- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04385576
Tajwańskie „pudełko aerozolowe” kontra „pudełko intubacyjne” UMMC
Tajwańskie „pudełko aerozolowe” kontra „pudełko intubacyjne” UMMC: ocena kliniczna „pudełka intubacyjnego” pod kątem łatwości intubacji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
Intubacja jest klasyfikowana jako procedura generująca aerozol (AGP). Intubacja u pacjenta z potwierdzonym COVID-19 z wysokim mianem wirusa stwarza wysokie ryzyko narażenia pracowników służby zdrowia (HCW). Aby zmniejszyć to ryzyko, zaleca się, aby personel medyczny i jego asystenci podczas intubacji zakładali pełne wyposażenie ochronne (PPE) z aparatem oddechowym z wymuszonym oczyszczaniem powietrza (PAPR). W związku z tym zaleca się, aby ta procedura była wykonywana w pomieszczeniu z podciśnieniem, aby kontrolować rozprzestrzenianie się cząstek aerozolujących w pomieszczeniu. Sukces pierwszego przejścia podczas intubacji ma również kluczowe znaczenie dla zminimalizowania ryzyka zakażenia zaangażowanych pracowników służby zdrowia.
Wstęp :
Pudełko aerozolowe (odtąd znane jako Pudełko A) zostało niedawno zaprojektowane przez dr Lai Hsien Yung z Tajwanu, co zapewnia dodatkową ochronę intubatora i otaczającego go środowiska. Pudełko aerozolowe to przezroczyste pudełko wykonane z akrylu lub przezroczystego poliwęglanu, zaprojektowane z otworem po jednej stronie umożliwiającym dopasowanie go do klatki piersiowej i szyi pacjenta, podczas gdy po przeciwnej stronie znajdują się dwa otwory, przez które intubator może włożyć ręce. Wykazano, że ta osłona bariery podczas intubacji chroni laryngoskopistę. Niedawne badanie symulowało kaszel pacjenta podczas intubacji z pudełkiem aerozolowym i bez niego. W przypadku pudełka wykazano, że symulowany kaszel spowodował zanieczyszczenie tylko wewnętrznej powierzchni pudełka, rękawiczek laryngoskopisty i przedramion w fartuchu. Badanie laryngoskopaty i pomieszczenia światłem ultrafioletowym po symulowanym kaszlu również nie wykazało skażenia makroskopowego poza pudełkiem. Natomiast intubacja bez pudełka wykazała, że fartuch laryngoskopisty, rękawiczki, maska na twarz, osłona oczu, włosy, szyja, uszy i buty były zanieczyszczone.
Z informacji zwrotnych od naszych kolegów wynikało, że intubacja za pomocą Box A jest nieco trudna i może powodować opóźnienia w intubacji. Canelli i wsp. również podsumowali tę obserwację. W związku z tym badacze wprowadzili innowacje w projekcie Box A, aby ułatwić laryngoskopistom, znanym jako Box Intubation UMMC (odtąd znany jako Box B).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Selangor
-
Kuala Lumpur, Selangor, Malezja, 59100
- Rekrutacyjny
- University Malaya Medical Centre
-
Kontakt:
- SHAIRIL R RUSLAN, MAnaes(UM)
- Numer telefonu: 0123291074
- E-mail: shairil@ummc.edu.my
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- anestezjolodzy z ponad 5-letnim stażem klinicznym ORAZ ponad 20 udanymi intubacjami przy użyciu wideolaryngoskopu
Kryteria wyłączenia:
- anestezjolodzy z mniej niż 5-letnim doświadczeniem klinicznym I/LUB mniej niż 20 udanych intubacji przy użyciu wideolaryngoskopu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Pudełko z aerozolem
Intubacja przy użyciu tajwańskiego modelu Aerosol Box w celu oceny czasu potrzebnego do pomyślnej intubacji dotchawiczej manekina dróg oddechowych.
|
Użycie skrzynki intubacyjnej w celu zminimalizowania zanieczyszczenia intubatora i środowiska podczas intubacji i ekstubacji.
Czas potrzebny do pomyślnego pierwszego przejścia, jeśli również oczekuje się skrócenia przy użyciu skrzynki intubacyjnej.
Użycie skrzynki intubacyjnej w celu zminimalizowania zanieczyszczenia intubatora i środowiska podczas intubacji i ekstubacji.
Czas potrzebny do pomyślnego pierwszego przejścia, jeśli również oczekuje się skrócenia przy użyciu skrzynki intubacyjnej.
|
Aktywny komparator: Pudełko intubacyjne
Intubacja przy użyciu skrzynki intubacyjnej modelu UMMC w celu oceny czasu potrzebnego do pomyślnej intubacji dotchawiczej manekina dróg oddechowych.
|
Użycie skrzynki intubacyjnej w celu zminimalizowania zanieczyszczenia intubatora i środowiska podczas intubacji i ekstubacji.
Czas potrzebny do pomyślnego pierwszego przejścia, jeśli również oczekuje się skrócenia przy użyciu skrzynki intubacyjnej.
Użycie skrzynki intubacyjnej w celu zminimalizowania zanieczyszczenia intubatora i środowiska podczas intubacji i ekstubacji.
Czas potrzebny do pomyślnego pierwszego przejścia, jeśli również oczekuje się skrócenia przy użyciu skrzynki intubacyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas na udaną intubację
Ramy czasowe: 10 minut
|
Czas od wprowadzenia łyżki laryngoskopowej do ust do napełnienia mankietu rurki dotchawiczej
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba prób intubacji
Ramy czasowe: 10 minut
|
Liczba prób podjętych w celu skutecznej intubacji manekina dróg oddechowych
|
10 minut
|
Ocena doświadczenia intubatora przy użyciu obu skrzynek
Ramy czasowe: 10 minut
|
Ocena doświadczenia intubatora przy użyciu obu skrzynek za pomocą kwestionariusza opartego na normie ISO9421-11, czyli skuteczności, wydajności i satysfakcji.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: INA I SHARIFFUDDIN, MAnaes, University of Malaya
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020410-8498
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
Jonathann Kuo, MDAktywny, nie rekrutującyZakażenie SARS-CoV2 | Syndrom po COVID-19 | Dysautonomia | Zespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | COVID-19 Nawracające | Po ostrym COVID-19 | Po ostrej infekcji COVID-19 | Ostre następstwa COVID-19 | Dysautonomia jak zaburzenie | Dysautonomia Zespół niedociśnienia ortostatycznego | Stan po COVID-19 | Syndrom... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Pudełko z aerozolem
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityNieznanyMigotanie przedsionków | Przebudowa przedsionków
-
Columbia UniversityHelen Hayes HospitalZakończony
-
Thomas Jefferson UniversityApollo Health SystemsZakończonySezonowe zaburzenia afektywneStany Zjednoczone
-
Shandong UniversityZakończonyEndoskopia kapsułkowa sterowana magnesemChiny
-
Mid and South Essex NHS Foundation TrustAnglia Ruskin UniversityZakończony
-
Dr Alison Porter-ArmstrongNorthern Health and Social Care TrustZakończonyUderzenie | Incydent naczyniowo-mózgowy (CVA)Zjednoczone Królestwo
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
University of PennsylvaniaKarolinska University Hospital; Leiden University Medical Center; Vittore Buzzi... i inni współpracownicyZakończonyReanimacja | Oddychanie pod dodatnim ciśnieniem | Wcześniactwo noworodkówStany Zjednoczone
-
University GhentUniversity Hospital, GhentRekrutacyjnyUtrata słuchu, czuciowo-nerwowa | Ślimakowa utrata słuchu | Synaptopatia ślimakowaBelgia
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończonyObjaw wywołany hemodializą | Niedociśnienie śróddializacyjneTajwan