Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie roli cząsteczek mózgowych w podejmowaniu decyzji

7 maja 2024 zaktualizowane przez: University of Zurich
Celem niniejszego projektu jest wyjaśnienie neurofarmakologicznych mechanizmów leżących u podstaw przetwarzania wartości (preferencji wyboru) i uwagi (losowości wyboru) u ludzi. Mówiąc dokładniej, badacze sprawdzają, czy interwencje dopaminergiczne, noradrenergiczne i cholinergiczne wpływają na neuronalne i behawioralne przetwarzanie oceny i uwagi podczas podejmowania decyzji. Badacze robią to poprzez zwiększanie dopaminergicznej, noradrenergicznej lub cholinergicznej neuroprzekaźnictwa farmakologicznie poprzez podawanie metylofenidatu, reboksetyny lub nikotyny. Testujemy hipotezę, że metylofenidat, reboksetyna lub nikotyna zmniejszają losowość wyborów i że efekt ten jest poparty wpływem na uwagę i/lub przetwarzanie wartości.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Aby jednocześnie ocenić i oddzielić preferencję wyboru od losowości w stabilnych środowiskach, badacze planują użyć dwóch zadań: (1) wariantu zadania RISKGARP, dobrze znanego ryzykownego zadania decyzyjnego oraz (2) zmodyfikowanego zadania Becker-DeGroot- Zadanie Marshaka, które mierzy preferencje wyboru i szerokość reprezentacji preferencji za pomocą procedury zakresu gotowości do zapłaty (zakres-WTP). Należy zauważyć, że szersze reprezentacje powinny skutkować większą losowością wyboru. Badacze ocenią również losowość wyborów, powtarzając kilka razy te same pytania decyzyjne w ramach każdego zadania i porównując preferencje mierzone w zadaniu RISKGARP z preferencjami mierzonymi w zadaniu zakres-BDM, używając tych samych opcji w obu zadaniach. Aby ocenić wpływ zmieniających się środowisk i uczenia się na preferencje i losowość wyborów, uczestnicy wykonają dwa ustalone zadania eksploracji/eksploatacji. Jedno (3) to zadanie zbierania pożywienia, które zostało połączone z różnymi manipulacjami farmakologicznymi, a drugie (4) to wariant zadania czterorękiego bandyty, który pozwala odróżnić eksplorację opartą na wartościach lub informacjach od losowego wyboru. Można pobrać próbki krwi i śliny. Próbki krwi mogą być wykorzystane do określenia poziomów podanych substancji i oceny zmienności genetycznej. Próbki śliny mogą być użyte do określenia poziomu kortyzolu i testosteronu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
160

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, 8006
        • University of Zurich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 31 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi fizycznie i psychicznie (zgodnie z kryteriami wykluczenia) mężczyźni i kobiety w wieku 18-35 lat
  • Możliwość i chęć udziału w badaniu
  • Gotowość do niejedzenia ani picia żadnych posiłków/napojów zawierających kofeinę lub alkohol 12 godzin przed podaniem badanego leku (pytanie podczas sesji przesiewowej)
  • Gotowość do niejedzenia i picia grejpfrutów lub owoców cytrusowych pokrewnych grejpfrutom (np. pomarańczy z Sewilli, pomelo) na 7 dni przed podaniem badanego leku (pytanie podczas sesji przesiewowej)
  • Dobra znajomość języka angielskiego (być w stanie zrozumieć instrukcje zadania iw mało prawdopodobnym przypadku wystąpienia działań niepożądanych poinformować egzaminatora)
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna przebyta choroba mózgu lub uraz
  • Częste bóle głowy (dowolnego rodzaju, > 1/tydz.) lub migrena (niezależnie od częstotliwości)
  • Historia napadów padaczkowych
  • Wszelkie zaburzenia neurologiczne
  • Operacja głowy lub serca (bezpieczeństwo MRI, potencjalne kawałki metalu)
  • Rozrusznik serca, aparat słuchowy lub neurostymulator (bezpieczne MRI, elementy metalowe)
  • Znana choroba lub anomalia serca lub układu krążenia
  • Wywiad rodzinny dotyczący nagłej śmierci z powodu zaburzeń rytmu serca
  • Wysokie lub niskie ciśnienie krwi, zawał serca w wywiadzie, rzadkie bicie serca
  • Problemy z oddychaniem (w tym trudności z oddychaniem przez nos)
  • Jaskra (obecna lub przebyta)
  • Niewydolność nerek lub wątroby, ostra choroba wątroby
  • Wszelkie zaburzenia psychiczne (zwłaszcza depresja, mania, schizofrenia, panika związana z uzależnieniem i myśli samobójcze)
  • Ciężkie tiki głosowe lub ruchowe (metylofenidat, jakość danych)
  • Ciężkie zaburzenie psychosomatyczne (dolegliwości somatyczne bez wyraźnej przyczyny medycznej, z komponentem psychicznym)
  • Potencjalne metalowe części ciała (bezpieczeństwo MRI; odłamki metalu, rany postrzałowe, odłamki lub klipsy chirurgiczne)
  • Ciąża, karmienie lub aktualnie planowana ciąża
  • Alergia na leki, zwłaszcza metylofenidat, reboksetynę lub nikotynę
  • Ciężka nietolerancja laktozy, w tym silna biegunka już po kilku mg (słaba nietolerancja laktozy nie jest kryterium wykluczenia, ponieważ lek zawiera tylko bardzo małą dawkę (około 4 mg) laktozy)
  • Nadwrażliwość na ostry sos paprykowy (np. Tabasco)
  • Obecnie przyjmuje jakiekolwiek leki lub ostatnio uczestniczył w innych badaniach klinicznych, które mogą wpływać na działanie metylofenidatu i reboksetyny, zwłaszcza inhibitorów MAO (np. Aurorix (Moclobemid) i Azilect (Rasagilin), leki przeciwpsychotyczne, antybiotyki i leki na choroby serca
  • Obecnie przyjmuje jakiekolwiek inne leki (oprócz antykoncepcji) lub produkty naturalne (rzadkie przyjmowanie produktów naturalnych i/lub suplementów diety należy zgłosić lekarzowi)
  • Nadużywanie narkotyków (z wyłączeniem osób z pozytywnym wynikiem testu)
  • Poważna ostra lub przewlekła choroba, która może zakłócać udział w doświadczeniach
  • Niemożność leżenia nieruchomo w skanerze (np. z powodu swędzenia, kichania, kaszlu, klaustrofobii)
  • Niemożność zrozumienia instrukcji
  • Uczestnicy z BMI < 18
  • Klinicznie istotny wynik w STAI T (lęk), mierzony podczas badania przesiewowego w innym dniu
  • EKG wykazujące QTcF >450 ms lub odstęp QRS >120 ms podczas badania przesiewowego. Jeśli QTcF przekracza 450 ms lub QRS przekracza 120 ms, EKG należy powtórzyć jeszcze dwa razy, a do określenia kwalifikacji uczestnika należy użyć średniej z trzech wartości QTcF/QRS, zmierzonej podczas badania przesiewowego w innym dniu
  • Uczestnicy, którzy jedzą lub piją grejpfruty lub owoce cytrusowe spokrewnione z grejpfrutami (np. pomarańcze sewilskie, pomelo) lub napoje przez 7 dni przed podaniem badanego leku.
  • Uczestnicy, którzy jedzą lub piją jakąkolwiek żywność/napoje zawierające kofeinę lub alkohol 12 godzin przed badaniem
  • Obecni palacze/konsumenci tytoniu (z wyłączeniem osób, u których poziom kotyniny jest wyższy niż 50 ng/ml w badaniu moczu)
  • Fenyloketonuria
  • Stan zębów lub szczęki uniemożliwiający żucie gumy
  • Guz chromochłonny
  • Zaburzenia tarczycy
  • Cukrzyca
  • Rodzaj dławicy piersiowej, w którym ból w klatce piersiowej występuje w spoczynku
  • Nieprzewidywalny silny uciskający ból w klatce piersiowej
  • Kłucie lub mrowienie palców u rąk i nóg
  • Choroba Buergera
  • Podrażnienie gardła
  • Wrzody trawienne
  • Zapalenie przełyku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Inhibitor wychwytu zwrotnego dopaminy
Uczestnicy z grupy inhibitorów wychwytu zwrotnego dopaminy zostaną poproszeni o przyjęcie jednej pigułki zawierającej 20 mg metylofenidatu na 1,5 godziny przed sesją eksperymentalną. Godzinę później (30 minut przed rozpoczęciem testu) uczestnicy zostaną poproszeni o żucie gumy placebo.
Lek: Metylofenidat
20 mg metylofenidatu (Ritalin®) podaje się tylko raz dla grupy inhibitorów wychwytu zwrotnego dopaminy.
Inne nazwy:
  • Ritalin®
Lek: Guma placebo
Guma placebo jest podawana tylko raz.
Eksperymentalny: Inhibitor wychwytu zwrotnego noradrenaliny
Uczestnicy z grupy inhibitorów wychwytu zwrotnego noradrenaliny zostaną poproszeni o przyjęcie jednej tabletki zawierającej 4 mg reboksetyny na 1,5 godziny przed sesją eksperymentalną. Godzinę później (30 minut przed rozpoczęciem testu) uczestnicy zostaną poproszeni o żucie gumy placebo.
Lek: Guma placebo
Guma placebo jest podawana tylko raz.
Lek: Reboksetyna
4 mg reboksetyny (Edronax®) podaje się tylko raz dla grupy inhibitorów wychwytu zwrotnego noradrenaliny.
Inne nazwy:
  • Edronax®
Eksperymentalny: Agonista receptora cholinergicznego
Uczestnicy z grupy agonistów receptorów cholinergicznych zostaną poproszeni o przyjęcie pigułki placebo 1,5 godziny przed sesją eksperymentalną. Godzinę później (30 minut przed rozpoczęciem testu) uczestnicy zostaną poproszeni o żucie gumy z 2 mg nikotyny.
Lek: Guma nikotynowa
Guma nikotynowa 2 mg (Nicorette®) jest podawana tylko raz dla grupy agonistów receptora cholinergicznego.
Inne nazwy:
  • Nicorette®
Lek: Pigułka placebo
Tabletkę placebo podaje się tylko raz.
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy z grupy placebo zostaną poproszeni o przyjęcie pigułki placebo 1,5 godziny przed sesją eksperymentalną. Godzinę później (30 minut przed rozpoczęciem testu) uczestnicy zostaną poproszeni o żucie gumy placebo.
Lek: Guma placebo
Guma placebo jest podawana tylko raz.
Lek: Pigułka placebo
Tabletkę placebo podaje się tylko raz.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane do wyboru
Ramy czasowe: Wszyscy uczestnicy wykonują zadania decyzyjne po podaniu leku/placebo w głównej sesji eksperymentalnej trwającej około 1 godziny.
Dane dotyczące wyborów dokonanych przez uczestników są mierzone na podstawie zadań eksperymentalnych. Dokładniej, badacze obliczają preferencje wyboru, takie jak odsetek prób, w których uczestnicy wybrali opcje z probabilistycznymi wynikami w zadaniu RISKGARP i oferty, które złożyli w zadaniu Range-WTP, procent wyborów eksploatacyjnych/eksploracyjnych w czterech zadanie uzbrojonego bandyty, a czas wyjścia w zadaniu zbieractwa. Ponadto badacze określają suboptymalność wyborów, takich jak liczba wyborów naruszających przechodniość w zadaniu RISKGARP, niezgodność stawek w powtarzanych próbach w zadaniu Range-WTP, odsetek wybrania najgorszej opcji w zadaniu czteroręki bandyta zadania oraz różnicę między optymalnym czasem wyjścia a faktycznym czasem wyjścia w zadaniu żerowania.
Wszyscy uczestnicy wykonują zadania decyzyjne po podaniu leku/placebo w głównej sesji eksperymentalnej trwającej około 1 godziny.
Dane dotyczące czasu odpowiedzi
Ramy czasowe: Wszyscy uczestnicy wykonują zadania decyzyjne po podaniu leku/placebo w głównej sesji eksperymentalnej trwającej około 1 godziny.
Czasy odpowiedzi są mierzone na podstawie zadań eksperymentalnych. Badacze obliczają, ile czasu zajmuje uczestnikom podjęcie decyzji w każdej próbie.
Wszyscy uczestnicy wykonują zadania decyzyjne po podaniu leku/placebo w głównej sesji eksperymentalnej trwającej około 1 godziny.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozmiar rozszerzenia źrenic
Ramy czasowe: Wielkość źrenicy mierzono w głównej sesji eksperymentalnej przed podaniem leku/placebo i przez zakończenie badania trwającego około 1 godziny.
Wielkość źrenicy jest mierzona za pomocą eye-trackera, podczas gdy uczestnicy wykonują zadania eksperymentalne. Wyjściowy rozmiar źrenicy jest również mierzony przed podaniem leku/placebo.
Wielkość źrenicy mierzono w głównej sesji eksperymentalnej przed podaniem leku/placebo i przez zakończenie badania trwającego około 1 godziny.

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry obliczeniowe oszacowane na podstawie danych eksperymentalnych
Ramy czasowe: Wszyscy uczestnicy wykonują zadania decyzyjne po podaniu leku/placebo w głównej sesji eksperymentalnej trwającej około 1 godziny.
Parametry obliczeniowe są szacowane na podstawie danych uczestników podczas zadań decyzyjnych. W szczególności, modele matematyczne zostaną zastosowane do wyżej wymienionych danych dotyczących wyboru i/lub danych dotyczących czasu odpowiedzi. Oszacowane parametry odzwierciedlają preferencje wyboru i stochastyczność i są uzupełnieniem pomiarów opisowych wspomnianych powyżej. Na przykład funkcje użyteczności zostaną oszacowane, a preferencje wyboru opisane przez wklęsłość funkcji użyteczności.
Wszyscy uczestnicy wykonują zadania decyzyjne po podaniu leku/placebo w głównej sesji eksperymentalnej trwającej około 1 godziny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Zurich

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Philippe Tobler, PhD, University of Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
13 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
13 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2020-00044-BEH

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami