Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Medycyna komplementarna i alternatywna dotycząca zdrowia psychicznego pacjentów z rakiem piersi

8 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Cesar Agostinis-Sobrinho, Klaipėda University

Wpływ medycyny komplementarnej i alternatywnej na zdrowie psychiczne chorych na raka piersi i ich opiekunów rodzinnych

Podczas leczenia raka niektórzy pacjenci doświadczają znacznego cierpienia psychicznego, głównie depresji i lęku, które mogą utrzymywać się przez lata po zakończeniu leczenia.

Medycyna komplementarna i alternatywna (CAM) jest od dawna stosowana wśród pacjentów z rakiem i kilka rodzajów CAM, które są praktykowane w różnych częściach świata.

Jednak skuteczność różnych terapii CAM na zdrowie psychiczne jest nadal ograniczona.

Dlatego badacze chcą ocenić skuteczność medycyny komplementarnej i alternatywnej (CAM) (terapia tańcem/ruchem, arteterapia, muzykoterapia, biblioterapia i aktywność fizyczna) na zdrowie psychiczne pacjentów chorych na raka oraz ich opiekunów

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Podczas leczenia raka niektórzy pacjenci doświadczają znacznego cierpienia psychicznego, głównie depresji i lęku, które mogą utrzymywać się przez lata po zakończeniu leczenia. Te zaburzenia psychiczne mogą nasilać objawy i poważnie wpływać na jakość życia związaną ze zdrowiem. Podobnie diagnoza raka ma nie tylko znaczący wpływ na dotkniętych chorobą pacjentów, ale także na ich rodziny i może powodować reakcje emocjonalne w postaci szoku, zwątpienia, lęku i depresji.

Medycyna komplementarna i alternatywna (CAM) jest od dawna stosowana wśród pacjentów z rakiem i kilka rodzajów CAM, które są praktykowane w różnych częściach świata. Ogólnie rzecz biorąc, wśród dorosłej populacji Litwy stosowanie CAM zaczyna wydawać się powszechne, a kraj domaga się badań wytycznych i testowania skuteczności tej praktyki w celu wsparcia stosowania niektórych terapii CAM na zdrowie psychiczne pacjentów i ich rodzin.

W Centrum Onkologii św. Franciszka w Kłajpedzie zastosowano CAM mające na celu poprawę powrotu do zdrowia i jakości życia pacjentów i ich rodzin. Skuteczność różnych terapii CAM (terapia tańcem/ruchem, arteterapia, muzykoterapia, biblioterapia i aktywność fizyczna) na zdrowie psychiczne i powrót do zdrowia pacjentów onkologicznych, a także na doświadczenia opiekuńcze i zdrowie psychiczne partnerów pacjentów chorych na raka, będzie miała wielką wartość do poprawy i zapewnienia bardziej efektywnej obsługi i jakości opieki nad tym pacjentem, jak również kontynuacji pracy Franciszka Centrum Onkologii w Kłajpedzie i partnerów, z większą doskonałość naukową i jakość.

Cele

· Ocena skuteczności medycyny komplementarnej i alternatywnej (CAM) (terapia tańcem/ruchem, arteterapia, muzykoterapia, biblioterapia i aktywność fizyczna) na zdrowie psychiczne pacjentów chorych na raka oraz ich opiekunów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
250

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Litwa
      • Klaipeda, Litwa, LT
        • Cesar Agostinis-Sobrinho

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Wszystkie dorosłe kobiety z rozpoznaniem raka piersi i ich główny opiekun rodzinny

Kryteria wyłączenia:

  • Niewystarczająca wydolność fizyczna
  • Ciężkie zaburzenie psychiczne
  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: A - Muzykoterapia
Dwie sekcje tygodniowo muzykoterapii
Inny: Leki komplementarne i alternatywne
Pięć rodzajów medycyny komplementarnej i alternatywnej (muzykoterapia, arteterapia, terapia tańcem i ruchem, biblioterapia, aktywność fizyczna) będzie aplikowanych dwa razy w tygodniu.
EKSPERYMENTALNY: B - Arteterapia
Dwie sekcje tygodniowo arteterapii
Inny: Leki komplementarne i alternatywne
Pięć rodzajów medycyny komplementarnej i alternatywnej (muzykoterapia, arteterapia, terapia tańcem i ruchem, biblioterapia, aktywność fizyczna) będzie aplikowanych dwa razy w tygodniu.
EKSPERYMENTALNY: C - Terapia tańcem i ruchem
Dwie sekcje tygodniowo Terapii Tańcem i Ruchem
Inny: Leki komplementarne i alternatywne
Pięć rodzajów medycyny komplementarnej i alternatywnej (muzykoterapia, arteterapia, terapia tańcem i ruchem, biblioterapia, aktywność fizyczna) będzie aplikowanych dwa razy w tygodniu.
EKSPERYMENTALNY: D - Biblioterapia
Dwie sekcje tygodniowo Biblioterapii
Inny: Leki komplementarne i alternatywne
Pięć rodzajów medycyny komplementarnej i alternatywnej (muzykoterapia, arteterapia, terapia tańcem i ruchem, biblioterapia, aktywność fizyczna) będzie aplikowanych dwa razy w tygodniu.
EKSPERYMENTALNY: E - Aktywność fizyczna
Dwie sekcje tygodniowo usystematyzowanej aktywności fizycznej
Inny: Leki komplementarne i alternatywne
Pięć rodzajów medycyny komplementarnej i alternatywnej (muzykoterapia, arteterapia, terapia tańcem i ruchem, biblioterapia, aktywność fizyczna) będzie aplikowanych dwa razy w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: Zdrowie psychiczne (wynik) zmienia się w ciągu 4 tygodni interwencji
Kwestionariusz do oceny zdrowia psychicznego
Zdrowie psychiczne (wynik) zmienia się w ciągu 4 tygodni interwencji
Jakość życia
Ramy czasowe: Zmiany jakości życia (wynik) w ciągu 4 tygodni interwencji
Kwestionariusz do oceny jakości życia
Zmiany jakości życia (wynik) w ciągu 4 tygodni interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Klaipėda University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Ministry of Health of The Republic of Lithuania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • S-169

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami