Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę projektu stosowania REKOVELLE® u kobiet poddawanych zabiegom zapłodnienia in vitro lub procedurom wstrzyknięcia nasienia do cytoplazmy w rutynowej praktyce klinicznej (DELTA)

13 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Ferring Pharmaceuticals

Prospektywne, wieloośrodkowe, nieinterwencyjne badanie francuskie mające na celu ocenę projektu stosowania REKOVELLE® u kobiet poddawanych procedurom zapłodnienia in vitro lub procedurom wstrzykiwania nasienia do cytoplazmy w rutynowej praktyce klinicznej

Celem badania jest zbadanie, w jaki sposób zindywidualizowany schemat dawkowania REKOVELLE jest stosowany w rutynowej praktyce klinicznej oraz opisanie skuteczności i bezpieczeństwa REKOVELLE w rzeczywistych warunkach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • BRON cedex, Francja
        • Hopital Femme Mere Enfant
      • Bordeaux, Francja
        • Hôpital Pellegrin
      • Clamart, Francja
        • Hôpital Antoine Béclère
      • Creteil Cedex, Francja
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
      • Lille Cedex, Francja
        • Centre hospitalier de Lille-Hopital de Flandre
      • Marseille, Francja
        • Institut de Médecine de la Reproduction (there may be other sites in this country)
      • Montpellier, Francja
        • CHU Montpellier
      • Nantes, Francja
        • CHU Nantes Hopital Hotel Dieu
      • Paris, Francja
        • Maternité Port Royal
      • Poissy, Francja
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Poissy
      • Rennes, Francja
        • Clinique Mutualiste La Sagesse
      • Rueil-Malmaison, Francja
        • Pierre OGER
      • Strasbourg, Francja
        • CMCO
      • Toulouse Cedex 9, Francja
        • CHU Toulouse - Hôpital Paule de Viguier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do udziału w badaniu zostaną zaproszone kobiety, którym przepisano REKOVELLE w ramach zatwierdzonego wskazania do zapłodnienia pozaustrojowego (IVF) lub docytoplazmatycznego wstrzyknięcia plemnika (ICSI). Pacjenci zostaną włączeni dopiero po podjęciu decyzji o leczeniu i żaden aspekt tego badania nie będzie kolidował ani nie wpływał na rutynowe procedury medyczne i/lub otrzymywane leki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 18 lat lub starsze w momencie rejestracji
  • Którzy są leczeni w ramach cyklu leczenia IVF lub ICSI przy użyciu świeżego lub mrożonego nasienia wytrysku od partnera lub dawcy nasienia
  • Komu przepisano REKOVELLE po raz pierwszy i stosując algorytm dawkowania do określenia schematu dawkowania: poprzedni cykl z REKOVELLE nie powinien być dopuszczony
  • Którzy zostali ustnie i pisemnie poinformowani o treści niniejszego opracowania i nie sprzeciwiają się elektronicznemu przetwarzaniu ich danych.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnictwo w interwencyjnym badaniu klinicznym, w którym wymagane jest jakiekolwiek leczenie lub kontynuacja
  • Kobiety z przeciwwskazaniami do przepisania kuracji REKOVELLE
  • Dawcy oocytów
  • Kobiety poddawane stymulacji jajników w celu zachowania płodności
  • Kobiety przechodzące trzecią lub czwartą próbę zapłodnienia in vitro lub ICSI w ramach bieżącego projektu rodzicielskiego.
  • Podmiot niezwiązany z francuskim systemem ubezpieczeń społecznych
  • Kobiety objęte ochroną sądową, kuratelą lub nadzorem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Delta folitropiny
Leczenie zgodnie z rutynową praktyką kliniczną.
Lek: Delta folitropiny
Intervention (roztwór do wstrzykiwań) jest dostarczany z fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczem. Dawka REKOVELLE będzie oparta na niedawnym oznaczeniu (w ciągu ostatnich 12 miesięcy) AMH (hormonu antymüllerowskiego) mierzonego za pomocą testu immunologicznego ELECSYS AMH Plus.
Inne nazwy:
  • REKOWEL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dzienna dawka podawanego preparatu REKOVELLE (dla osób nieleczonych i nieleczonych)
Ramy czasowe: Pod koniec protokołu stymulacji (do 30 dni)
Pod koniec protokołu stymulacji (do 30 dni)
Czas trwania leczenia produktem REKOVELLE (dla osób nieleczonych i nieleczonych)
Ramy czasowe: Od pierwszego do ostatniego dnia kuracji REKOVELLE (do 30 dni)
Od pierwszego do ostatniego dnia kuracji REKOVELLE (do 30 dni)
Korzystanie z aplikacji dozującej (dla osób naiwnych i nienaiwnych)
Ramy czasowe: Na wizycie ustalającej dzienną dawkę REKOVELLE (do 2 godzin)
Na wizycie ustalającej dzienną dawkę REKOVELLE (do 2 godzin)
Rodzaj użytego hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH) (dla pacjentów nieleczonych i nieleczonych)
Ramy czasowe: Na wizycie (do 2 godzin) w okresie kuracji REKOVELLE
Na wizycie (do 2 godzin) w okresie kuracji REKOVELLE
Czas trwania leczenia GnRH (dla osób nieleczonych i nieleczonych)
Ramy czasowe: Pod koniec stymulacji kontrolowanej przez jajniki (do 2 tygodni)
Pod koniec stymulacji kontrolowanej przez jajniki (do 2 tygodni)
Leczenie stosowane w celu wywołania dojrzewania pęcherzyka (dla osób nieleczonych i nieleczonych)
Ramy czasowe: Na ostatniej wizycie w okresie kuracji REKOVELLE (od 5 do 30 dni)
Na ostatniej wizycie w okresie kuracji REKOVELLE (od 5 do 30 dni)
Leczenie stosowane do wspomagania fazy lutealnej (dla pacjentów nieleczonych i nieleczonych)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia REKOVELLE do 10-11 tygodni po transferze zarodków
Zdecydowano jako wybór między progesteronem, estrogenem i hCG
Od rozpoczęcia leczenia REKOVELLE do 10-11 tygodni po transferze zarodków

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik trwającej ciąży (dla pacjentek naiwnych i nienaiwnych)
Ramy czasowe: Do 10-11 tygodni po transferze
Trwająca ciąża jest zdefiniowana jako co najmniej jeden wewnątrzmaciczny żywy płód, 10-11 tygodni po pierwszym transferze świeżego lub zamrożonego zarodka/blastocysty.
Do 10-11 tygodni po transferze
Liczba pobranych oocytów (dla osób nieleczonych i nieleczonych)
Ramy czasowe: Na wizycie (do 2 godzin) po 36 godzinach od zakończonej kuracji REKOVELLE
Na wizycie (do 2 godzin) po 36 godzinach od zakończonej kuracji REKOVELLE
Liczba zamrożonych oocytów/zarodków/blastocyst (dla osób nieleczonych i nieleczonych)
Ramy czasowe: W dniu 3 po pobraniu oocytów
W dniu 3 po pobraniu oocytów
Jakość przeniesionych świeżych lub zamrożonych zarodków lub blastocyst (doskonała, dobra, zadowalająca, inna) (dla osób nienaiwnych i nienaiwnych)
Ramy czasowe: W dniu 3, 5 lub 6 po pobraniu oocytów
W dniu 3, 5 lub 6 po pobraniu oocytów
Wskaźnik implantacji (dla osób naiwnych i nienaiwnych)
Ramy czasowe: Do 10-11 tygodni po transferze
Współczynnik implantacji definiuje się jako liczbę żywotnych wewnątrzmacicznie płodów po transferze podzieloną przez liczbę przeniesionych zarodków/blastocyst.
Do 10-11 tygodni po transferze
Dodatni test ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) (dla osób nieleczonych i nieleczonych)
Ramy czasowe: Do 10-11 tygodni po transferze
Odsetek osób z dodatnim wynikiem testu hCG.
Do 10-11 tygodni po transferze
Współczynnik ciąż klinicznych (dla osób nieleczonych i nieleczonych)
Ramy czasowe: Do 5-6 tygodni po transferze
Ciążę kliniczną definiuje się jako co najmniej jeden pęcherzyk ciążowy.
Do 5-6 tygodni po transferze
Częstość występowania ciąży biochemicznej (dla pacjentek naiwnych i nienaiwnych)
Ramy czasowe: Do 10-11 tygodni po transferze
Ciążę biochemiczną definiuje się jako dodatni wynik testu beta hCG (βhCG), ale w późniejszym USG przezpochwowym nie stwierdza się pęcherzyka ciążowego ani nie zgłasza się miesiączki.
Do 10-11 tygodni po transferze
Występowanie spontanicznej aborcji (dla osób naiwnych i nienaiwnych)
Ramy czasowe: Do 10-11 tygodni po transferze
Poronienie samoistne definiuje się jako dodatni wynik testu βhCG, ale wszystkie wewnątrzmaciczne pęcherzyki ciążowe bez bicia serca płodu, co udokumentowano w badaniu ultrasonograficznym lub nie zaobserwowano żywych płodów w badaniu ultrasonograficznym.
Do 10-11 tygodni po transferze
Występowanie aborcji planowej (dla osób naiwnych i nienaiwnych)
Ramy czasowe: Do 10-11 tygodni po transferze
Aborcja planowa jest definiowana jako aborcja wywołana na prośbę kobiety z powodów innych niż terapeutyczne.
Do 10-11 tygodni po transferze
Występowanie znikających bliźniaków (dla osób naiwnych i nienaiwnych)
Ramy czasowe: Do 10-11 tygodni po transferze
Zanikający bliźniak definiuje się jako samoistne zniknięcie wewnątrzmacicznego pęcherzyka ciążowego z biciem serca lub bez w czasie ciąży, w której pozostaje jeden zdolny do życia płód, co zostało udokumentowane w badaniu ultrasonograficznym.
Do 10-11 tygodni po transferze
Częstość występowania ciąży pozamacicznej (dla pacjentek nieleczonych i nieleczonych)
Ramy czasowe: Do 10-11 tygodni po transferze
Ciążę pozamaciczną definiuje się jako pozamaciczny pęcherzyk ciążowy z biciem serca płodu lub bez niego, co udokumentowano za pomocą ultrasonografii lub zabiegu chirurgicznego.
Do 10-11 tygodni po transferze
Odsetek osób z anulowaniem cyklu (dla osób nienaiwnych i nienaiwnych)
Ramy czasowe: Do 10-11 tygodni po transferze
Anulowania można dokonać przed pobraniem komórki jajowej (ze względu na słabą odpowiedź jajników, nadmierną odpowiedź jajników, jakąkolwiek chorobę uniemożliwiającą procedurę pobrania komórki jajowej, nieprzyjęcie przez pacjentkę zastrzyku hCG we właściwym czasie, wybór pacjentki, inne) lub po pobraniu komórki jajowej (ze względu na brak pobrania oocytów, brak zapłodnienia oocytów, nieprawidłowe zapłodnienie, nieprawidłowy rozwój zarodka, brak rozwoju zarodka, zespół hiperstymulacji jajników (OHSS), wybór podmiotu, inne)
Do 10-11 tygodni po transferze
Rodzaj stosowanej gonadotropiny (informacje o poprzednim cyklu dla osób nieleczonych wcześniej)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Zastosowana dawka gonadotropin (informacje o poprzednim cyklu dla osób nieleczonych wcześniej)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Czas trwania leczenia gonadotropiną (informacje o poprzednim cyklu dla osób nieleczonych wcześniej)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Rodzaj zastosowanego GnRH (informacje o poprzednim cyklu dla osób nieleczonych wcześniej)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Zdefiniowany jako wybór między agonistą GnRH a antagonistą GnRH
Na linii bazowej
Czas trwania leczenia GnRH (informacje o poprzednim cyklu dla osób nieleczonych wcześniej)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Leczenie stosowane w celu wywołania dojrzewania pęcherzyka (informacje o poprzednim cyklu dla osób nieleczonych wcześniej)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Leczenie stosowane do wspomagania fazy lutealnej (informacje o poprzednim cyklu dla osób nieleczonych wcześniej)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Zdecydowano jako wybór między progesteronem, estrogenem i hCG
Na linii bazowej
Liczba pobranych oocytów (informacje o poprzednim cyklu dla osób nieleczonych wcześniej)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Liczba przeniesionych zarodków/blastocyst (informacje o poprzednim cyklu dla osób nieleczonych wcześniej)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Częstość utraty ciąży u kobiet z transferem zarodka/blastocysty (informacje o poprzednim cyklu dla pacjentek nieleczonych wcześniej)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Utrata ciąży obejmowała ciążę biochemiczną, poronienie samoistne/planowe, ciążę pozamaciczną.
Na linii bazowej
Odsetek osób z OHSS, w tym stopniem umiarkowanym/ciężkim (informacje o poprzednim cyklu dla przedmiotów nieleczonych wcześniej)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Każdy przypadek OHSS zostanie sklasyfikowany jako umiarkowany lub ciężki.
Na linii bazowej
Odsetek pacjentów z interwencjami zapobiegawczymi w przypadku wczesnego OHSS (informacje o poprzednim cyklu dla pacjentów nieleczonych wcześniej)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Interwencje profilaktyczne obejmują wywołanie ostatecznego dojrzewania pęcherzyka za pomocą agonisty GnRH i transfer świeżego zarodka/blastocysty lub kriokonserwację oocytów/zarodków/blastocyst, anulowanie cyklu, wybieg.
Na linii bazowej
Odsetek pacjentów z interwencjami zapobiegawczymi w przypadku wczesnego OHSS (dla pacjentów naiwnych i nienaiwnych)
Ramy czasowe: Do 10-11 tygodni po transferze
Interwencje prewencyjne obejmują wywołanie ostatecznego dojrzewania pęcherzyka za pomocą agonisty GnRH i transfer świeżego zarodka/blastocysty lub kriokonserwację oocytów/zarodków/blastocyst, anulowanie cyklu, coasting.
Do 10-11 tygodni po transferze
Częstość działań niepożądanych leku (ADR) (dla osób nieleczonych i nieleczonych)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia REKOVELLE do 10-11 tygodni po transferze zarodków
ADR charakteryzuje się związkiem przyczynowo-skutkowym pomiędzy REKOVELLE a zdarzeniem niepożądanym jest co najmniej rozsądną możliwością.
Od rozpoczęcia leczenia REKOVELLE do 10-11 tygodni po transferze zarodków
Monitorowanie zabiegu REKOVELLE (liczba i cel każdej wizyty) (dla osób nienaiwnych i nienaiwnych)
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia do ostatniego dnia stymulacji REKOVELLE
Od pierwszego dnia do ostatniego dnia stymulacji REKOVELLE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ferring Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 000370

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami