- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04345874
Wirtualna Pomoc Techniczna Programu Żywnościowego Opieki nad Dzieckiem i Dorosłym w Rodzinnym Domu Opieki nad Dziećmi
Compliance i Pomoc Techniczna Programu Opieki nad Dziećmi i Dorosłymi w Rodzinnych Domach Dziecka – Wdrożenie wirtualne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Placówki wczesnej opieki i edukacji (ECE) odgrywają kluczową rolę w zapewnieniu małym dzieciom dostępu do pożywnej żywności. Ponad 25% dzieci w ECE (1,2 miliona dzieci) uczęszcza do Rodzinnych Domów Dziecka (FCCH). Ulepszenia w programie opieki nad dziećmi i dorosłymi (CACFP) mogą wprowadzić nowe bariery dla FCCH, które mają ograniczone możliwości przygotowywania posiłków. Ograniczone badania dotyczyły żywności podawanej przez dostawców FCCH i nie przeprowadzono żadnych randomizowanych badań grupowych z wykorzystaniem podejścia partycypacyjnego opartego na społeczności w FCCH i obejmujących ocenę kosztów interwencji.
Cele: 1. Określenie skuteczności wirtualnej, wiejskiej interwencji pomocy technicznej w zakresie żywienia w celu usprawnienia spełniania najlepszych praktyk CACFP.
Metody: Przeprowadź przekrojową ocenę losowej próby dostawców FCCH (n=54) menu i serwowanych posiłków. Żywność będzie oceniana pod kątem wymagań CACFP i najlepszych praktyk. Przeszkoleni edukatorzy ds. rozszerzeń będą wdrażać obie interwencje (interwencja n=27, porównanie n=27) skupione w hrabstwach wiejskich, docierając do populacji wiejskich znajdujących się w niedostatecznym stopniu i o niskich dochodach. Interwencja opiera się na podstawach teoretycznych i wywiadach formatywnych i będzie składać się z dwóch wirtualnych 60-90-minutowych indywidualnych wizyt z FCCH oraz jednej wirtualnej lekcji grupowej trwającej około 3 godzin.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73114
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dostawcy rodzinnych domów opieki nad dziećmi, którzy uczestniczą w programie opieki nad dziećmi i dorosłymi w Oklahomie.
- Dostawcy muszą obsługiwać co najmniej 1 dziecko w wieku od 2 do 5 lat i mówić po angielsku.
- Dostawcy muszą zaplanować kontynuację działalności podczas uczestnictwa w CACFP przez następne 12 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Family Child Care Home Providers, którzy opiekują się tylko niemowlętami i małymi dziećmi i nie mówią po angielsku.
- Uczestnik wycofuje się.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Pomoc techniczna w zakresie żywienia
trzy spotkania z zespołem interwencyjnym w ciągu trzech miesięcy: dwie wirtualne 60-90-minutowe wizyty jeden na jeden z FCCH, każde zaplanowane zgodnie z dogodnością usługodawcy oraz 3-godzinne wirtualne zajęcia grupowe z innymi dostawcami.
|
Uczestniczący opiekunowie rodzinnych domów opieki nad dziećmi w hrabstwach wiejskich zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencji żywieniowej (n=27) lub grupy porównawczej zdrowia środowiskowego (n=27), która otrzyma interwencję zintegrowanej ochrony przed szkodnikami i zielonego czyszczenia w tym samym formacie i częstotliwość odwiedzin.
W skrócie, grupa interwencyjna i porównawcza ds. pomocy technicznej w zakresie odżywiania będzie składać się z trzech spotkań z naszym zespołem interwencyjnym: dwóch 60-90-minutowych wirtualnych wizyt indywidualnych zaplanowanych dla wygody dostawcy rodzinnego domu opieki nad dzieckiem oraz 3-godzinnej grupy wirtualnej sesja klasowa z innymi dostawcami.
Łączny czas kontaktu z personelem interwencyjnym wyniesie 6 godzin.
Wszyscy uczestnicy otrzymają zestaw narzędzi.
Dostawcy zakończą każdą interwencję praktycznie w ciągu trzech miesięcy.
|
EKSPERYMENTALNY: Pomoc techniczna w zakresie zdrowia środowiskowego dzieci
trzy spotkania z zespołem interwencyjnym w ciągu trzech miesięcy: dwie wirtualne 60-90-minutowe wizyty jeden na jeden z FCCH, każde zaplanowane zgodnie z dogodnością usługodawcy oraz 3-godzinne wirtualne zajęcia grupowe z innymi dostawcami.
|
Uczestniczący opiekunowie rodzinnych domów opieki nad dziećmi w hrabstwach wiejskich zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencji żywieniowej (n=27) lub grupy porównawczej zdrowia środowiskowego (n=27), która otrzyma interwencję zintegrowanej ochrony przed szkodnikami i zielonego czyszczenia w tym samym formacie i częstotliwość odwiedzin.
W skrócie, grupa interwencyjna i porównawcza ds. pomocy technicznej w zakresie odżywiania będzie składać się z trzech spotkań z naszym zespołem interwencyjnym: dwóch 60-90-minutowych wirtualnych wizyt indywidualnych zaplanowanych dla wygody dostawcy rodzinnego domu opieki nad dzieckiem oraz 3-godzinnej grupy wirtualnej sesja klasowa z innymi dostawcami.
Łączny czas kontaktu z personelem interwencyjnym wyniesie 6 godzin.
Wszyscy uczestnicy otrzymają zestaw narzędzi.
Dostawcy zakończą każdą interwencję praktycznie w ciągu trzech miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Samodzielne zgłaszanie praktyk żywieniowych
Ramy czasowe: linia bazowa, zmiany po 3 miesiącach, zmiany po 12 miesiącach
|
Dostawcy zgłaszają częstotliwość i rodzaj serwowanych owoców i warzyw, mleka i słonych przekąsek za pomocą wirtualnego/na papierze narzędzia NAPSACC Self-Report, dostosowanego do FCCH
|
linia bazowa, zmiany po 3 miesiącach, zmiany po 12 miesiącach
|
środowisko żywieniowe
Ramy czasowe: linia bazowa, zmiany po 3 miesiącach, zmiany po 12 miesiącach
|
Samodzielne zgłaszanie ankiety EPAO wirtualnie/na papierze
|
linia bazowa, zmiany po 3 miesiącach, zmiany po 12 miesiącach
|
zgodność menu i posiłków z wymaganiami Programu Żywnościowego Opieki nad Dziećmi i Dorosłymi za pomocą narzędzia oceny zgodności stworzonego przez współpracujący zespół badawczy
Ramy czasowe: linia bazowa, zmiany po 3 miesiącach, zmiany po 12 miesiącach
|
menu i serwowane posiłki są porównywane z wymaganiami i najlepszymi praktykami CACFP za pomocą narzędzia oceny zgodności stworzonego przez współpracujący zespół badawczy
|
linia bazowa, zmiany po 3 miesiącach, zmiany po 12 miesiącach
|
jakość dietetyczna serwowanych potraw
Ramy czasowe: linia bazowa, zmiany po 3 miesiącach, zmiany po 12 miesiącach
|
analiza odległej fotografii żywności przedstawiającej śniadanie, obiad, przekąskę dziecka
|
linia bazowa, zmiany po 3 miesiącach, zmiany po 12 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poczucie własnej skuteczności dostawcy
Ramy czasowe: linia bazowa, post 3-miesięczny, post 12-miesięczny
|
Dostawcy będą samodzielnie raportować poczucie własnej skuteczności w zakresie odżywiania i zdrowia środowiskowego, korzystając z ankiety stworzonej przez współpracujący zespół badawczy wirtualnie/na papierze
|
linia bazowa, post 3-miesięczny, post 12-miesięczny
|
Obserwacja zdrowia środowiska
Ramy czasowe: linia bazowa, post 3-miesięczny, post 12-miesięczny
|
wirtualna obserwacja domowych środków czyszczących i chemikaliów oraz śladów szkodników, narzędzie stworzone przez współpracujący zespół badawczy
|
linia bazowa, post 3-miesięczny, post 12-miesięczny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10747
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
Badania kliniczne na Pomoc techniczna w zakresie żywienia
-
Universidad de SonoraZakończonyDziecięca otyłośćMeksyk
-
Massachusetts General HospitalALS AssociationZakończonyStwardnienie Zanikowe BoczneStany Zjednoczone
-
University of PittsburghZakończonyWymiotyStany Zjednoczone
-
University of HohenheimUniversity Hospital TuebingenZakończonyKandydat chirurgii bariatrycznejNiemcy
-
University of PittsburghZakończony
-
Boston Medical CenterAbbott; Vascular & Endovascular Surgery SocietyRekrutacyjnyNiedożywienie | Krytyczne niedokrwienie kończyny | Suplementy odżywczeStany Zjednoczone
-
Université de MontréalNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionNieznany
-
University of the Incarnate WordRejestracja na zaproszenieNietolerancja pokarmowaStany Zjednoczone
-
University of BirminghamZakończonyZanik mięśniZjednoczone Królestwo