Projekt MARS: Mobilna pomoc w regulowaniu palenia
Nowatorskie wykorzystanie danych m-zdrowia do identyfikacji stanów podatności i podatności na JITAI
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Wiadomości (uczestnicy doświadczający negatywnych emocji i papierosy są dostępni)
- Behawioralne: Wiadomości (uczestnicy, którzy nie doświadczają negatywnych emocji i papierosy są dostępni)
- Behawioralne: Wiadomości (uczestnicy doświadczający negatywnych emocji i papierosy nie są dostępni)
- Behawioralne: Wiadomości (uczestnicy, którzy nie doświadczają negatywnych emocji i papierosy nie są dostępni)
- Behawioralne: Nastrój
- Behawioralne: Medytować
- Behawioralne: Radość
- Behawioralne: Wyobrażać sobie
- Behawioralne: Ogłoszenie
Szczegółowy opis
Cel 1: Zidentyfikuj stany podatności na wygaśnięcie: Zgłoszone przez siebie i oparte na czujnikach środki zostaną wykorzystane do zidentyfikowania empirycznie i teoretycznie ugruntowanych cech w wielu skalach czasowych, które są najbardziej predykcyjne dla wygaśnięcia. Badacze stawiają hipotezę, że (H1) obecna podatność na zagrożenia jest reprezentowana przez obecne i/lub ostatnio wysokie negatywne emocje, niskie pozytywne emocje, wysoki głód, niskie poczucie własnej skuteczności, niską samoregulację pojemność (SRC) i ryzykowny kontekst (np. określone lokalizacje, takie jak bar; dostępne papierosy; inni palą).
Cel 2: Identyfikacja stanów podatności na angażowanie się w działania samoregulujące: Miary zgłaszane przez samych siebie i oparte na czujnikach zostaną wykorzystane do identyfikacji opartych empirycznie i teoretycznie ugruntowanych cech w wielu skalach czasowych, które są najbardziej predykcyjne dla zaangażowania (tj. działań samoregulacyjnych). Operacjonalizując receptywność w kategoriach przewidywanego prawdopodobieństwa zaangażowania, badacze stawiają hipotezę, że (H2) aktualna receptywność jest reprezentowana przez wysokie pozytywne emocje aktywujące (np. wysokie poczucie własnej skuteczności, wysokie SRC i konteksty niskiego ryzyka (np. określone lokalizacje, takie jak dom).
Cel 3: Zbadaj podejścia do wykorzystania stanów podatności i wrażliwości, aby dostarczać monity o samoregulację w czasie rzeczywistym. Zbadaj, czy, jakiego rodzaju iw jakich warunkach (np. aktualny stan podatności i/lub otwartości) zachęta do zaangażowania jednostki w działania samoregulujące zwiększa zaangażowanie, a tym samym zmniejsza podatność.
Proponowane badania pomogą zbudować kompleksową podstawę koncepcyjną, techniczną i empiryczną niezbędną do opracowania skutecznych interwencji adaptacyjnych Just-in-Time (JITAI) w oparciu o dynamiczne modele podatności i wrażliwości. W badaniu mikrorandomizowanym (MRT) chwilowe oceny ekologiczne (EMA) są przeprowadzane przed i po JITAI z elementami zaprojektowanymi do pomiaru różnych wskaźników, które mogą być związane z zaangażowaniem uczestników w JITAI.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lindsey Potter, PhD
- Numer telefonu: 801-213-6036
- E-mail: lindsey.potter@hci.utah.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Cho Lam, PhD
- Numer telefonu: 8012136179
- E-mail: cho.lam@hci.utah.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84102
- Rekrutacyjny
- University of Utah
-
Kontakt:
- David Wetter, PhD
- Numer telefonu: 801-213-6178
-
Kontakt:
- Cho Lam, PhD
- Numer telefonu: 801-213-6179
-
Główny śledczy:
- David Wetter, PhD
-
Pod-śledczy:
- Cho Lam, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Obecny palacz, który wypala średnio co najmniej 3 papierosy dziennie
- Zmotywowany do rzucenia palenia w ciągu najbliższych 30 dni
- Prawidłowy adres domowy
- Działający numer telefonu
- Potrafi mówić, czytać i pisać po angielsku
- Co najmniej marginalna wiedza na temat zdrowia (określona na podstawie testu umiejętności czytania i pisania REALM na poziomie 45 lub więcej)
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazanie do plastra nikotynowego
- Bieżące stosowanie leków wspomagających rzucanie palenia tytoniu lub innych środków pomocniczych (tj. bupropion)
- Ciąża lub laktacja (zgłoszenie własne)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Krótkie strategie poznawcze/behawioralne
|
Uczestnicy otrzymują komunikaty dostosowane do sytuacji, w których doświadczają negatywnych emocji, a papierosy są dostępne.
Uczestnicy otrzymują komunikaty dostosowane do sytuacji, w których dostępne są papierosy.
Uczestnicy otrzymują komunikaty dostosowane do sytuacji, w których doświadczają negatywnych afektów.
Dostępne są ogólne komunikaty dotyczące sytuacji, w których uczestnicy nie doświadczają negatywnych afektów ani nie palą papierosów.
|
|
Eksperymentalny: Wysiłkowe działania samoregulacyjne
|
Aplikacja na smartfona, która uczy uczestników techniki opartej na uważności, w której uczestnik „surfuje” po nastroju.
Aplikacja na smartfony, która uczy uczestników medytacji opartej na uważności, przeznaczonej do rzucania palenia.
Aplikacja na smartfona, która uczy uczestników ćwiczeń oddechowych.
Aplikacja na smartfony, która uczy uczestników używania wyobraźni do odkrywania i zarządzania swoimi myślami i uczuciami.
Aplikacja na smartfony, która uczy uczestników akceptowania swoich myśli i uczuć.
|
|
Brak interwencji: Brak działań
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biochemicznie zweryfikowana abstynencja od palenia
Ramy czasowe: Data po rzuceniu palenia — 6-miesięczna obserwacja
|
Abstynencja od palenia zostanie zakończona poprzez samozgłoszenie przez uczestników, którzy zostaną weryfikowani biochemicznie za pomocą wydychanego tlenku węgla za pomocą alkomatu lub próbki kotyniny w razie potrzeby, jeśli uczestnik nie może osobiście uczestniczyć w wizycie.
|
Data po rzuceniu palenia — 6-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Wetter, PhD, University of Utah
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 112287
- U01CA229437-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .