Tajwańskie „pudełko aerozolowe” kontra „pudełko intubacyjne” UMMC
Tajwańskie „pudełko aerozolowe” kontra „pudełko intubacyjne” UMMC: ocena kliniczna „pudełka intubacyjnego” pod kątem łatwości intubacji
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
Intubacja jest klasyfikowana jako procedura generująca aerozol (AGP). Intubacja u pacjenta z potwierdzonym COVID-19 z wysokim mianem wirusa stwarza wysokie ryzyko narażenia pracowników służby zdrowia (HCW). Aby zmniejszyć to ryzyko, zaleca się, aby personel medyczny i jego asystenci podczas intubacji zakładali pełne wyposażenie ochronne (PPE) z aparatem oddechowym z wymuszonym oczyszczaniem powietrza (PAPR). W związku z tym zaleca się, aby ta procedura była wykonywana w pomieszczeniu z podciśnieniem, aby kontrolować rozprzestrzenianie się cząstek aerozolujących w pomieszczeniu. Sukces pierwszego przejścia podczas intubacji ma również kluczowe znaczenie dla zminimalizowania ryzyka zakażenia zaangażowanych pracowników służby zdrowia.
Wstęp :
Pudełko aerozolowe (odtąd znane jako Pudełko A) zostało niedawno zaprojektowane przez dr Lai Hsien Yung z Tajwanu, co zapewnia dodatkową ochronę intubatora i otaczającego go środowiska. Pudełko aerozolowe to przezroczyste pudełko wykonane z akrylu lub przezroczystego poliwęglanu, zaprojektowane z otworem po jednej stronie umożliwiającym dopasowanie go do klatki piersiowej i szyi pacjenta, podczas gdy po przeciwnej stronie znajdują się dwa otwory, przez które intubator może włożyć ręce. Wykazano, że ta osłona bariery podczas intubacji chroni laryngoskopistę. Niedawne badanie symulowało kaszel pacjenta podczas intubacji z pudełkiem aerozolowym i bez niego. W przypadku pudełka wykazano, że symulowany kaszel spowodował zanieczyszczenie tylko wewnętrznej powierzchni pudełka, rękawiczek laryngoskopisty i przedramion w fartuchu. Badanie laryngoskopaty i pomieszczenia światłem ultrafioletowym po symulowanym kaszlu również nie wykazało skażenia makroskopowego poza pudełkiem. Natomiast intubacja bez pudełka wykazała, że fartuch laryngoskopisty, rękawiczki, maska na twarz, osłona oczu, włosy, szyja, uszy i buty były zanieczyszczone.
Z informacji zwrotnych od naszych kolegów wynikało, że intubacja za pomocą Box A jest nieco trudna i może powodować opóźnienia w intubacji. Canelli i wsp. również podsumowali tę obserwację. W związku z tym badacze wprowadzili innowacje w projekcie Box A, aby ułatwić laryngoskopistom, znanym jako Box Intubation UMMC (odtąd znany jako Box B).
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: SHAIRIL R RUSLAN, MAnaes(UM)
- Numer telefonu: +60123291074
- E-mail: shairil@ummc.edu.my
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: MOHD F ZAINAL ABIDIN, MAnaes
- Numer telefonu: +60162823181
- E-mail: m.fitry@ummc.edu.my
Lokalizacje studiów
-
-
Selangor
-
Kuala Lumpur, Selangor, Malezja, 59100
- Rekrutacyjny
- University Malaya Medical Centre
-
Kontakt:
- SHAIRIL R RUSLAN, MAnaes(UM)
- Numer telefonu: 0123291074
- E-mail: shairil@ummc.edu.my
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- anestezjolodzy z ponad 5-letnim stażem klinicznym ORAZ ponad 20 udanymi intubacjami przy użyciu wideolaryngoskopu
Kryteria wyłączenia:
- anestezjolodzy z mniej niż 5-letnim doświadczeniem klinicznym I/LUB mniej niż 20 udanych intubacji przy użyciu wideolaryngoskopu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pudełko z aerozolem
Intubacja przy użyciu tajwańskiego modelu Aerosol Box w celu oceny czasu potrzebnego do pomyślnej intubacji dotchawiczej manekina dróg oddechowych.
|
Użycie skrzynki intubacyjnej w celu zminimalizowania zanieczyszczenia intubatora i środowiska podczas intubacji i ekstubacji.
Czas potrzebny do pomyślnego pierwszego przejścia, jeśli również oczekuje się skrócenia przy użyciu skrzynki intubacyjnej.
Użycie skrzynki intubacyjnej w celu zminimalizowania zanieczyszczenia intubatora i środowiska podczas intubacji i ekstubacji.
Czas potrzebny do pomyślnego pierwszego przejścia, jeśli również oczekuje się skrócenia przy użyciu skrzynki intubacyjnej.
|
|
Aktywny komparator: Pudełko intubacyjne
Intubacja przy użyciu skrzynki intubacyjnej modelu UMMC w celu oceny czasu potrzebnego do pomyślnej intubacji dotchawiczej manekina dróg oddechowych.
|
Użycie skrzynki intubacyjnej w celu zminimalizowania zanieczyszczenia intubatora i środowiska podczas intubacji i ekstubacji.
Czas potrzebny do pomyślnego pierwszego przejścia, jeśli również oczekuje się skrócenia przy użyciu skrzynki intubacyjnej.
Użycie skrzynki intubacyjnej w celu zminimalizowania zanieczyszczenia intubatora i środowiska podczas intubacji i ekstubacji.
Czas potrzebny do pomyślnego pierwszego przejścia, jeśli również oczekuje się skrócenia przy użyciu skrzynki intubacyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na udaną intubację
Ramy czasowe: 10 minut
|
Czas od wprowadzenia łyżki laryngoskopowej do ust do napełnienia mankietu rurki dotchawiczej
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba prób intubacji
Ramy czasowe: 10 minut
|
Liczba prób podjętych w celu skutecznej intubacji manekina dróg oddechowych
|
10 minut
|
|
Ocena doświadczenia intubatora przy użyciu obu skrzynek
Ramy czasowe: 10 minut
|
Ocena doświadczenia intubatora przy użyciu obu skrzynek za pomocą kwestionariusza opartego na normie ISO9421-11, czyli skuteczności, wydajności i satysfakcji.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: INA I SHARIFFUDDIN, MAnaes, University of Malaya
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020410-8498
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .