- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04456738
Kaskadowe rozpowszechnianie interwencji rodziców zastępczych (KEEP)
30 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Oregon Social Learning Center
Głównym celem tego badania jest przetestowanie skuteczności KEEP (Keeping Foster Parents Supported and Trained), interwencji mającej na celu zwiększenie wsparcia i konsultacji dla rodziców zastępczych oraz ocena możliwości przeniesienia proponowanej interwencji z Oregonu do systemu pieczy zastępczej w San Diego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rośnie liczba dzieci w systemie pieczy zastępczej, są one narażone na duże ryzyko problemów psychologicznych i stanowią coraz większe wyzwanie dla swoich zastępczych rodziców.
Rodzice zastępczy, którzy starają się zapewnić opiekę i wychowanie tym dzieciom, często robią to bez korzyści lub znaczących lub odpowiednich konsultacji w kwestiach rozwoju i zdrowia psychicznego.
Badanie sprawdza skuteczność interwencji mającej na celu zwiększenie wsparcia i konsultacji dla rodziców zastępczych.
Głównym celem tego badania było przetestowanie możliwości przeniesienia proponowanej interwencji z Oregonu do systemu opieki zastępczej w San Diego w 3 regionach Health and Human Services.
Zastosowany zostanie kaskadowy model rozpowszechniania, w którym pierwotni programiści szkolą i nadzorują personel w San Diego w celu wdrożenia interwencji, aw drugiej iteracji interwencji zaangażowanie pierwotnych programistów zmniejszyło się.
Interwencja ma na celu zapewnienie rodzicom zastępczym ogólnego wsparcia i specjalistycznego szkolenia w zakresie zarządzania rodzicami (PMT), dobrze udokumentowanego i skutecznego podejścia interwencyjnego.
W poprzednim badaniu skuteczności PMT miało pozytywny wpływ na rodziców zastępczych w trzech obszarach: 1) zmniejszenie objawów u dzieci, 2) niższe wskaźniki zakłóceń w opiece zastępczej (zmiany miejsc docelowych z negatywnych powodów) oraz 3) mniej rodziców zastępczych w Stan PMT zrezygnował z udzielania pieczy zastępczej.
Wyniki będą oceniane na wielu poziomach, w tym objawów dziecka, zachowania funkcjonalnego, środowiska, perspektywy konsumenta i systemu przy użyciu strategii obejmującej wiele metod/wielu agentów.
Oceniona zostanie wierność realizacji, podobnie jak czynniki kontekstowe, w tym klimat organizacyjny i izolacja społeczna/zaściankowość rodziców zastępczych.
Przypuszcza się, że w porównaniu z grupą kontrolną rodzice zastępczy z grupy interwencyjnej poprawią swoje umiejętności rodzicielskie, poczują większe wsparcie i będą odczuwać mniejszy stres, co z kolei zaowocuje bardziej pozytywnymi wynikami u dzieci, w tym mniejszą liczbą zgłaszanych objawów u dziecka i wyższym poziomem funkcjonalne zachowanie dziecka w trzech domenach (tj. dom, szkoła, z rówieśnikami).
Zakłada się, że poprawa wyników rodziców zastępczych i wyników dzieci pozwala przewidywać wyniki na poziomie systemu, w tym korzystanie przez dzieci z usług w zakresie zdrowia psychicznego, zatrzymanie rodziców zastępczych i zakłócenia w umieszczaniu.
Oczekuje się, że czynniki kontekstowe będą miały bezpośredni wpływ na wyniki rodziców zastępczych, a pośrednio na wyniki dzieci i systemu, poprzez wierność wdrażania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
704
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- Child and Adolescent Services Research Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
- Oregon Social Learning Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każde dziecko w wieku od 5 do 12 lat przebywające w krewnej lub niespokrewnionej rodzinie zastępczej
Kryteria wyłączenia:
- Tylko medycznie słabe dzieci
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie rodziców
16 tygodni szkolenia rodziców w kontekście grupowym z 5 do 10 krewnymi i niespokrewnionymi opiekunami zastępczymi
|
16 tygodni szkolenia rodzicielskiego prowadzonego przez wyszkolonego facylitatora grupy
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Usługi jak zwykle
Usługi opieki zastępczej jak zwykle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany we wskaźnikach zakłóceń w umieszczaniu dzieci w rodzinach zastępczych
Ramy czasowe: 18 miesięcy po linii bazowej
|
Wykorzystując zapisy dotyczące umieszczania w systemie opieki nad dziećmi, oblicza się wskaźniki zakłóceń dla przedziałów czasowych przed i po.
|
18 miesięcy po linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w problemach z zachowaniem dzieci, oceniane na podstawie Raportu dziennego dla rodziców (PDR)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy po wartości początkowej
|
PDR to krótki wywiad telefoniczny, podczas którego zbierane są dane dotyczące liczby problematycznych zachowań, które wystąpiły w ciągu ostatnich 24 godzin.
Ten środek jest powtarzany trzy razy przy każdej fali.
|
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy po wartości początkowej
|
|
Zmiana wskaźników ponownego zjednoczenia z Rodziną Biologiczną na podstawie zapisów dotyczących umieszczania dzieci w systemie pomocy społecznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 18 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Wykorzystując zapisy dotyczące umieszczania dzieci w systemie opieki nad dziećmi, oblicza się wskaźniki ponownego zjednoczenia między punktem wyjściowym a 18 miesiącami.
|
Wartość bazowa do 18 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Patricia Chamberlain, Phd, Oregon Social Learning Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Price JM, Chamberlain P, Landsverk J, Reid JB, Leve LD, Laurent H. Effects of a foster parent training intervention on placement changes of children in foster care. Child Maltreat. 2008 Feb;13(1):64-75. doi: 10.1177/1077559507310612.
- Chamberlain P, Price JM, Reid JB, Landsverk J, Fisher PA, Stoolmiller M. Who disrupts from placement in foster and kinship care? Child Abuse Negl. 2006 Apr;30(4):409-24. doi: 10.1016/j.chiabu.2005.11.004. Epub 2006 Apr 5.
- Chamberlain P, Price J, Reid J, Landsverk J. Cascading implementation of a foster and kinship parent intervention. Child Welfare. 2008;87(5):27-48.
- Chamberlain P, Price J, Leve LD, Laurent H, Landsverk JA, Reid JB. Prevention of behavior problems for children in foster care: outcomes and mediation effects. Prev Sci. 2008 Mar;9(1):17-27. doi: 10.1007/s11121-007-0080-7. Epub 2008 Jan 10.
- Degarmo DS, Chamberlain P, Leve LD, Price J. Foster Parent Intervention Engagement Moderating Child Behavior Problems and Placement Disruption. Res Soc Work Pract. 2009 Jul 1;19(4):423-433. doi: 10.1177/1049731508329407.
- Price, J., Chamberlain, P., Landsverk, J., & Reid, J. B. (2010). KEEP foster parent training intervention: Model description and effectiveness. Child and Family Social Work, 14, 233-242.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2000
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KEEP60195
- R01MH060195 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opieka nad dziećmi
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
MindRank AI LtdJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia czynności wątroby (łagodne i umiarkowane, klasa A i B wg Child-Pugh) | Niewydolność wątroby (MeSH ID: D048550)Chiny
-
CatalYm GmbHRekrutacyjnyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowy | Nieoperacyjny lub przerzutowy rak wątrobowokomórkowy | Niepowodzenie leczenia pierwszej linii obejmującego zatwierdzony związek anty-PD-(L)1Włochy, Niemcy
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak żołądka | Zaawansowane nowotwory lite | Guz lity | Child-Pugh A do B7 Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | NSCLC z mutacją EGFR i/lub ROS | Rak z przerzutami do płucRepublika Korei
Badania kliniczne na Szkolenie rodziców
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...London School of Hygiene and Tropical Medicine; University of Glasgow; Muhimbili... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy