciowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy było zbadanie wpływu ćwiczeń wzmacniających i terapii manualnej na częstość krwawień, ból, zakres ruchomości, siłę mięśniową, obwód ramienia, stan zdrowia stawów, funkcjonalność i jakość życia w fizjoterapii i rehabilitacji artropatii hemofilowej stawu skroniowo-żuchwowego. łokieć.
Do badania włączono siedemnastu nastolatków i młodych dorosłych chorych na hemofilię w wieku od 12 do 30 lat z artropatią stawu łokciowego.
Osoby zostały podzielone na dwie grupy poprzez prostą randomizację, jako Grupa Terapii Manuela i Ćwiczeń (MTEG) oraz Grupa Ćwiczeń Domowych (HEG).
Osoby w HEG otrzymały ćwiczenia wzmacniające jako program domowy.
Osoby w MTEG zostały poddane terapii manualnej przez fizjoterapeutę oraz wykonywały nadzorowane ćwiczenia wzmacniające.
Wszystkie zabiegi wykonywano 3 razy w tygodniu przez 5 tygodni łącznie 15 sesji.
Częstość krwawień oceniano na podstawie liczby krwawień w ciągu ostatnich 5 tygodni.
Numeryczną Skalę Bólu zastosowano do pomiaru bólu związanego z aktywnością i spoczynku.
Zakres ruchu i siłę mięśni mierzono odpowiednio za pomocą uniwersalnego goniometru i dynamometru cyfrowego.
Kwestionariusz Quick-DASH i Oxford Elbow Score wykorzystano odpowiednio do oceny funkcjonalności kończyny górnej i jakości życia.
Stan zdrowia stawów oceniano za pomocą Hemophilia Joint Health Score-Elbow Point and Hospital for Special Surgery-Elbow Scoring System.
Oceny dokonywał ten sam fizjoterapeuta przed i po leczeniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Indyk
- Cukurova University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 35 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- z objawami artropatii hemofilowej w jednym lub obu stawach łokciowych, w wieku od 12 do 30 lat (nastolatkowie i młode osoby dorosłe), otrzymujących profilaktyczną terapię zastępczą czynnikami.
Kryteria wyłączenia:
- Przebyty jakikolwiek zabieg chirurgiczny z powodu artropatii stawu łokciowego, Mający problem ortopedyczny, taki jak złamanie, uraz więzadła lub ścięgna, związany z kończyną górną w ciągu ostatniego roku, Przechodzący fizjoterapię i rehabilitację stawu łokciowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Terapia manualna i ćwiczenia wzmacniające
Terapię manualną i ćwiczenia wzmacniające stosowano łącznie 15 sesji przez 5 tygodni 3 razy w tygodniu w szpitalu przez fizjoterapeutę.
|
Terapia manualna obejmuje techniki stosowane w stawach łokciowych i otaczających tkankach
Zastosowane w badaniu ćwiczenia wzmacniające obejmują ćwiczenia oporowe zwiększające siłę mięśniową kończyny górnej
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ćwiczenia wzmacniające
Pacjenci z tej grupy wykonywali ćwiczenia wzmacniające podane grupie eksperymentalnej samodzielnie w domu z grupą eksperymentalną w tym samym czasie, częstotliwości i dawce.
|
Zastosowane w badaniu ćwiczenia wzmacniające obejmują ćwiczenia oporowe zwiększające siłę mięśniową kończyny górnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wspólnego zdrowia hemofilii
Ramy czasowe: 5 tydzień
|
Użyliśmy punktu łokciowego stanu zdrowia stawów.
Punkt łokcia jest punktowany 0-20.
Wysoki wynik wskazuje na pogorszenie objawów artropatii
|
5 tydzień
|
|
Częstotliwość krwawień
Ramy czasowe: 5 tydzień
|
Oceniono liczbę krwawień w stawie łokciowym w ciągu ostatnich 5 tygodni
|
5 tydzień
|
|
Numeryczna Skala Bólu
Ramy czasowe: 5 tydzień
|
Służyła do oceny aktywności i bólu spoczynkowego.
|
5 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 5 tydzień
|
Zmierzono goniometrem uniwersalnym.
|
5 tydzień
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: 5 tydzień
|
Zostało zmierzone za pomocą dynamometru cyfrowego (ręcznego dynamometru Lafayette)
|
5 tydzień
|
|
Funkcjonalność kończyny górnej
Ramy czasowe: 5 tydzień
|
Zastosowano kwestionariusz szybkiej niesprawności ramienia, barku i dłoni.
|
5 tydzień
|
|
Skala łokcia Oxfordu
Ramy czasowe: 5 tydzień
|
Służyła do oceny jakości życia.
|
5 tydzień
|
|
Stan fizyczny łokcia
Ramy czasowe: 5 tydzień
|
Zastosowano system punktacji Hospital for Special Surgery-Elbow.
|
5 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Filiz Can, Professor, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy
- Dyrektor Studium: Ilgen Sasmaz, Cukurova University, Faculty of Medicine, Department of Pediatric Hematology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
9 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
10 marca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
6 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Necmettin Erb. Physiotherapy-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .