Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok zwoju gwiaździstego może spowodować lepszą regenerację po operacji pomostowania tętnic wieńcowych

17 czerwca 2020 zaktualizowane przez: wail abdelaal

Przedoperacyjna blokada zwoju gwiaździstego może spowodować lepszą rekonwalescencję po operacji pomostowania tętnic wieńcowych

Wpływ SGB na układ sercowo-naczyniowy pozostaje kontrowersyjny, ponieważ nerwy współczulne serca przechodzą przez zwój gwiaździsty. Oczekuje się, że SGB będzie miało łagodzący wpływ na upośledzone krążenie wieńcowe i czynność serca, a zatem dobrze nadaje się do leczenia dusznicy bolesnej i zawału mięśnia sercowego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

badacze wybrali lewą SGB jako bezpieczniejszą pod względem zmian przewodnictwa w porównaniu z prawą SGB, w niniejszym badaniu badacze próbują zbadać i porównać, czy reperfuzja wieńcowa u pacjentów poddawanych wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych, u których wykonano blokadę zwoju gwiaździstego lewego pod kontrolą USG (SGB ) wykonywane podczas indukcji znieczulenia mogą zmniejszyć zmiany niedokrwienne po wykonaniu krążenia pozaustrojowego, nadciśnienie płucne i dysfunkcję prawej komory, prowadząc do szybszego powrotu do zdrowia.

Miejsce pracy: szpitale uniwersyteckie Ain shams akademia chirurgii sercowo-naczyniowej, Kair, Egipt.

Liczba i wybór uczestników:

40 uczestników, po 20 w każdej grupie (2 grupy).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 00202
        • Wail Abdelaal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca w wieku powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

alergia na LA, ciężka POChP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Bupiwakaina + lignokaina

otrzyma blokadę lewego zwoju gwiaździstego pod kontrolą USG tuż po indukcji znieczulenia 10 ml bupiwakainy 0,25% + 5 ml lignokainy 1% (20 pacjentów).

Przy zachowaniu pełnej aseptyki wykonano blokadę lewego zwoju gwiaździstego pod kontrolą USG (technika paratchawicza). Pacjent ułożony na plecach z głową w pozycji neutralnej i lekko wyprostowaną.

Sonda US umieszczona na poziomie chrząstki pierścieniowatej. Wyrostek poprzeczny szóstego kręgu szyjnego identyfikowany przez wydatny przedni guzek. Również mięsień longus colli i leżąca na nim powięź przedkręgowa przed trzonem kręgu C6 i głęboko w stosunku do tętnicy szyjnej. infiltracja skóry z miejscowym znieczuleniem, igła wprowadzana od boku do przyśrodkowej techniką in-plane. Celem było wstrzyknięcie miejscowego środka znieczulającego głęboko do powięzi przedkręgowej i powyżej mięśnia grzbietowego długiego
Inny: blok lewego zwoju gwiaździstego pod kontrolą USG

Blokada zwoju gwiaździstego (SGB) ma kilka ustalonych wskazań klinicznych Przy zachowaniu pełnej aseptyki wykonano blokadę lewego zwoju gwiaździstego pod kontrolą USG. (technika paratchawicza) ( ) Pacjenta ułożono na plecach z głową w pozycji neutralnej i lekko wyprostowaną. Wykonano wstępne skanowanie za pomocą ultradźwięków w celu zidentyfikowania struktur w tym obszarze.

Sondę USG umieszczono na poziomie chrząstki pierścieniowatej. Poprzeczny proces szóstego kręgu szyjnego został zidentyfikowany przez jego wydatny przedni guzek. Poszukiwano również mięśnia longus colli i leżącej na nim powięzi przedkręgowej przed trzonem kręgu C6 i głęboko od tętnicy szyjnej. Po infiltracji skóry środkiem znieczulającym miejscowo igłę wprowadzano od boku do środka, stosując technikę in-plane. Celem było wstrzyknięcie miejscowego środka znieczulającego głęboko do powięzi przedkręgowej i powyżej mięśnia grzbietowego długiego
Inny: Normalna sól fizjologiczna

otrzymają blokadę lewego zwoju gwiaździstego pod kontrolą USG tuż po indukcji znieczulenia 15 ml soli fizjologicznej (20 pacjentów).

Amerykańska maszyna Mindray M5 (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., LTD. Shenzhen, Chiny.) z 38-milimetrowym przetwornikiem liniowym wysokiej częstotliwości 10-12 MHz), o głębokości obrazowania 4 cm. Izolowana igła stymulująca o długości 50 mm i grubości 22 G z krótkim ścięciem (PAJUNK® GmbH Medizin technology, Deutschland
Inny: blok lewego zwoju gwiaździstego pod kontrolą USG

Blokada zwoju gwiaździstego (SGB) ma kilka ustalonych wskazań klinicznych Przy zachowaniu pełnej aseptyki wykonano blokadę lewego zwoju gwiaździstego pod kontrolą USG. (technika paratchawicza) ( ) Pacjenta ułożono na plecach z głową w pozycji neutralnej i lekko wyprostowaną. Wykonano wstępne skanowanie za pomocą ultradźwięków w celu zidentyfikowania struktur w tym obszarze.

Sondę USG umieszczono na poziomie chrząstki pierścieniowatej. Poprzeczny proces szóstego kręgu szyjnego został zidentyfikowany przez jego wydatny przedni guzek. Poszukiwano również mięśnia longus colli i leżącej na nim powięzi przedkręgowej przed trzonem kręgu C6 i głęboko od tętnicy szyjnej. Po infiltracji skóry środkiem znieczulającym miejscowo igłę wprowadzano od boku do środka, stosując technikę in-plane. Celem było wstrzyknięcie miejscowego środka znieczulającego głęboko do powięzi przedkręgowej i powyżej mięśnia grzbietowego długiego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana częstości akcji serca
Ramy czasowe: zmiana tętna od linii bazowej
tętno (bpm)
zmiana tętna od linii bazowej
zmiana frakcji wyrzutowej
Ramy czasowe: zmiana frakcji wyrzutowej od linii bazowej
Frakcja wyrzutowa (%)
zmiana frakcji wyrzutowej od linii bazowej
zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: zmiana ciśnienia krwi w stosunku do linii podstawowej
MAP, Ogólnoustrojowe ciśnienie tętnicze (mmHg)
zmiana ciśnienia krwi w stosunku do linii podstawowej
zmiana rytmu serca
Ramy czasowe: zmiana rytmu serca od linii podstawowej
częstość występowania AF lub VF (BPM)
zmiana rytmu serca od linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wpływ przedoperacyjnej blokady zwoju gwiaździstego na zwiększoną regenerację po operacji wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych
Ramy czasowe: zmiana poziomu troponiny w stosunku do linii podstawowej
pomiar poziomu troponiny (ng/ml)
zmiana poziomu troponiny w stosunku do linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

wail abdelaal

Współpracownicy

Ain Shams University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: diaa marzouk, M.D, PROFESSOR

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU R3 /2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba niedokrwienna serca

Badania kliniczne na blok lewego zwoju gwiaździstego pod kontrolą USG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj