Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Celowanie w akumulację hialuronianu poprzez ćwiczenia w T2DM

30 stycznia 2025 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Podłużne, jednoośrodkowe badanie oceniające wpływ ćwiczeń na gromadzenie hialuronianu w mięśniach szkieletowych u osób z cukrzycą typu 2

Pilotażowe badanie podłużne mające na celu zbadanie akumulacji hialuronianu (HA) w mięśniach osób z cukrzycą typu 2 (T2DM) oraz wpływu ćwiczeń na akumulację HA, sztywność mięśni, siłę, ruchomość stawu skokowego i sprawność fizyczną. Akumulacja HA zostanie oceniona nieinwazyjnie za pomocą rezonansu magnetycznego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To jednoośrodkowe, podłużne badanie projektowe wykorzystuje MRI do oceny mechanistycznego wpływu ćwiczeń na funkcję mięśni szkieletowych. Dwudziestu pięciu pacjentów z T2DM zostanie włączonych do badania i zostanie im przepisany 10-tygodniowy program ćwiczeń. Program ćwiczeń będzie obejmował elementy aerobowe i oporowe; umiarkowany poziom intensywności zostanie obliczony na podstawie wyników maksymalnego stopniowanego testu wysiłkowego (VO2R) przeprowadzonego przed interwencją. Dane MRI zostaną pozyskane na początku oraz przed i po interwencji, co może zapewnić mechanistyczny wgląd w adaptacje funkcji mięśni dolnej części nogi.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być w wieku od 40 do 75 lat
  • Rozpoznanie kliniczne cukrzycy typu 2
  • Mieć BMI poniżej 40 kg/m2 (ze względu na ograniczenia otworu magnesu)
  • Możliwość chodzenia bez pomocy

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna patologia serca lub problemy z układem mięśniowo-szkieletowym, które ograniczają zdolność do ćwiczeń
  • Aktualna otwarta rana lub historia owrzodzenia podeszwowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Częściowe amputacje stóp
  • Niemożność poruszania się bez urządzenia wspomagającego
  • Udar lub inna patologia ośrodkowego układu nerwowego
  • Nadciśnienie stopnia 2 (spoczynkowe ciśnienie krwi >160 skurczowe lub >100 rozkurczowe)
  • Przeciwwskazania do 3T skanerów MRI całego ciała (np. rozrusznik serca, zacisk tętniaka mózgu, implant ślimakowy, obecność odłamków w strategicznych miejscach, metal w oku, klaustrofobia lub inne problemy).
  • Pacjenci z alkoholizmem, przewlekłym używaniem narkotyków, przewlekłymi chorobami przewodu pokarmowego lub zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
  • Kobiety w ciąży i dzieci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa programu ćwiczeń
Uczestnikom zostanie przepisany zindywidualizowany 10-tygodniowy program ćwiczeń obejmujący zarówno elementy aerobowe, jak i oporowe, w oparciu o wytyczne American College of Sports Medicine (ACSM).
Behawioralne: 10-tygodniowy program ćwiczeń na akumulację HA
10-tygodniowy program ćwiczeń z komponentami aerobowymi i oporowymi, oparty na American College of Sports Medicine (2010), zostanie indywidualnie przepisany 25 pacjentom z T2DM. Treningi będą wykonywane w 1. i 2. dniu każdego tygodnia pod nadzorem licencjonowanych fizjoterapeutów. Uczestnicy będą mieli do wyboru bieżnię lub stepper poziomy. Fizjoterapeuci będą monitorować poziom glukozy we krwi, ciśnienie krwi, tętno i RPE podczas każdej sesji ćwiczeń. Uczestnicy zostaną poproszeni o ćwiczenie w domu trzeciego dnia każdego tygodnia i nie będą nadzorowani przez zespół badawczy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu akumulacji hialuronianu w mięśniach łydek uczestników
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 11
Akumulacja hialuronianu (HA) w mięśniach łydek zostanie oceniona za pomocą skanów MR 3D T1ρ i T2-zależnych na klinicznym skanerze MRI całego ciała 3T (Prisma, Siemens Healthcare, Erlangen, Niemcy) z 15-kanałową cewką kolanową (QED, Cleveland OH). Oczekuje się, że całkowity czas skanowania wyniesie 29 minut i 30 sekund. Parametry akwizycji sekwencji będą następujące: TR/TE = 1500 ms/3,78 ms, kąt obrotu = 8°, pole widzenia (FOV) = 140 mm2, długości spin-lock (TSL) = 0,10 ms, 20 ms, 30 ms , 40 ms i 60 ms, częstotliwość spin-lock = 500 Hz, rozmiar matrycy 256 × 128 × 64, grubość warstwy = 2 m.
Tydzień 1, Tydzień 11
Zmiana poziomu sztywności mięśni łydek u uczestników
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 11
Sztywność mięśni łydek będzie mierzona za pomocą wcześniej zatwierdzonego urządzenia (klasyfikacja produktu FDA: goniometr bez zasilania, z wyłączeniem 510 K). Pokrótce, badani są ułożeni na plecach z wyprostowanym kolanem, a ich nogi są zabezpieczone paskami na rzepy. Momenty obrotowe 15, 20 i 25 Nm przykłada się za pomocą ręcznego miernika siły (FDK 40, Wagner Instruments, Greenwich, CT) i wynikową kinematykę kątową mierzy się za pomocą cyfrowego inklinometru (Checkpoint Inc., Torrance, CA). Przeprowadza się trzy cykle testowe w rosnącej kolejności przyłożenia siły i rejestruje wynikowy szczytowy zakres ruchu zgięcia grzbietowego przy każdym poziomie siły. Sztywność mięśni łydek oblicza się jako nachylenie otrzymanych krzywych w przedziałach 15 do 25 Nm. To urządzenie wykazało wysoką trafność zbieżną w porównaniu z analizą ruchu (współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC [2,k]) > 0,95).
Tydzień 1, Tydzień 11
Zmiana stopnia biernej ruchomości stawu skokowego u uczestników
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 11
Ruchomość bierna stawu skokowego zostanie zmierzona za pomocą wcześniej zatwierdzonego urządzenia (klasyfikacja produktu FDA: goniometr bez zasilania, zwolnienie z 510K). Pokrótce, badani są ułożeni na plecach z wyprostowanym kolanem, a ich nogi są zabezpieczone paskami na rzepy. Oś obrotu urządzenia jest następnie dostosowywana w kierunku przednio-tylnym i górno-dolnym, aby zbliżyć się do osi obrotu kostki określonej przez badanie dotykowe dystalnych końców kostek przyśrodkowej i bocznej. Momenty obrotowe 15, 20 i 25 Nm przykłada się za pomocą ręcznego miernika siły (FDK 40, Wagner Instruments, Greenwich, CT) i wynikową kinematykę kątową mierzy się za pomocą cyfrowego inklinometru (Checkpoint Inc., Torrance, CA). Przeprowadza się trzy cykle testowania w rosnącej kolejności przyłożenia siły i rejestruje wynikowy szczytowy zakres ruchu zgięcia grzbietowego przy każdym poziomie siły.
Tydzień 1, Tydzień 11
Zmiana poziomu siły mięśni łydek u uczestników
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 11
Siła mięśni łydek, określona ilościowo jako szczytowy moment zgięcia podeszwowego. Dynamometr izokinetyczny (Biodex, Shirley, NY) zostanie użyty do ilościowego określenia szczytowego izokinetycznego momentu obrotowego mięśnia łydki przy 60 stopniach na sekundę w dostępnym zakresie ruchu uczestników (klasyfikacja produktu FDA: dynamometr zasilany prądem zmiennym, z wyłączeniem 510K). Wszyscy uczestnicy będą badani w pozycji siedzącej. Zostaną przeprowadzone trzy próby praktyczne, po których szczytowy moment zgięcia podeszwowego zostanie zarejestrowany z najwyższej z trzech prób. Dzięki tym procedurom u osób z T2DM odnotowano współczynnik zmienności <10%, co wskazuje na dobrą powtarzalność.
Tydzień 1, Tydzień 11
Zmiana zmiany chodu (długość kroku) uczestników po interwencji
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 11
W badaniu wykorzystany zostanie system przechwytywania ruchu w celu zebrania danych kinematycznych (marker) i kinetycznych (płyta siłowa i płyta dociskowa), gdy badani chodzą boso z wybraną przez siebie prędkością po 10-metrowym chodniku. Dla każdego przedmiotu zostanie zebranych co najmniej pięć udanych prób. Próba zostanie uznana za udaną, jeśli osoba badana wykonała czysty kontakt z płytą siłową po testowanej stronie bez celowania. Długość kroku zostanie zdefiniowana jako odległość między kolejnymi początkowymi kontaktami tej samej kończyny i zostanie obliczona za pomocą oprogramowania Visual3D (C-motion Inc., USA).
Tydzień 1, Tydzień 11
Zmiana zmiany chodu (prędkość chodu) uczestników po interwencji
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 11
W badaniu wykorzystany zostanie system przechwytywania ruchu w celu zebrania danych kinematycznych (marker) i kinetycznych (płyta siłowa i płyta dociskowa), gdy badani chodzą boso z wybraną przez siebie prędkością po 10-metrowym chodniku. Dla każdego przedmiotu zostanie zebranych co najmniej pięć udanych prób. Próba zostanie uznana za udaną, jeśli osoba badana wykonała czysty kontakt z płytą siłową po testowanej stronie bez celowania. Prędkość marszu zostanie zdefiniowana jako przebyta odległość w jednostce czasu i zostanie obliczona przy użyciu oprogramowania Visual3D (C-motion Inc., USA).
Tydzień 1, Tydzień 11
Zmiana zgłaszanej przez uczestników sprawności fizycznej po interwencji
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 11
Zostanie to ocenione za pomocą skali systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) funkcji fizycznych i zakłóceń bólu. PROMIS to komputerowy adaptacyjny instrument wyników testów, generowany po wyczerpującym przeglądzie i zastosowaniu teorii odpowiedzi pozycji do kalibracji poszczególnych pozycji. Im wyższy wynik, tym wyższy poziom funkcjonowania fizycznego. Wszystkie miary PROMIS są oceniane przy użyciu końcowych parametrów pozycji z ponownie wyśrodkowanej pozycji teorii odpowiedzi (IRT) i przekształcane do metryki T-score (średnia = 50, SD = 10).
Tydzień 1, Tydzień 11

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kontroli glikemii
Ramy czasowe: Tydzień 2, Tydzień 12
Kontrola glikemii zostanie oceniona za pomocą testu Hemoglobina A1c. Uczestnicy zostaną poproszeni o oddanie 1 ml krwi na początku badania i po interwencji.
Tydzień 2, Tydzień 12
Zmiana Liczby uczestników ze zwiększoną aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 11
Aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą noszonego na nadgarstku trójosiowego akcelerometru (Actigraph). Liczba kroków i procent czasu w siedzącej, lekkiej i umiarkowanej/intensywnej aktywności fizycznej zostaną określone ilościowo dla każdego uczestnika. Actigraph będzie noszony przez dwa tygodnie na nadgarstku, uczestnicy będą mogli go zdejmować podczas kąpieli i spania.
Tydzień 1, Tydzień 11
Liczba uczestników, którzy przestrzegają programu ćwiczeń
Ramy czasowe: Tydzień 12
Liczba sesji, w których uczestniczyli, zostanie obliczona i wykorzystana do obliczenia przestrzegania zaleceń. Systematyczny przegląd ćwiczeń fizycznych wskazuje, że u osób z cukrzycą typu 2 odsetek wyniszczenia wynosi <20%, a wskaźnik przestrzegania zaleceń >75%.
Tydzień 12
Liczba uczestników z neuropatią
Ramy czasowe: Tydzień 1
Instrument do badań przesiewowych neuropatii stanu Michigan będzie używany do badania przesiewowego w kierunku obecności neuropatii obwodowej. Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) służy do oceny dystalnej symetrycznej neuropatii obwodowej w cukrzycy. Obejmuje dwie oddzielne oceny: 15-punktowy kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia oraz badanie kończyn dolnych, które obejmuje kontrolę i ocenę czucia wibracyjnego i odruchów kostkowych
Tydzień 1
Liczba uczestników z chorobą zwyrodnieniową stawów
Ramy czasowe: Tydzień 1
Obecność choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego może wpływać na poziom HA w surowicy. Kryteria klasyfikacji klinicznej American College of Rheumatology (ACR) zostaną wykorzystane do badań przesiewowych na obecność choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Wywiad i badanie fizykalne zostaną wykorzystane do badania przesiewowego w kierunku choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego przy użyciu następujących kryteriów: ból w kolanie i trzy z następujących: 1) wiek >50 lat, 2) sztywność poranna poniżej 30 minut, 3) trzeszczenie podczas aktywnego ruchomości, 4) Tkliwość kostna, 5) Powiększenie kości, 6) Brak wyczuwalnego ciepła błony maziowej.
Tydzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
NYU Langone Health

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Smita Rao, PhD, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 19-01913

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie indywidualne dane uczestników zebrane podczas badania, po deidentyfikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dostępne po zaakceptowaniu do publikacji w recenzowanym czasopiśmie.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Prośby należy kierować na adres smita.rao@nyu.edu. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami