Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Roczne wyniki u osób, które przeżyły ciężkie zapalenie płuc wywołane przez COVID-19 (CO-Qo-ICU) (CO-Qo-ICU)

21 maja 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Wieloparametryczna ocena rocznych wyników u osób, które przeżyły ciężkie zapalenie płuc wywołane przez COVID-19 po oddziale intensywnej terapii

Wielu pacjentów hospitalizowanych z powodu ciężkiej postaci niewydolności oddechowej SARSCoV-2 wymaga długotrwałej intensywnej opieki, która może być skomplikowana w krótkim okresie. W średnim i długim okresie następstwa fizyczne i psychiczne mogą wpływać na jakość życia pacjentów i uniemożliwiać powrót do normalnego życia zawodowego.

Do chwili obecnej istnieje niewiele danych na temat losów pacjentów leczonych w Resuscytacji z powodu ciężkiej postaci COVID-19, zarówno pod względem następstw ze strony układu oddechowego, jak i następstw psychicznych oraz jakości ich życia. Celem niniejszej pracy jest możliwość opisania i oceny możliwych następstw fizycznych i psychicznych oraz jakości życia pacjentów hospitalizowanych na Oddziale Resuscytacji z powodu ciężkiej postaci COVID-19 w krótkim (3 i 6 miesięcy), średnim (1 rok ) i długi (5 lat) koniec pobytu na OIT. W tym celu chcemy przeprowadzić badanie prospektywne, obserwacyjne i monocentryczne w dziale konsultacji Nice CHU. Wszyscy pacjenci przyjęci do Resuscytacji z powodu ciężkiej postaci COVID-19, którzy zaakceptowali podłużną obserwację medyczną zaproponowaną przez Nice CHU, zostaną włączeni do badania, a dane z komputerowej dokumentacji medycznej zostaną przeanalizowane.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nice, Francja, 06200
        • Chu de Nice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni z powodu COVID-19 na oddziale intensywnej terapii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci hospitalizowani na OIT z powodu tabeli ARDS
  • PCR SARSCoV-2 z nosogardzieli lub dodatnie próbki z płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Ocalali pacjenci oddziału intensywnej terapii
Osoby, które przeżyły ciężkie zapalenie płuc COVID-19 po oddziale intensywnej terapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości życia po 3 miesiącach pobytu na OIT chorych hospitalizowanych z powodu ciężkiej postaci COVID-19
Ramy czasowe: 5 lat
Obliczenie wyniku SF-36 po 3 miesiącach pobytu na oddziale intensywnej terapii z powodu ciężkiego COVID-19
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości życia po 6 miesiącach, 1 roku i 5 latach resuscytacji szpitalnej z powodu ciężkiego COVID-19
Ramy czasowe: 5 lat
Ocena jakości życia po 6 miesiącach, 1 roku i 5 latach resuscytacji szpitalnej z powodu ciężkiego COVID-19
5 lat
Ocena czynności układu oddechowego i zmian w płucach po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku i 5 latach pacjentów hospitalizowanych na OIT z powodu ciężkiego COVID-19.
Ramy czasowe: 5 lat
Pomiar pojemności życiowej i całkowitej płuc podczas wykonywania czynnościowych skanów układu oddechowego
5 lat
Oparta na stresie ocena funkcji układu oddechowego po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku i 5 latach hospitalizacji na OIT z powodu ciężkiego COVID-19
Ramy czasowe: 5 lat
Pomiar rozległości zmian miąższowych płuc podczas wykonywania tomografii komputerowej klatki piersiowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku i 5 latach u pacjentów hospitalizowanych na OIT z powodu ciężkiego COVID-19
5 lat
Ocena neuromiopatii resuscytacyjnej po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku i 5 latach hospitalizowanych pacjentów w Resuscytacji z powodu ciężkiego COVID-19
Ramy czasowe: 5 lat
Pomiar wyniku CKD po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku i 5 latach hospitalizacji pacjenta na OIT z powodu ciężkiego COVID-19. Ta punktacja opisana w Załączniku 2 jest zalecaną punktacją do oceny neuromiopatii resuscytacyjnej
5 lat
Ocena funkcji lewego i prawego serca po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku i 5 latach resuscytacji szpitalnej z powodu ciężkiego COVID-19
Ramy czasowe: 5 lat
Pomiar frakcji wyrzutowej lewej i prawej komory podczas wykonywania przezklatkowego USG serca po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku i 5 latach hospitalizacji na OIT z powodu ciężkiej postaci COVID-19
5 lat
Ocena psychologiczna po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku i 5 latach pobytu na OIT pacjentów hospitalizowanych z powodu ciężkiej postaci COVID-19
Ramy czasowe: 5 lat
Ocena wyników IES-R (zrewidowana skala wpływu zdarzenia) i HAD (skala lęku i depresji szpitalnej)
5 lat
Ocena możliwego wpływu na aktywność zawodową po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku i 5 latach pobytu na OIT pacjentów hospitalizowanych z powodu ciężkiej postaci COVID-19
Ramy czasowe: 5 lat
Zmierz wskaźnik powrotu do pracy (pełny etat, pół etatu, <pół etatu, brak) po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku i 5 latach hospitalizacji z powodu ciężkiego COVID-19.
5 lat
Ocena wskaźnika hospitalizacji 3-miesięcznej, 6-miesięcznej, rocznej i 5-letniej hospitalizowanych pacjentów z ciężkim przebiegiem COVID-19.
Ramy czasowe: 5 lat
Liczba hospitalizacji oraz liczba dni spędzonych w szpitalu po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku i 5 latach pacjentów hospitalizowanych na OIT z powodu ciężkiego COVID-19.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20reamedcovid04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ustanowiono żadnego planu udostępniania danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj