Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo, prospektywne badanie fazy III oceniające skuteczność i bezpieczeństwo produktu Panzyga w pierwotnej profilaktyce zakażeń u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową (badanie „PRO-SID”)

2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Octapharma
Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo preparatu Panzyga w pierwotnej profilaktyce zakażeń u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
247

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Brno, Czechy, 625 00
        • Octapharma Research Site
      • Hradec Králové, Czechy, 500 05
        • Octapharma Research Site
      • Ostrava, Czechy, 70852
        • Octapharma Research Site
  • Dania
      • Aalborg, Dania, 9000
        • Octapharma Research Site
      • Herning, Dania, 7400
        • Octapharma Research Site
      • Roskilde, Dania, 4000
        • Octapharma Research Site
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 10676
        • Octapharma Research Site
      • Athens, Grecja, 11526
        • Octapharma Research Site
      • Athens, Grecja, 12462
        • Octapharma Research Site
      • Ioannina, Grecja, 45500
        • Octapharma Research Site
      • Pátrai, Grecja, 26500
        • Octapharma Research Site
      • Thessaloniki, Grecja, 57010
        • Octapharma Research Site
  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Octapharma Research Site
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Octapharma Research Site
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Octapharma Research Site
      • Oviedo, Hiszpania, 33011
        • Octapharma Research Site
      • Santander, Hiszpania, 39008
        • Octapharma Research Site
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Octapharma Research Site
      • Haifa, Izrael, 34362
        • Octapharma Research Site
      • Petah Tikva, Izrael, 49100
        • Octapharma Research Site
  • Niemcy
      • Dortmund, Niemcy, 44263
        • Octapharma Research Site
      • Frankfurt, Niemcy, 15236
        • Octapharma Research Site
      • Kiel, Niemcy, 24105
        • Octapharma Research Site
      • Marburg, Niemcy, 35037
        • Octapharma Research Site
  • Polska
      • Bialystok, Polska, 15-732
        • Octapharma Research Site
      • Bydgoszcz, Polska, 85-065
        • Octapharma Research Site
      • Gdansk, Polska, 80-214
        • Octapharma Research Site
      • Gdansk, Polska, 80-219
        • Octapharma Research Site
      • Gdynia, Polska, 81-519
        • Octapharma Research Site
      • Katowice, Polska, 40-519
        • Octapharma Research Site
      • Legnica, Polska, 59-220
        • Octapharma Research Site
      • Lodz, Polska, 93-513
        • Octapharma Research Site
      • Torun, Polska, 87-100
        • Octapharma Research Site
      • Warsaw, Polska, 02-776
        • Octapharma Research Site
      • Wroclaw, Polska, 50-367
        • Octapharma Research Site
  • Rosja
      • Barnaul, Rosja, 656024
        • Octapharma Research Site
      • Kemerovo, Rosja, 650066
        • Octapharma Research Site
      • Moscow, Rosja, 115478
        • Octapharma Research Site
      • Moscow, Rosja, 125284
        • Octapharma Research Site
      • Nizhny Novgorod, Rosja, 603126
        • Octapharma Research Site
      • Novosibirsk, Rosja, 630051
        • Octapharma Research Site
      • Petrozavodsk, Rosja, 185019
        • Octapharma Research Site
      • Rostov-on-Don, Rosja, 344037
        • Octapharma Research Site
      • Saint Petersburg, Rosja, 191024
        • Octapharma Research Site
      • Samara, Rosja, 443079
        • Octapharma Research Site
      • Tomsk, Rosja, 634063
        • Octapharma Research Site
      • Tula, Rosja, 300053
        • Octapharma Research Site
      • Ufa, Rosja, 450008
        • Octapharma Research Site
      • Yekaterinburg, Rosja, 620102
        • Octapharma Research Site
  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33709
        • Octapharma Research Site
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
        • Octapharma Research Site
      • Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31201
        • Octapharma Research Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Octapharma Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Octapharma Research Site
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Octapharma Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
        • Octapharma Research Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55902
        • Octapharma Research Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14260
        • Octapharma Research Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Octapharma Research Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Octapharma Research Site
      • Shirley, New York, Stany Zjednoczone, 11967
        • Octapharma Research Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Octapharma Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29414
        • Octapharma Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77090
        • Octapharma Research Site
  • Turcja (Türkiye)
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 65900
        • Octapharma Research Site
      • Antalya, Turcja (Türkiye), 7050
        • Octapharma Research Site
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34093
        • Octapharma Research Site
      • Izmir, Turcja (Türkiye), 35100
        • Octapharma Research Site
      • Kayseri, Turcja (Türkiye), 38039
        • Octapharma Research Site
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1088
        • Octapharma Research Site
      • Debrecen, Węgry, 4032
        • Octapharma Research Site
      • Győr, Węgry, 9023
        • Octapharma Research Site
      • Kaposvár, Węgry, 7400
        • Octapharma Research Site
      • Nyíregyháza, Węgry, 4400
        • Octapharma Research Site
  • Włochy
      • Castelfranco Veneto, Włochy, 31033
        • Octapharma Research Site
      • Milan, Włochy, 20132
        • Octapharma Research Site
      • Milan, Włochy, 20162
        • Octapharma Research Site
      • Modena, Włochy, 41124
        • Octapharma Research Site
      • Orbassano, Włochy, 10043
        • Octapharma Research Site
      • Padova, Włochy, 35129
        • Octapharma Research Site
      • Pescara, Włochy, 65124
        • Octapharma Research Site
      • Reggio Calabria, Włochy, 89133
        • Octapharma Research Site
      • Rome, Włochy, 00161
        • Octapharma Research Site
      • Torino, Włochy, 10126
        • Octapharma Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wcześniej nieleczeni lub nawracający/oporni na leczenie pacjenci z CLL poddawani leczeniu przeciwnowotworowemu z PBL. Rozpoznanie PBL z komórek B ustalone zgodnie z kryteriami International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL) i udokumentowane w dokumentacji medycznej.
  2. Hipogammaglobulinemia (poziom IgG <5 g/l) potwierdzona przez Centralne Laboratorium.
  3. ≥18 lat.
  4. Dobrowolna, w pełni świadoma pisemna i podpisana zgoda uzyskana przed przeprowadzeniem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  1. Leczenie IgG w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  2. Profilaktyka antybiotykowa i (lub) leczenie antybiotykami w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem leczenia (z wyjątkiem podawania wziewnego trimetoprimu z sulfametoksazolem [TMP/SMX], diaminodifenylosulfonu [dapsonu] i pentamidyny).
  3. Obecna poważna infekcja lub >1 poważna infekcja w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed punktem wyjściowym.
  4. Historia anafilaksji lub ciężkiej ogólnoustrojowej odpowiedzi na immunoglobuliny, produkty krwi lub osocza lub którykolwiek składnik produktu Panzyga.
  5. Historia nowotworu niezwiązanego z PBL lub innego stanu chorobowego z oczekiwaną długością życia krótszą niż dwa lata.
  6. Ciężka choroba wątroby z objawami wodobrzusza i (lub) encefalopatii wątrobowej.
  7. Ciężka choroba nerek (zdefiniowana na podstawie szacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego [eGFR] <30 ml/min/1,73 m2).
  8. Masa ciała >140 kg.
  9. Wynik w grupie Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) >2 (Załącznik 1).
  10. Pacjentki w wieku rozrodczym, które nie chcą stosować metody antykoncepcji wymaganej w protokole (zgodnie z punktem 7.3.9 protokołu). b) od wizyty przesiewowej przez cały okres leczenia w ramach badania oraz przez 30 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku.
  11. Zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) podczas badania przesiewowego (zdefiniowane dla badania jako pozytywny wynik testu na obecność przeciwciał HIV).
  12. Pacjenci z przewlekłymi nosicielami wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV), definiowani na podstawie obecności antygenu powierzchniowego (HBsAg), dodatnich przeciwciał rdzeniowych przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B (HBcAb) i/lub niskiego miana HBV, którzy nie będą otrzymywać ukierunkowanej terapii przeciwwirusowej podczas leczenia CLL, oraz pacjenci z aktywnym HBV, zdefiniowanym jako wysokie miana HBV.
  13. Niekontrolowane zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C podczas badania przesiewowego (określone dla badania jako pozytywny wynik reakcji łańcuchowej polimerazy [PCR] wirusa zapalenia wątroby typu C [HCV]).
  14. Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
  15. Pacjenci z historią incydentów zakrzepowo-zatorowych (TEE), takich jak zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, udar niedokrwienny, przemijający atak niedokrwienny, choroba tętnic obwodowych (IV) w ciągu 6 miesięcy przed punktem wyjściowym.
  16. Planowane lub trwające leczenie immunosupresyjne (inne niż PBL lub kortykosteroidy) lub inne zabronione leki przez cały czas trwania badania po włączeniu do badania.
  17. Udział w innym interwencyjnym badaniu klinicznym, które jest albo zaślepione, albo obejmuje badany (niezatwierdzony) produkt w ciągu 3 miesięcy przed punktem wyjściowym lub w trakcie badania klinicznego. Uczestnictwo w obserwacyjnych badaniach klinicznych lub badaniach otwartych z udziałem zatwierdzonego produktu może być dopuszczone po konsultacji z monitorującym.
  18. Znany niedobór IgA z przeciwciałami przeciwko IgA.
  19. Znana nadmierna lepkość krwi lub inne stany nadkrzepliwości.
  20. Pacjenci, którzy nie są w stanie lub nie chcą zrozumieć lub zastosować się do protokołu badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Placebo
Inny: Placebo
Placebo
Eksperymentalny: Panzyga
Biologiczny: Panzyga
Panzyga to 10% IVIG wytwarzany z puli dawców świeżego mrożonego osocza ludzkiego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie poważnych infekcji
Ramy czasowe: 52 tygodnie

Poważna infekcja w tym badaniu jest zdefiniowana jako:

  • Infekcje bakteryjne i/lub wirusowe prowadzące do śmierci
  • Infekcje bakteryjne i/lub wirusowe, które są udokumentowane mikrobiologicznie (MDI) lub klinicznie (CDI) wymagające leczenia środkami przeciwinfekcyjnymi; infekcje górnych dróg oddechowych, zapalenie oskrzeli, infekcje dolnych dróg moczowych, miejscowe infekcje skóry i zapalenie jamy ustnej (MDI lub CDI) są uważane za poważne tylko wtedy, gdy wymagają leczenia przeciwinfekcyjnego ORAZ hospitalizacji lub przedłużenia hospitalizacji.
  • Gorączka nieznanego pochodzenia (FUO) wymagająca hospitalizacji lub przedłużenia hospitalizacji
52 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny wskaźnik infekcji
Ramy czasowe: 52 tygodnie
Wskaźnik infekcji dla wszystkich infekcji
52 tygodnie
Częstotliwość profilaktyki lekami przeciwinfekcyjnymi
Ramy czasowe: 52 tygodnie
Zawiera środki przeciwbakteryjne i przeciwwirusowe
52 tygodnie
Czas trwania profilaktyki lekami przeciwinfekcyjnymi
Ramy czasowe: 52 tygodnie
Zawiera środki przeciwbakteryjne i przeciwwirusowe
52 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Octapharma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
19 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
19 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NGAM-12

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami