Wpływ itrakonazolu na farmakokinetykę SHR6390 u zdrowych osób

Kryteria przyjęcia:

1. Podpisz świadomą zgodę przed badaniem i w pełni zapoznaj się z treścią badania, procesem i możliwymi działaniami niepożądanymi;
2. Zdolność do ukończenia badania zgodnie z protokołem;
3. Zdrowi mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 45 lat (w tym 18 i 45 lat) w dniu podpisania świadomej zgody;
4. Masa ciała mężczyzny ≥ 50 kg, masa ciała kobiety ≥ 45 kg oraz wskaźnik masy ciała (BMI) w przedziale 19 ~ 26 kg/m2 (w tym 19 i 26);

Kryteria wyłączenia:

1. Konstytucja alergiczna;
2. Historia używania narkotyków lub pozytywny wynik badania przesiewowego nadużywania narkotyków;
3. Alkoholicy lub często pijący;
4. Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) <50% w badaniu echokardiograficznym;
5. Przejrzysta historia medyczna ważnych podstawowych chorób narządów, takich jak układ nerwowy, układ sercowo-naczyniowy, układ moczowy, układ pokarmowy, układ oddechowy, metabolizm i układ mięśniowo-szkieletowy.
6. Nieprawidłowe kliniczne wyniki badań laboratoryjnych i znaczenie kliniczne ocenione przez badacza lub inne objawy kliniczne wskazujące na następujące choroby, w tym między innymi choroby przewodu pokarmowego, nerek, wątroby, nerwów, krwi, układu hormonalnego, nowotworu, płuc, układu odpornościowego, choroby umysłowe lub sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe .