Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tajwańskie „pudełko aerozolowe” kontra „pudełko intubacyjne” UMMC

7 maja 2020 zaktualizowane przez: Dr SHAIRIL RAHAYU BINTI RUSLAN, University of Malaya

Tajwańskie „pudełko aerozolowe” kontra „pudełko intubacyjne” UMMC: ocena kliniczna „pudełka intubacyjnego” pod kątem łatwości intubacji

W tym badaniu porównano dwie skrzynki intubacyjne, tj. tajwańską „puszkę aerozolową” z „puszką intubacyjną” UMMC. Znaczenie tej skrzynki intubacyjnej wyszło na jaw niedawno w związku z pandemią COVID-19 i faktem, że intubacja jest procedurą generującą aerozol. Ryzyko związane z personelem medycznym zajmującym się drogami oddechowymi pacjentów z COVID-19 jest wysokie, a skrzynka intubacyjna ma na celu zminimalizowanie tego ryzyka i zmniejszenie zanieczyszczenia środowiska. Oryginalny projekt „Aerosol Box” ma ograniczenia i nie jest łatwy w użyciu przez intubatory. Niniejsze badanie ocenia przydatność kliniczną innowacyjnego projektu „Aerosol Box”, który jest bardziej ergonomiczny i zwiększa wskaźnik pomyślnej intubacji. Udział wezmą anestezjolodzy z ponad 5-letnim doświadczeniem klinicznym w intubacji dróg oddechowych oraz ponad 20 udanymi intubacjami przy użyciu wideolaryngoskopii. Badanie to będzie wykorzystywać manekina i będzie randomizowaną próbą krzyżową przeprowadzoną w UM.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło:

Intubacja jest klasyfikowana jako procedura generująca aerozol (AGP). Intubacja u pacjenta z potwierdzonym COVID-19 z wysokim mianem wirusa stwarza wysokie ryzyko narażenia pracowników służby zdrowia (HCW). Aby zmniejszyć to ryzyko, zaleca się, aby personel medyczny i jego asystenci podczas intubacji zakładali pełne wyposażenie ochronne (PPE) z aparatem oddechowym z wymuszonym oczyszczaniem powietrza (PAPR). W związku z tym zaleca się, aby ta procedura była wykonywana w pomieszczeniu z podciśnieniem, aby kontrolować rozprzestrzenianie się cząstek aerozolujących w pomieszczeniu. Sukces pierwszego przejścia podczas intubacji ma również kluczowe znaczenie dla zminimalizowania ryzyka zakażenia zaangażowanych pracowników służby zdrowia.

Wstęp :

Pudełko aerozolowe (odtąd znane jako Pudełko A) zostało niedawno zaprojektowane przez dr Lai Hsien Yung z Tajwanu, co zapewnia dodatkową ochronę intubatora i otaczającego go środowiska. Pudełko aerozolowe to przezroczyste pudełko wykonane z akrylu lub przezroczystego poliwęglanu, zaprojektowane z otworem po jednej stronie umożliwiającym dopasowanie go do klatki piersiowej i szyi pacjenta, podczas gdy po przeciwnej stronie znajdują się dwa otwory, przez które intubator może włożyć ręce. Wykazano, że ta osłona bariery podczas intubacji chroni laryngoskopistę. Niedawne badanie symulowało kaszel pacjenta podczas intubacji z pudełkiem aerozolowym i bez niego. W przypadku pudełka wykazano, że symulowany kaszel spowodował zanieczyszczenie tylko wewnętrznej powierzchni pudełka, rękawiczek laryngoskopisty i przedramion w fartuchu. Badanie laryngoskopaty i pomieszczenia światłem ultrafioletowym po symulowanym kaszlu również nie wykazało skażenia makroskopowego poza pudełkiem. Natomiast intubacja bez pudełka wykazała, że ​​fartuch laryngoskopisty, rękawiczki, maska ​​na twarz, osłona oczu, włosy, szyja, uszy i buty były zanieczyszczone.

Z informacji zwrotnych od naszych kolegów wynikało, że intubacja za pomocą Box A jest nieco trudna i może powodować opóźnienia w intubacji. Canelli i wsp. również podsumowali tę obserwację. W związku z tym badacze wprowadzili innowacje w projekcie Box A, aby ułatwić laryngoskopistom, znanym jako Box Intubation UMMC (odtąd znany jako Box B).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, Malezja, 59100
        • Rekrutacyjny
        • University Malaya Medical Centre
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • anestezjolodzy z ponad 5-letnim stażem klinicznym ORAZ ponad 20 udanymi intubacjami przy użyciu wideolaryngoskopu

Kryteria wyłączenia:

  • anestezjolodzy z mniej niż 5-letnim doświadczeniem klinicznym I/LUB mniej niż 20 udanych intubacji przy użyciu wideolaryngoskopu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pudełko z aerozolem
Intubacja przy użyciu tajwańskiego modelu Aerosol Box w celu oceny czasu potrzebnego do pomyślnej intubacji dotchawiczej manekina dróg oddechowych.
Użycie skrzynki intubacyjnej w celu zminimalizowania zanieczyszczenia intubatora i środowiska podczas intubacji i ekstubacji. Czas potrzebny do pomyślnego pierwszego przejścia, jeśli również oczekuje się skrócenia przy użyciu skrzynki intubacyjnej.
Użycie skrzynki intubacyjnej w celu zminimalizowania zanieczyszczenia intubatora i środowiska podczas intubacji i ekstubacji. Czas potrzebny do pomyślnego pierwszego przejścia, jeśli również oczekuje się skrócenia przy użyciu skrzynki intubacyjnej.
Aktywny komparator: Pudełko intubacyjne
Intubacja przy użyciu skrzynki intubacyjnej modelu UMMC w celu oceny czasu potrzebnego do pomyślnej intubacji dotchawiczej manekina dróg oddechowych.
Użycie skrzynki intubacyjnej w celu zminimalizowania zanieczyszczenia intubatora i środowiska podczas intubacji i ekstubacji. Czas potrzebny do pomyślnego pierwszego przejścia, jeśli również oczekuje się skrócenia przy użyciu skrzynki intubacyjnej.
Użycie skrzynki intubacyjnej w celu zminimalizowania zanieczyszczenia intubatora i środowiska podczas intubacji i ekstubacji. Czas potrzebny do pomyślnego pierwszego przejścia, jeśli również oczekuje się skrócenia przy użyciu skrzynki intubacyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na udaną intubację
Ramy czasowe: 10 minut
Czas od wprowadzenia łyżki laryngoskopowej do ust do napełnienia mankietu rurki dotchawiczej
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba prób intubacji
Ramy czasowe: 10 minut
Liczba prób podjętych w celu skutecznej intubacji manekina dróg oddechowych
10 minut
Ocena doświadczenia intubatora przy użyciu obu skrzynek
Ramy czasowe: 10 minut
Ocena doświadczenia intubatora przy użyciu obu skrzynek za pomocą kwestionariusza opartego na normie ISO9421-11, czyli skuteczności, wydajności i satysfakcji.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: INA I SHARIFFUDDIN, MAnaes, University of Malaya

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Pudełko z aerozolem

3
Subskrybuj