Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kaskadowe rozpowszechnianie interwencji rodziców zastępczych (KEEP)

30 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Oregon Social Learning Center
Głównym celem tego badania jest przetestowanie skuteczności KEEP (Keeping Foster Parents Supported and Trained), interwencji mającej na celu zwiększenie wsparcia i konsultacji dla rodziców zastępczych oraz ocena możliwości przeniesienia proponowanej interwencji z Oregonu do systemu pieczy zastępczej w San Diego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Rośnie liczba dzieci w systemie pieczy zastępczej, są one narażone na duże ryzyko problemów psychologicznych i stanowią coraz większe wyzwanie dla swoich zastępczych rodziców. Rodzice zastępczy, którzy starają się zapewnić opiekę i wychowanie tym dzieciom, często robią to bez korzyści lub znaczących lub odpowiednich konsultacji w kwestiach rozwoju i zdrowia psychicznego. Badanie sprawdza skuteczność interwencji mającej na celu zwiększenie wsparcia i konsultacji dla rodziców zastępczych. Głównym celem tego badania było przetestowanie możliwości przeniesienia proponowanej interwencji z Oregonu do systemu opieki zastępczej w San Diego w 3 regionach Health and Human Services. Zastosowany zostanie kaskadowy model rozpowszechniania, w którym pierwotni programiści szkolą i nadzorują personel w San Diego w celu wdrożenia interwencji, aw drugiej iteracji interwencji zaangażowanie pierwotnych programistów zmniejszyło się. Interwencja ma na celu zapewnienie rodzicom zastępczym ogólnego wsparcia i specjalistycznego szkolenia w zakresie zarządzania rodzicami (PMT), dobrze udokumentowanego i skutecznego podejścia interwencyjnego. W poprzednim badaniu skuteczności PMT miało pozytywny wpływ na rodziców zastępczych w trzech obszarach: 1) zmniejszenie objawów u dzieci, 2) niższe wskaźniki zakłóceń w opiece zastępczej (zmiany miejsc docelowych z negatywnych powodów) oraz 3) mniej rodziców zastępczych w Stan PMT zrezygnował z udzielania pieczy zastępczej. Wyniki będą oceniane na wielu poziomach, w tym objawów dziecka, zachowania funkcjonalnego, środowiska, perspektywy konsumenta i systemu przy użyciu strategii obejmującej wiele metod/wielu agentów. Oceniona zostanie wierność realizacji, podobnie jak czynniki kontekstowe, w tym klimat organizacyjny i izolacja społeczna/zaściankowość rodziców zastępczych. Przypuszcza się, że w porównaniu z grupą kontrolną rodzice zastępczy z grupy interwencyjnej poprawią swoje umiejętności rodzicielskie, poczują większe wsparcie i będą odczuwać mniejszy stres, co z kolei zaowocuje bardziej pozytywnymi wynikami u dzieci, w tym mniejszą liczbą zgłaszanych objawów u dziecka i wyższym poziomem funkcjonalne zachowanie dziecka w trzech domenach (tj. dom, szkoła, z rówieśnikami). Zakłada się, że poprawa wyników rodziców zastępczych i wyników dzieci pozwala przewidywać wyniki na poziomie systemu, w tym korzystanie przez dzieci z usług w zakresie zdrowia psychicznego, zatrzymanie rodziców zastępczych i zakłócenia w umieszczaniu. Oczekuje się, że czynniki kontekstowe będą miały bezpośredni wpływ na wyniki rodziców zastępczych, a pośrednio na wyniki dzieci i systemu, poprzez wierność wdrażania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
704

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Child and Adolescent Services Research Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
        • Oregon Social Learning Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każde dziecko w wieku od 5 do 12 lat przebywające w krewnej lub niespokrewnionej rodzinie zastępczej

Kryteria wyłączenia:

  • Tylko medycznie słabe dzieci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Szkolenie rodziców
16 tygodni szkolenia rodziców w kontekście grupowym z 5 do 10 krewnymi i niespokrewnionymi opiekunami zastępczymi
Behawioralne: Szkolenie rodziców
16 tygodni szkolenia rodzicielskiego prowadzonego przez wyszkolonego facylitatora grupy
Inne nazwy:
  • Szkolenie z zarządzania rodzicami
Brak interwencji: Usługi jak zwykle
Usługi opieki zastępczej jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany we wskaźnikach zakłóceń w umieszczaniu dzieci w rodzinach zastępczych
Ramy czasowe: 18 miesięcy po linii bazowej
Wykorzystując zapisy dotyczące umieszczania w systemie opieki nad dziećmi, oblicza się wskaźniki zakłóceń dla przedziałów czasowych przed i po.
18 miesięcy po linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w problemach z zachowaniem dzieci, oceniane na podstawie Raportu dziennego dla rodziców (PDR)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy po wartości początkowej
PDR to krótki wywiad telefoniczny, podczas którego zbierane są dane dotyczące liczby problematycznych zachowań, które wystąpiły w ciągu ostatnich 24 godzin. Ten środek jest powtarzany trzy razy przy każdej fali.
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy po wartości początkowej
Zmiana wskaźników ponownego zjednoczenia z Rodziną Biologiczną na podstawie zapisów dotyczących umieszczania dzieci w systemie pomocy społecznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 18 miesięcy po wartości wyjściowej
Wykorzystując zapisy dotyczące umieszczania dzieci w systemie opieki nad dziećmi, oblicza się wskaźniki ponownego zjednoczenia między punktem wyjściowym a 18 miesiącami.
Wartość bazowa do 18 miesięcy po wartości wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Oregon Social Learning Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Patricia Chamberlain, Phd, Oregon Social Learning Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KEEP60195
  • R01MH060195 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami