Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Moxibustion w połączeniu z charakterystyczną interwencją stylu życia tradycyjnej medycyny chińskiej w leczeniu otyłości brzusznej: protokół badania dla randomizowanej kontrolowanej próby

14 września 2020 zaktualizowane przez: Wang Jian, Hubei Hospital of Traditional Chinese Medicine
W tym badaniu zbadamy, czy połączenie moxiterapii i charakterystycznej dla TCM interwencji w styl życia może złagodzić objawy kliniczne oraz poprawić jakość życia i zdrowie psychiczne pacjentów z otyłością brzuszną. Oczekuje się, że wyniki dostarczą dowodów klinicznych na zastosowanie kombinacji moxibustion i charakterystycznej interwencji TCM w styl życia u pacjentów z otyłością brzuszną.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie będzie randomizowanym, kontrolowanym badaniem przeprowadzonym od stycznia 2020 r. do stycznia 2022 r., w którym weźmie udział 150 uczestników z otyłością brzuszną i spełniających kryteria kwalifikacyjne. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 3 grupy w stosunku alokacji 2:2:1. Grupa interwencyjna otrzyma igniotację połączoną z charakterystyczną dla TCM modyfikacją stylu życia, druga grupa otrzyma igniotację połączoną z interwencją dotyczącą stylu życia, grupa kontrolna otrzyma styl życia tylko interwencja. Każde leczenie będzie trwało 12 tygodni, w tym 8 tygodni okresu interwencji i 4 tygodnie okresu obserwacji. Pierwszorzędowym wynikiem jest obwód talii (WC), drugorzędne wyniki obejmują wskaźniki związane z otyłością, wskaźniki biochemiczne surowicy, ciśnienie krwi, wynik konwersji charakterystyki konstytucji oraz pomiar skali. Zdarzenia niepożądane będą rejestrowane podczas interwencji i śledzone- górny okres.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
150

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Zhongyu Zhou, Professor
  • Numer telefonu: +86 18672308659
  • E-mail: 2209447940@qq.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci rekrutowani do tego badania powinni spełniać następujące kryteria włączenia:

1. Spełnienie kryteriów rozpoznania otyłości brzusznej; 2,18 lat ≤ wiek ≤ 55 lat; 3. Umiejętność pełnego zrozumienia i dobrowolnego podpisania świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci spełniający którekolwiek z poniższych kryteriów zostaną wykluczeni z badania:

  1. Obecność zaburzeń endokrynologicznych, takich jak: zespół policystycznych jajników; Zespół Cushinga; nieskorygowana choroba tarczycy.
  2. Obecność cukrzycy lub nadciśnienia tętniczego lub nieprawidłowej czynności wątroby i nerek lub chorób psychicznych.
  3. Ciąża lub karmienie piersią, kobiety planujące zajście w ciążę w ciągu 12 tygodni.
  4. Historia bulimii, anoreksji lub innych zaburzeń odżywiania.
  5. Stosowanie leków w ciągu ostatnich 3 miesięcy, takich jak leki dietetyczne, kortykosteroidy, leki przeciwdepresyjne, które mogą wpływać na wagę lub apetyt.
  6. Historia chirurgicznej utraty wagi, zrosty pooperacyjne.
  7. Historia udziału w badaniu klinicznym dotyczącym utraty wagi lub innych terapii odchudzających w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  8. Obecność miejscowych pęknięć skóry, alergii i budowy blizny.
  9. Brak możliwości współpracy przy badaniach spowodowanych innymi chorobami lub przyczynami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Moxibustion z charakterystyczną dla TCM interwencją stylu życia
Uczestnicy otrzymają moxibustion połączony z charakterystyczną dla tradycyjnej medycyny chińskiej interwencją w styl życia. W tym badaniu wywar z xiusheng, tradycyjne ćwiczenia i nowoczesna interwencja w styl życia zostaną połączone jako charakterystyczna metoda interwencji w styl życia TCM, aby pomóc uczestnikom w ustaleniu zdrowych nawyków życiowych. Uczestnicy otrzymają kurację moxibustion 6 razy w tygodniu, aby ukończyć 8-sesyjny kurs leczenia, a interwencja wywaru Xiusheng i tradycyjnych ćwiczeń potrwa 8 tygodni. Podczas gdy interwencja nowoczesnej interwencji stylu życia będzie prowadzona przez 12 tygodni, w tym okres leczenia 8 tygodni i okres obserwacji 4 tygodnie.
Urządzenie: moxiterapia połączona z charakterystyczną dla tradycyjnej medycyny chińskiej ingerencją w styl życia
  1. Punkty akupunktury moxibustion zostaną wybrane jako①zhongwan, guanyuan, shenque i zusanli;②pishu, shenshu. Grupa Acupoints①zostanie wybrana w poniedziałek, środę i piątek, grupa Acupoints②zostanie wybrana we wtorek, czwartek, sobotę. Zabieg moxibustion będzie stosowany raz dziennie, 6 razy w tygodniu, przez 8 kolejnych tygodni.
  2. Odwar z Xiusheng, tradycyjne ćwiczenia i interwencja w nowoczesny styl życia zostaną połączone jako charakterystyczna metoda interwencji w styl życia TCM, aby pomóc uczestnikom ustanowić zdrowe nawyki życiowe. Odwar Xiusheng należy przyjmować dwa razy dziennie. Tradycyjne ćwiczenia będą wykonywane codziennie przez 35~40 minut, 7 razy w tygodniu. Interwencja Wywaru Xiusheng i tradycyjne ćwiczenia będą prowadzone przez 8 tygodni. Wszyscy pacjenci zostaną poinstruowani, aby przestrzegać dobrych nawyków życiowych, które będą trwać 12 tygodni, w tym okres leczenia wynoszący 8 tygodni i okres obserwacji wynoszący 4 tygodnie.
EKSPERYMENTALNY: moxibustion z interwencją w styl życia
Uczestnicy otrzymają moxibustion połączony z interwencją w styl życia. Uczestnicy otrzymają leczenie moxibustion 6 razy w tygodniu, aby ukończyć 8-sesyjny kurs leczenia, podczas gdy interwencja nowoczesnej interwencji w styl życia będzie prowadzona przez 12 tygodni, w tym okres leczenia 8 tygodni i okres obserwacji 4 tygodnie.
Urządzenie: Moxibustion połączony z interwencją w styl życia.
  1. Punkty akupunktury moxibustion zostaną wybrane jako①zhongwan, guanyuan, shenque i zusanli;②pishu, shenshu. Grupa Acupoints①zostanie wybrana w poniedziałek, środę i piątek, grupa Acupoints②zostanie wybrana we wtorek, czwartek, sobotę. Zabieg moxibustion będzie stosowany raz dziennie, 6 razy w tygodniu, przez 8 kolejnych tygodni.
  2. Wszyscy pacjenci zostaną poinstruowani, aby przestrzegać dobrych nawyków życiowych, w tym diety i ćwiczeń fizycznych, które będą trwać 12 tygodni, w tym okres leczenia 8 tygodni i okres obserwacji 4 tygodnie.
INNY: interwencja w styl życia
Uczestnicy otrzymają interwencję dotyczącą stylu życia, która obejmuje nowoczesne modyfikacje ćwiczeń dietetycznych. Uczestnicy otrzymają to leczenie w trakcie 8-sesyjnego kursu leczenia i 4-sesyjnego kursu kontrolnego.
Urządzenie: interwencja w styl życia
Wszyscy pacjenci zostaną poinstruowani, aby przestrzegać dobrych nawyków życiowych, w tym diety i ćwiczeń fizycznych, które będą trwać 12 tygodni, w tym okres leczenia 8 tygodni i okres obserwacji 4 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w talii
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 12
Obwód talii będzie mierzony wokół brzucha na wysokości pępka.
tydzień 0, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wagi
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 12
Masę ciała zmierzymy analizatorem składu ciała (OMRON V.BODY).
tydzień 0, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 12
Zmiany wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 12
Wskaźnik masy ciała to proste obliczenie na podstawie wzrostu i wagi osoby. Wzór to BMI = kg/m2, gdzie kg to waga osoby w kilogramach, a m2 to jej wzrost w metrach do kwadratu.
tydzień 0, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 12
Zmiany procentowej zawartości tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 12
Procent tkanki tłuszczowej (BFP) człowieka lub innej żywej istoty to całkowita masa tłuszczu podzielona przez całkowitą masę ciała pomnożona przez 100. Procent tkanki tłuszczowej zostanie zmierzony analizatorem składu ciała (OMRON V.BODY).
tydzień 0, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 12
Zmiany podstawowej wartości metabolicznej
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 12
Podstawowa przemiana materii zostanie zmierzona analizatorem składu ciała (OMRON V.BODY).
tydzień 0, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 12
Zmiany w obwodzie bioder
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 12
obwód bioder będzie mierzony na wysokości maksymalnego tylnego wyprostu pośladków.
tydzień 0, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 12
Zmiany w stosunku obwodu talii do obwodu bioder
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 12
stosunek talii do bioder to bezwymiarowy stosunek obwodu talii do obwodu bioder. Jest to obliczane jako stosunek obwodu talii do obwodu bioder ( W ÷ H ).
tydzień 0, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 12
Zmiany stężenia glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 8
badane z próbką krwi
tydzień 0, tydzień 8
Zmiany insuliny na czczo
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 8
badane z próbką krwi
tydzień 0, tydzień 8
Zmiany wskaźnika insulinooporności Wskaźnik insulinooporności Wskaźnik insulinooporności
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 8
badane z próbką krwi
tydzień 0, tydzień 8
Zmiany całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 8
badane z próbką krwi
tydzień 0, tydzień 8
Zmiany trójglicerydów
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 8
badane z próbką krwi
tydzień 0, tydzień 8
Zmiany w lipoproteinach o małej gęstości
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 8
badane z próbką krwi
tydzień 0, tydzień 8
Zmiany w lipoproteinach o dużej gęstości
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 8
badane z próbką krwi
tydzień 0, tydzień 8
Zmiany kwasu moczowego
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 8
badane z próbką krwi
tydzień 0, tydzień 8
Zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 8
Zarówno skurczowe, jak i rozkurczowe ciśnienie krwi oceniane w gabinecie i ambulatoryjnym monitorowaniu ciśnienia krwi (mmHg).
tydzień 0, tydzień 8
Zmiany w wyniku konwersji cech konstytucji
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 8, tydzień 12
Skala klasyfikacji konstytucji pacjenta zgodnie z teorią Tradycyjnej Medycyny Chińskiej na dziewięć konstytucji. Kwestionariusz Konstytucji w Medycynie Chińskiej (CCMQ) składa się z 60 pozycji, aby zaklasyfikować osobę do jednego lub więcej z dziewięciu typów budowy ciała: zrównoważony (8 pozycji), niedobór Qi (8 pozycji), niedobór Yang (7 pozycji), Yin -niedobór (8 pozycji), flegma-wilgotność (8 pozycji), wilgoć-gorąco (6 pozycji), zastój krwi (7 pozycji), depresja Qi (7 pozycji) i specjalna skaza (7 pozycji). Wyższy wynik w skali CCMQ wskazuje na większe prawdopodobieństwo określonej budowy ciała. Oryginalny wynik to suma punktów każdego elementu. Wynik konwersji cech konstytucji wynosi [(oryginalne wyniki- pozycje)/(pozycje*40]*100. Zrównoważona konstytucja to przeliczony wynik > 60, a wszystkie przeliczone wyniki pozostałych konstytucji < 30. Niezrównoważona konstytucja to przeliczony wynik ≥40.
tydzień 0, tydzień 8, tydzień 12
Zmiany wyniku w skali IWQOL - Lite
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 8, tydzień 12
Jakość życia zbadano za pomocą kwestionariusza Impact of Weight on Quality of Life (IWQOL) Kids, który ma zakres punktacji od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy).
tydzień 0, tydzień 8, tydzień 12
Zmiany w skali Oceny Emocjonalnej i Psychologicznej
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 8, tydzień 12
10-punktowa samoopisowa miara dystresu psychicznego z pięcioma kategoriami odpowiedzi (ani przez jakiś czas, przez krótki czas, przez jakiś czas, przez większość czasu, przez cały czas). Wyniki wahają się od 10 do 50; wyższy wynik wskazuje na większy stres psychiczny.
tydzień 0, tydzień 8, tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hubei Hospital of Traditional Chinese Medicine

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Shanxi Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
Wuhan Hospital of Traditional Chinese Medicine
Shenzhen Bao'an Traditional Chinese Medicine Hospital Group
Xiangyang Hospital of Traditional Chinese Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 września 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 202006009

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

dane zostaną opublikowane w formie dokumentów publicznych przed styczniem 2022 r. na potrzeby zapytań publicznych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami