Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja mózgu u pacjentów z chorobą Parkinsona

30 września 2022 zaktualizowane przez: Storz Medical AG
Celem tego krzyżowego badania jest zbadanie skuteczności nieinwazyjnej stymulacji mózgu (przezczaszkowa stymulacja pulsu; TPS) u dorosłych z chorobą Parkinsona (PD). Uczestnicy otrzymają odpowiednio 6 sesji TPS i Sham-TPS w losowej kolejności. Głównymi miarami wyników będą objawy motoryczne PD i sprawność manualna. Wyniki zostaną ocenione natychmiast po zakończeniu leczenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria
        • Medical University of Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klinicznie stabilna PD z deficytami motoryki małej i/lub dużej (np. prawe ramię z klinicznym poziomem siły >2)
  • Podpisana pisemna świadoma zgoda
  • Miesięczny test ciążowy dla kobiet w wieku rozrodczym
  • Wiek >= 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Niezgodność z protokołem
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Istotna patologia wewnątrzmózgowa niezwiązana z chorobą (np. Guz mózgu)
  • Hemofilia lub inne zaburzenia krzepnięcia krwi
  • Leczenie kortyzonem w ciągu ostatnich 6 tygodni przed pierwszym zabiegiem
  • Zakrzepica

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Sekwencja 1
Najpierw TPS z przejściem do Sham-TPS
Urządzenie: TPS (NEUROLIT)
6 zabiegów TPS w ciągu 2 tygodni
Urządzenie: Pozorowany TPS (NEUROLIT)
6 zabiegów Sham-TPS w ciągu 2 tygodni
Eksperymentalny: Sekwencja 2
Najpierw Sham-TPS z przejściem do TPS
Urządzenie: TPS (NEUROLIT)
6 zabiegów TPS w ciągu 2 tygodni
Urządzenie: Pozorowany TPS (NEUROLIT)
6 zabiegów Sham-TPS w ciągu 2 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Manifestacje ruchowe choroby Parkinsona
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
Objawy ruchowe choroby Parkinsona zostaną ocenione przez egzaminatora przy użyciu odpowiedniej podskali (sekcja III) Ujednoliconej Skali Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS). Ta skala ma 14 różnych rodzajów ocen, z których wiele jest przeprowadzonych niezależnie dla różnych kończyn (drżenie spoczynkowe, drżenie czynnościowe, sztywność, spowolnienie ruchowe, mowa, wyraz twarzy, postawa, chód, stabilność postawy, bradykinezja). Każda z ocen mieści się w zakresie od 0 (normalny) do 4 (ciężkie objawy). Łączny wynik dla tej skali mieści się w przedziale od 0 do 108, suma wyników z 27 obserwacji (Perlmutter 2009).
Bezpośrednio po zabiegu
Manifestacje ruchowe choroby Parkinsona
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
Objawy ruchowe choroby Parkinsona zostaną ocenione przez egzaminatora przy użyciu odpowiedniej podskali (sekcja III) Ujednoliconej Skali Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS). Ta skala ma 14 różnych rodzajów ocen, z których wiele jest przeprowadzonych niezależnie dla różnych kończyn (drżenie spoczynkowe, drżenie czynnościowe, sztywność, spowolnienie ruchowe, mowa, wyraz twarzy, postawa, chód, stabilność postawy, bradykinezja). Każda z ocen mieści się w zakresie od 0 (normalny) do 4 (ciężkie objawy). Łączny wynik dla tej skali mieści się w przedziale od 0 do 108, suma wyników z 27 obserwacji (Perlmutter 2009).
1 miesiąc po leczeniu
Sprawność manualna
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
Deficyty w precyzyjnych ruchach zostaną ocenione za pomocą testu rotacji monet (Foki i in., 2010). Moneta musi być rzucana trzema pierwszymi palcami jednej ręki tak szybko, jak to możliwe przez 30 sekund. Zostanie ustalona liczba udanych półobrotów.
Bezpośrednio po zabiegu
Sprawność manualna
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
Deficyty w precyzyjnych ruchach zostaną ocenione za pomocą testu rotacji monet (Foki i in., 2010). Moneta musi być rzucana trzema pierwszymi palcami jednej ręki tak szybko, jak to możliwe przez 30 sekund. Zostanie ustalona liczba udanych półobrotów.
1 miesiąc po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynności życia codziennego (ADL)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
ADL zostanie ocenione przy użyciu odpowiedniej podskali (sekcja II) UPDRS. Skala składa się z 13 pozycji (mowa, wydzielanie śliny, połykanie, pismo odręczne, krojenie jedzenia i posługiwanie się naczyniami, ubieranie się, higiena, obracanie się w łóżku i poprawianie pościeli, upadki (niezwiązane z zamarzaniem), zamarzanie podczas chodzenia, chodzenie, drżenie, dolegliwości sensoryczne związane do parkinsonizmu). Zakres punktacji dla każdej pozycji wynosi od 0 (normalny) do 4 (poważne upośledzenie). Badający prosi pacjenta o opisanie swojej funkcji oddzielnie w stanie WŁĄCZONYM i WYŁĄCZONYM. Odpowiedzi dla każdego z elementów są zatem punktowane dwukrotnie. Oceny te są dokonywane przez egzaminatora na podstawie odpowiedzi pacjenta lub opiekuna. Wynik całkowity dla podskali 2 wynosi od 0 do 56 (Perlmutter 2009).
Bezpośrednio po zabiegu
Czynności życia codziennego (ADL)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
ADL zostanie ocenione przy użyciu odpowiedniej podskali (sekcja II) UPDRS. Skala składa się z 13 pozycji (mowa, wydzielanie śliny, połykanie, pismo odręczne, krojenie jedzenia i posługiwanie się naczyniami, ubieranie się, higiena, obracanie się w łóżku i poprawianie pościeli, upadki (niezwiązane z zamarzaniem), zamarzanie podczas chodzenia, chodzenie, drżenie, dolegliwości sensoryczne związane do parkinsonizmu). Zakres punktacji dla każdej pozycji wynosi od 0 (normalny) do 4 (poważne upośledzenie). Badający prosi pacjenta o opisanie swojej funkcji oddzielnie w stanie WŁĄCZONYM i WYŁĄCZONYM. Odpowiedzi dla każdego z elementów są zatem punktowane dwukrotnie. Oceny te są dokonywane przez egzaminatora na podstawie odpowiedzi pacjenta lub opiekuna. Wynik całkowity dla podskali 2 wynosi od 0 do 56 (Perlmutter 2009).
1 miesiąc po leczeniu
Anatomiczne i funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI 3 tesle)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
fMRI do analizy aktywacji i łączności mózgu. Dane anatomiczne są również wykorzystywane do oceny bezpieczeństwa: w celu wykluczenia krwawienia lub zmian anatomicznych w mózgu
Bezpośrednio po zabiegu
Somatosensoryczne potencjały wywołane EEG (SEP)
Ramy czasowe: Natychmiast po stymulacji
U wybranych uczestników zostaną zarejestrowane standardowe dane EEG / EP (elektroencefalografia / potencjał wywołany) w celu optymalizacji procedur, czyli oceny najbardziej obiecujących ustawień parametrów (poziom energii i częstotliwość tętna).
Natychmiast po stymulacji
Skala czynności życia codziennego firmy Bayer (B-ADL)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
Skala B-ADL służy do oceny deficytów w wykonywaniu codziennych czynności. Główną grupą docelową skali są pacjenci mieszkający w społeczności, którzy cierpią na łagodne upośledzenie funkcji poznawczych lub łagodne lub umiarkowane otępienie. Składa się z 25 pozycji. Każdy element jest oceniany w skali od 1 (brak trudności) do 10 (zawsze trudności). Globalny wynik B-ADL jest średnią arytmetyczną wszystkich pozycji.
Bezpośrednio po zabiegu
Skala czynności życia codziennego firmy Bayer (B-ADL)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
Skala B-ADL służy do oceny deficytów w wykonywaniu codziennych czynności. Główną grupą docelową skali są pacjenci mieszkający w społeczności, którzy cierpią na łagodne upośledzenie funkcji poznawczych lub łagodne lub umiarkowane otępienie. Składa się z 25 pozycji. Każdy element jest oceniany w skali od 1 (brak trudności) do 10 (zawsze trudności). Globalny wynik B-ADL jest średnią arytmetyczną wszystkich pozycji.
1 miesiąc po leczeniu
Zachowanie w czasie wolnym (FZV; niem. Freizeitverhalten)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
Kwestionariusz zachowania w czasie wolnym zawiera 25 pozycji obejmujących następujące czynności: informacja/rozrywka, aktywny ruch, interakcje społeczne, zajęcia twórcze, działalność kościelna/kulturalna/edukacyjna. Częstotliwość każdej czynności jest oceniana na skali Likerta od 0 (nigdy) do 6 (codziennie). Całkowity wynik (0-6) jest obliczany jako średnia ze wszystkich 25 pozycji.
Bezpośrednio po zabiegu
Zachowanie w czasie wolnym (FZV; niem. Freizeitverhalten)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
Kwestionariusz zachowania w czasie wolnym zawiera 25 pozycji obejmujących następujące czynności: informacja/rozrywka, aktywny ruch, interakcje społeczne, zajęcia twórcze, działalność kościelna/kulturalna/edukacyjna. Częstotliwość każdej czynności jest oceniana na skali Likerta od 0 (nigdy) do 6 (codziennie). Całkowity wynik (0-6) jest obliczany jako średnia ze wszystkich 25 pozycji.
1 miesiąc po leczeniu
Montrealska ocena poznawcza (MOCA)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
MOCA jest narzędziem przesiewowym do oceny zaburzeń funkcji poznawczych. Jest oceniany na 30 (wyższe wyniki oznaczają lepsze poznanie) i zawiera sekcje dotyczące wzrokowo-przestrzennego / wykonawczego, nazywania, pamięci, uwagi, języka, abstrakcji i orientacji.
Bezpośrednio po zabiegu
Montrealska ocena poznawcza (MOCA)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
MOCA jest narzędziem przesiewowym do oceny zaburzeń funkcji poznawczych. Jest oceniany na 30 (wyższe wyniki oznaczają lepsze poznanie) i zawiera sekcje dotyczące wzrokowo-przestrzennego / wykonawczego, nazywania, pamięci, uwagi, języka, abstrakcji i orientacji.
1 miesiąc po leczeniu
Geriatryczna Skala Depresji - wersja skrócona (GDS-15)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
Geriatryczna Skala Depresji (GDS) to kwestionariusz do oceny depresji w populacji osób starszych. Skala ta generuje wyniki samooceny dotyczące różnych aspektów mających znaczenie dla choroby depresyjnej (np. nastrój, popęd, niepokój). Krótki formularz zawiera 15 pozycji. Skala GDS-15 mieści się w zakresie od 0 (stan normalny) do 15 (ciężka depresja).
Bezpośrednio po zabiegu
Geriatryczna Skala Depresji - wersja skrócona (GDS-15)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
Geriatryczna Skala Depresji (GDS) to kwestionariusz do oceny depresji w populacji osób starszych. Skala ta generuje wyniki samooceny dotyczące różnych aspektów mających znaczenie dla choroby depresyjnej (np. nastrój, popęd, niepokój). Krótki formularz zawiera 15 pozycji. Skala GDS-15 mieści się w zakresie od 0 (stan normalny) do 15 (ciężka depresja).
1 miesiąc po leczeniu
Inwentarz depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
BDI oznacza „inwentarz depresji Becka”. Inwentarz Depresji Becka (BDI) mierzy nasilenie depresji (Beck 1961). Jest to 21-itemowy kwestionariusz do samooceny z 0-3 punktami na każdy element. Wynik całkowity to suma wszystkich elementów. Waha się od 0 (stan normalny) do 63 (ciężka depresja).
Bezpośrednio po zabiegu
Inwentarz depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
BDI oznacza „inwentarz depresji Becka”. Inwentarz Depresji Becka (BDI) mierzy nasilenie depresji (Beck 1961). Jest to 21-itemowy kwestionariusz do samooceny z 0-3 punktami na każdy element. Wynik całkowity to suma wszystkich elementów. Waha się od 0 (stan normalny) do 63 (ciężka depresja).
1 miesiąc po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Storz Medical AG

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Roland Beisteiner, Prof., Medical University of Vienna

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
3 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
3 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 września 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STU 14/032

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami