Efecto de itraconazol sobre la farmacocinética de SHR6390 en sujetos sanos

Criterios de inclusión:

1. Firmar el consentimiento informado antes del ensayo y comprender completamente el contenido del ensayo, el proceso y las posibles reacciones adversas;
2. Capacidad para completar el estudio según lo requiera el protocolo;
3. Sujetos masculinos o femeninos sanos de 18 a 45 años (incluidos 18 y 45) a la fecha de la firma del consentimiento informado;
4. Peso corporal masculino ≥ 50 kg, peso corporal femenino ≥ 45 kg e índice de masa corporal (IMC) dentro del rango de 19 ~ 26 kg /m2 (incluidos 19 y 26);

Criterio de exclusión:

1. Constitución alérgica;
2. Historial de uso de drogas, o prueba de detección positiva de abuso de drogas;
3. Alcohólicos o bebedores frecuentes;
4. fracción de eyección del ventrículo izquierdo (LVEF) <50% por ecocardiografía;
5. Un historial médico claro de importantes enfermedades orgánicas primarias, como el sistema nervioso, el sistema cardiovascular, el sistema urinario, el sistema digestivo, el sistema respiratorio, el metabolismo y el sistema musculoesquelético.
6. Pruebas de laboratorio clínico anormales y significado clínico juzgado por el investigador u otros hallazgos clínicos que muestren las siguientes enfermedades, incluidas, entre otras, enfermedades del tracto gastrointestinal, riñones, hígado, nervios, sangre, endocrinas, tumorales, pulmonares, inmunitarias, mentales o cardiovasculares y cerebrovasculares .