Komórki GPC3-CAR-T dla raka wątrobowokomórkowego

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek ≧18 lat, płeć bez ograniczeń.
2. Niepowodzenie lub nietolerancja po leczeniu co najmniej pierwszego rzutu.
3. GPC3 pozytywny (IHC)
4. Pacjenci muszą mieć co najmniej jedną docelową zmianę chorobową dostępną do oceny.
5. BCLC B lub C.
6. Child-Pugh klasa A lub B
7. ECOG wynosi 0 lub 1 (tydzień przed rejestracją).
8. Szacunkowa długość życia ≥ 3 miesiące.
9. Funkcjonowanie głównych narządów jest prawidłowe.
10. Kobiety w wieku rozrodczym (15-49 lat) muszą wykonać test ciążowy w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem leczenia, a wynik jest ujemny; pacjenci płci męskiej i żeńskiej z płodnością muszą stosować skuteczną antykoncepcję, aby zapewnić, że 3 miesiące po odstawieniu leczenia w okresie badania nie będą w ciąży w środku.
11. Pacjenci, którzy dobrowolnie podpisują świadomą zgodę i są chętni do przestrzegania planów leczenia, umawiania wizyt, badań laboratoryjnych i innych procedur badawczych.

Kryteria wyłączenia:

1. Istnieją niekontrolowane aktywne infekcje, które wymagają leczenia ogólnoustrojowego.
2. Przeciwciało HIV jest dodatnie lub przeciwciało przeciwko syfilisowi jest dodatnie.
3. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
4. encefalopatia wątrobowa.

5. pacjenci z niewydolnością narządową:

   • Serce: stopień czynności serca wg NYHA IV;
   • Wątroba: stopień C, który osiąga stopień czynności wątroby w skali Child-Turcotte;
   • Nerki: niewydolność nerek i mocznica;
   • Płuca: objawy niewydolności oddechowej;
   • Mózg: osoba niepełnosprawna.
6. Jest w trakcie ogólnoustrojowej terapii hormonalnej.
7. Wyniki udaru pokazują, że ponad 50% wątroby jest zajęte przez guz.
8. Pacjenci, którzy są jeszcze w fazie obserwacji innych leków przeciwnowotworowych na 30 dni przed pobraniem krwi.
9. Pacjenci otrzymywali inne produkty terapii genowej lub uczestniczą w innych badaniach klinicznych w ciągu 4 tygodni przed infuzją komórek.
10. Nieprawidłowa czynność tarczycy ≧Poziom 3.
11. Aktywne choroby autoimmunologiczne wymagają leczenia systemowego w ciągu pierwszych dwóch lat badań przesiewowych.
12. Pacjenci mają chorobę psychiczną lub historię nadużywania narkotyków.
13. Pacjenci biorą udział w innych badaniach klinicznych.
14. Naukowcy stwierdzili, że rejestracja odbiorców była nieodpowiednia.