Células GPC3-CAR-T para el carcinoma hepatocelular

Criterios de inclusión:

1. Edad ≧18 años, género ilimitado.
2. Fracaso o intolerancia después de al menos el tratamiento de primera línea.
3. GPC3 positivo (IHQ)
4. Los pacientes deben tener al menos una lesión diana disponible para su evaluación.
5. BCLC B o C.
6. Child-Pugh grado A o B
7. ECOG es 0 o 1 (una semana antes de la inscripción).
8. Esperanza de vida estimada ≥ 3 meses.
9. El funcionamiento de los órganos principales es normal.
10. Las mujeres en edad fértil (15-49 años) deben realizarse una prueba de embarazo dentro de los 7 días anteriores al inicio del tratamiento y los resultados son negativos; Los pacientes masculinos y femeninos con fertilidad deben utilizar un método anticonceptivo eficaz para garantizar que 3 meses después de la interrupción del tratamiento durante el período de estudio no estén embarazadas en el interior.
11. Pacientes que voluntariamente firmen el consentimiento informado y estén dispuestos a cumplir con los planes de tratamiento, arreglos de visitas, pruebas de laboratorio y otros procedimientos de investigación.

Criterio de exclusión:

1. Hay infecciones activas incontrolables que necesitan tratamiento sistémico.
2. El anticuerpo del VIH es positivo o el anticuerpo de la sífilis es positivo.
3. Mujeres embarazadas o lactantes.
4. encefalopatía hepática.

5. pacientes con insuficiencia orgánica:

   • Corazón: función cardíaca grado IV de la NYHA;
   • Hígado: Grado C que alcanza la clasificación de función hepática de Child-Turcotte;
   • Riñón: insuficiencia renal y uremia;
   • Pulmón: síntomas de insuficiencia respiratoria;
   • Cerebro: una persona con una discapacidad.
6. Se encuentra en tratamiento hormonal sistémico.
7. Los resultados de impacto muestran que más del 50% del hígado está ocupado por tumor.
8. Pacientes que aún se encuentran en etapa de observación de otros fármacos antitumorales 30 días antes de la extracción de sangre.
9. Los pacientes recibieron otros productos de terapia génica o están participando en otros ensayos clínicos dentro de las 4 semanas anteriores a la infusión de células.
10. Función tiroidea anormal ≧Nivel 3.
11. Las enfermedades autoinmunes activas requieren tratamiento sistémico durante los primeros dos años de detección.
12. Los pacientes tienen una enfermedad mental o antecedentes de abuso de drogas.
13. Los pacientes están participando en otros estudios clínicos.
14. Los investigadores descubrieron que no era adecuado que los destinatarios se inscribieran.