Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja mająca na celu poprawę praktyk prowadzenia pojazdów wśród nastoletnich kierowców wysokiego ryzyka (projectDRIVE)

4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ginger Yang
Celem tego badania jest przetestowanie wpływu technologii informacji zwrotnej dotyczącej jazdy w pojeździe, ze szkoleniem w zakresie komunikacji z rodzicami lub bez, na ryzykowne zdarzenia związane z prowadzeniem pojazdu, niebezpieczne zachowania podczas jazdy i późniejsze wykroczenia drogowe wśród nastolatków, którzy niedawno otrzymali wykroczenie drogowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu 240 par nastolatków i rodziców/opiekunów zostanie losowo przydzielonych do jednej z trzech grup badawczych na okres sześciu miesięcy. Nastolatki będą w wieku 16-17 lat, które popełniły wykroczenie drogowe związane z przeprowadzką, oraz ich rodzic/opiekun prawny, który jest najbardziej zaangażowany w ich prowadzenie. Badacze będą dążyć do określenia wpływu interwencji na ryzykowne zdarzenia drogowe nastolatków, niebezpieczne zachowania podczas jazdy i recydywę w sprawie wykroczeń drogowych. Ponadto badacze będą dążyć do określenia wpływu interwencji na częstotliwość i jakość komunikacji rodziców z nastolatkami na temat bezpiecznych praktyk jazdy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

240

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 16-17 lat w momencie naruszenia
  • Skazany za naruszenie ruchu
  • Posiadać ważne pośrednie prawo jazdy wydane przez stan Ohio, z dowodem ubezpieczenia samochodu
  • Dostęp do pojazdu z portem systemu Onboard Diagnostics II (tj. samochodów wyprodukowanych po 1996 roku), w których on/ona jest głównym kierowcą
  • Smartfon z funkcją Bluetooth
  • Przynajmniej jeden opiekun prawny

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolny do prowadzenia z powodu kontuzji, zawieszenia prawa jazdy lub uszkodzenia samochodu
  • Pojazd ma już zainstalowany system sprzężenia zwrotnego z jazdy w pojeździe
  • Wyjątkowo niski średni tygodniowy czas jazdy (np. <1 godzina tygodniowo)
  • Obecnie uczestniczy w innym badaniu związanym z prowadzeniem pojazdu
  • Wojna państwa
  • Rodzic nieanglojęzyczny
  • Dorośli nie mogą wyrazić zgody
  • Kobiety w ciąży
  • Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie miała zainstalowane urządzenie w samochodzie nastolatka, ale wszystkie funkcje przekazywania informacji zwrotnych zostaną wyłączone.
Eksperymentalny: Grupa tylko dla opinii
Grupa tylko dla opinii będzie miała urządzenia w pojeździe w samochodzie nastolatka i pobierze aplikację na smartfona nastolatka. Badacze dostarczą instrukcje, w jaki sposób nastolatki mogą przeglądać dane dotyczące jazdy. Nastolatki będą również otrzymywać zbiorcze raporty z jazdy co dwa tygodnie.
Produkt złożony: Urządzenie pokładowe
Technologia Azūga™ do przekazywania informacji zwrotnych podczas jazdy w pojeździe, która składa się z urządzenia o rozmiarach pagera podłączanego do portu diagnostycznego pojazdu (zamontowanego w samochodzie nastolatka) oraz aplikacji na smartfona (pobranej na smartfonie nastolatka), zostanie zainstalowana/pobrana. Nastolatkom z grupy interwencyjnej zostaną przekazane trzy rodzaje informacji zwrotnych: 1) Bezpośrednie informacje dźwiękowe z zainstalowanego urządzenia; 2) Powiadomienie push na ekranie telefonu po zakończeniu podróży; 3) Szczegółowe skumulowane dane dotyczące jazdy; oraz 4) Spersonalizowany dwutygodniowy raport podsumowujący jazdę.
Inne nazwy:
  • Urządzenie Azuga
  • Technologia sprzężenia zwrotnego jazdy w pojeździe
Eksperymentalny: Informacje zwrotne i grupa ds. komunikacji z rodzicami
Grupa informacji zwrotnych i komunikacji rodzicielskiej będzie miała urządzenia w samochodzie nastolatka i pobierze aplikację na smartfon nastolatka. Badacze dostarczą instrukcje, w jaki sposób nastolatki i rodzice mogą przeglądać swoje dane dotyczące jazdy. Rodzic przejdzie również szkolenie w zakresie komunikacji, w jaki sposób motywować nastolatka do przyjęcia nawyków bezpiecznej jazdy za pośrednictwem modułów internetowych i rozmowy wideo z profesjonalistą prowadzącym rozmowy motywacyjne. Druga sesja wzmacniająca również odbędzie się dwa miesiące po wstępnym treningu. Zarówno nastolatki, jak i rodzice otrzymają co dwa tygodnie zbiorczy raport z jazdy.
Produkt złożony: Urządzenie pokładowe
Technologia Azūga™ do przekazywania informacji zwrotnych podczas jazdy w pojeździe, która składa się z urządzenia o rozmiarach pagera podłączanego do portu diagnostycznego pojazdu (zamontowanego w samochodzie nastolatka) oraz aplikacji na smartfona (pobranej na smartfonie nastolatka), zostanie zainstalowana/pobrana. Nastolatkom z grupy interwencyjnej zostaną przekazane trzy rodzaje informacji zwrotnych: 1) Bezpośrednie informacje dźwiękowe z zainstalowanego urządzenia; 2) Powiadomienie push na ekranie telefonu po zakończeniu podróży; 3) Szczegółowe skumulowane dane dotyczące jazdy; oraz 4) Spersonalizowany dwutygodniowy raport podsumowujący jazdę.
Inne nazwy:
  • Urządzenie Azuga
  • Technologia sprzężenia zwrotnego jazdy w pojeździe
Behawioralne: Komunikacja z Rodzicami
Zindywidualizowane szkolenie wirtualne w zakresie strategii komunikacyjnych dotyczących bezpieczeństwa jazdy wraz z sesją przypominającą zostanie przeprowadzone przez specjalistę ds. komunikacji w zakresie bezpieczeństwa ruchu drogowego dla uczestników grupy Feedback and Parent Communication. Rodzicom interwencyjnym w tej grupie zapewniony zostanie również dostęp do internetowego przewodnika komunikacji rodzic-nastolatek dotyczącego bezpiecznej jazdy, który zawiera trzy filmy demonstrujące techniki motywacyjnego wywiadu oraz 26 lekcji bezpiecznej jazdy.
Inne nazwy:
  • Wywiady motywacyjne
  • Szkolenie rodziców
  • Bezpieczne kierowanie nastolatkami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzykowne Zdarzenia Drogowe
Ramy czasowe: Sześć miesięcy/okres badania
Ryzykowne zdarzenia podczas jazdy są stale monitorowane wśród młodzieży (240 osób) we wszystkich trzech grupach za pomocą urządzenia pokładowego i aplikacji na smartfona. System automatycznie wykrywa i rejestruje zdarzenia podczas jazdy, w tym gwałtowne hamowanie (≤ -0,45 g), nagłe przyspieszenie (> 0,35 g), przekroczenie prędkości (>10 mil powyżej obowiązującej granicy prędkości) oraz prędkość >75 mil na godzinę. Wskaźniki zdarzeń są obliczane jako liczba ryzykownych zdarzeń podczas jazdy na 1000 przejechanych mil.
Sześć miesięcy/okres badania
Niebezpieczne Zachowania
Ramy czasowe: Sześć miesięcy/okres badania
Niebezpieczne zachowania podczas jazdy wśród nastolatków (N = 240) są stale monitorowane we wszystkich trzech grupach badawczych za pomocą urządzenia pokładowego i aplikacji na smartfona. System automatycznie rejestruje zachowania, takie jak przekraczanie prędkości i niestosowanie pasów bezpieczeństwa (tylko dla wybranych marek i roczników pojazdów), a także przebytą odległość podczas występowania tych zachowań. Wskaźniki niebezpiecznych zachowań są obliczane jako liczba mil z udziałem niebezpiecznego zachowania na 1000 przejechanych mil. Dane z ankiet uzupełniają te pomiary, rejestrując deklarowane przez siebie rozproszenie uwagi podczas jazdy i stosowanie pasów bezpieczeństwa w pojazdach, które nie są w pełni kompatybilne z urządzeniem pokładowym.
Sześć miesięcy/okres badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Recydywa
Ramy czasowe: Do jednego roku po zakończeniu badania
Nawrót przestępczości ocenia się poprzez powiązanie danych z mandatów drogowych i orzeczeń sądowych z numerami praw jazdy uczestników. Zbierane dane obejmują daty wykroczeń, ich rodzaje oraz odstępy czasowe między wykroczeniem wskaźnikowym a kolejnymi wykroczeniami.
Do jednego roku po zakończeniu badania
Komunikacja Rodzic–Nastolatek
Ramy czasowe: na początku badania, po trzech miesiącach i po sześciu miesiącach
Komunikacja rodzic–nastolatek jest oceniana za pomocą ankiet REDCap. Nastolatkowie i rodzice oceniają częstotliwość (0–3) i skuteczność (1–10) rozmów na temat 26 umiejętności jazdy i zasad bezpieczeństwa z ostatniego miesiąca. Wyniki częstotliwości mieszczą się w zakresie 0–78, przy czym wyższe wyniki wskazują na częstszą komunikację, a wyniki jakości są ważonymi średnimi wyrażonymi w procentach (1–100%), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość komunikacji. Dodatkowo, jedna rozmowa nagrana głosowo na ankietę jest również kodowana przez przeszkolonych oceniających pod kątem aktywnego słuchania, stosowania OARS (tj. otwartych pytań, afirmacji, refleksyjnego słuchania i podsumowujących refleksji), pozyskiwania perspektywy nastolatka, skupienia się na zachowaniach i ekspresji emocjonalnej, przy czym każde zachowanie jest oceniane w skali 0–3 w celu wygenerowania zbiorczego wyniku jakości, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość komunikacji.
na początku badania, po trzech miesiącach i po sześciu miesiącach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie w szkolenie komunikacji z rodzicami
Ramy czasowe: Sześć miesięcy/okres badania
Zaangażowanie w szkolenie z komunikacji z rodzicami jest mierzone wśród rodziców w Grupie Informacji Zwrotnej i Komunikacji z Rodzicami przy użyciu kwestionariusza samoopisowego i śledzenia online.
Sześć miesięcy/okres badania
Zaangażowanie W Opinie Urządzenia
Ramy czasowe: Sześć miesięcy/okres badania
Zaangażowanie w otrzymywanie informacji zwrotnych od urządzenia będzie mierzone wśród nastolatków z grupy Tylko Informacja Zwrotna oraz grupy Informacja Zwrotna i Komunikacja z Rodzicami, a także wśród rodziców z grupy Informacja Zwrotna i Komunikacja z Rodzicami, za pomocą internetowego śledzenia interfejsu internetowego uczestnika przy użyciu Google Analytics.
Sześć miesięcy/okres badania
Realizacja Szkolenia z Komunikacji
Ramy czasowe: Trzy miesiące/okres badania
Dostarczanie szkolenia z komunikacji jest mierzone wśród rodziców w grupie Feedback i Parent Communication Group oraz specjalisty ds. komunikacji za pomocą ankiet uczestników i trenerów wypełnianych bezpośrednio po każdej sesji szkoleniowej z wykorzystaniem Behavior Change Counseling Index.
Trzy miesiące/okres badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ginger Yang

Współpracownicy

University of Iowa
Ohio State University
University of Nebraska

Śledczy

  • Główny śledczy: Jingzhen (Ginger) Yang, PhD, MPH, Nationwide Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane wykorzystane i/lub przeanalizowane podczas tego badania, wraz ze szczegółowym protokołem badania, są dostępne na uzasadnione żądanie od PI, dr Jingzhen Yang. Dane nie są publicznie dostępne ze względu na ograniczenia prywatności.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczęcie 6 miesięcy po opublikowaniu danych zbiorczych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zanonimizowane dane do badania i słownik danych zostaną udostępnione innym badaczom po zatwierdzeniu propozycji badania przez PI, dr Jingzhen Yang (ginger.yang@nationwidechildrens.org). Protokół badania i plan analizy statystycznej są również dostępne u kierownika badania, dr Jingzhen Yang.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urządzenie pokładowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj