Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcje sercowo-naczyniowe na ćwiczenia u osób żyjących z HIV / AIDS: efekty treningu fizycznego

6 marca 2023 zaktualizowane przez: Juliana Pereira Borges, Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras

Odpowiedzi autonomiczne i hemodynamiczne na aktywację mięśni Ergoreflex u osób żyjących z HIV / AIDS: efekty treningu fizycznego.

Pacjenci żyjący z HIV (PLWHIV) mają upośledzony metabolizm mięśni, co może powodować nietolerancję wysiłku. To randomizowane kontrolowane badanie kliniczne zweryfikuje wpływ regularnych ćwiczeń na autonomiczne i hemodynamiczne odpowiedzi na aktywację ergorefleksu mięśniowego u tych pacjentów. Osoby zarażone wirusem HIV bez regularnych ćwiczeń fizycznych zostaną losowo przydzielone do grupy ćwiczącej lub do grupy kontrolnej. Grupa trenująca ruchowo będzie wykonywała regularne ćwiczenia fizyczne przez 12 tygodni (60-minutowa sesja wykonywana 3 razy w tygodniu z umiarkowaną intensywnością), podczas gdy grupa kontrolna pozostanie nieaktywna. Zostanie włączona inna grupa składająca się z nieaktywnej grupy niezakażonej wirusem HIV. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi będą ciśnienie krwi i markery układu autonomicznego w odpowiedzi na test słowny Stroopa oraz aktywacja ergorefleksu mięśniowego za pomocą zatrzymania krążenia powysiłkowego (PECA), które zostanie przeprowadzone z i bez miejscowego zastosowania balsam przeciwbólowy na bazie kapsaicyny. Drugorzędowymi punktami końcowymi będą częstość akcji serca, obwodowy opór naczyniowy, objętość wyrzutowa, pojemność minutowa serca, stężenie mleczanu we krwi, antropometria i siła uchwytu. Aktywne i nieaktywne grupy osób zakażonych wirusem HIV będą oceniane przed i po treningu fizycznym, natomiast grupa osób zdrowych tylko na początku.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zakażenie wirusem HIV jest związane ze zmniejszonym maksymalnym rzutem serca i tępą odpowiedzią odruchową na statyczne ćwiczenia dłoni, co sugeruje upośledzoną aktywację ergorefleksu. Nieprawidłowa aktywacja ergorefleksu może prowadzić do nietolerancji wysiłku i wzrostu ryzyka sercowo-naczyniowego. Pomimo znaczenia strategii terapeutycznych w zmniejszaniu ryzyka sercowo-naczyniowego wśród pacjentów żyjących z HIV, wpływ ćwiczeń na wrażliwość ergoreceptorów w tej populacji nie był wcześniej badany.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dla osób żyjących z HIV:

  • rozpoznanie zakażenia wirusem HIV od co najmniej 5 lat;
  • stosowanie skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej przez co najmniej 3 lata;
  • bezobjawowe i wolne od chorób oportunistycznych w momencie rejestracji.

Kryteria wyłączenia:

  • regularne ćwiczenia fizyczne;
  • niedożywienie;
  • obecność choroby wieńcowej, choroby niedokrwiennej, choroby płuc, cukrzycy, choroby Chagasa, gruźlicy, niewydolności serca, nadciśnienia;
  • stosowanie rozruszników serca i/lub leków przeciwdepresyjnych, przeciwarytmicznych lub przeciwnadciśnieniowych, zwłaszcza beta-blokerów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywni pacjenci zakażeni wirusem HIV
Ćwiczenia treningowe
Behawioralne: Ćwiczenia treningowe
Trening fizyczny wykonywany przez 12 tygodni, 3 sesje tygodniowo po 60 minut ćwiczeń siłowych i aerobowych.
Brak interwencji: Nieaktywni pacjenci zakażeni wirusem HIV
Brak interwencji.
Brak interwencji: Zdrowe przedmioty
Brak interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej ciśnienia krwi po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące obserwacji
Ciśnienie krwi zostanie ocenione za pomocą cyfrowego sfigmomanometru.
Linia bazowa i 3 miesiące obserwacji
Zmiana w stosunku do wyjściowej zmienności rytmu serca po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące obserwacji
Zmienność rytmu serca zostanie oceniona przez pulsometr.
Linia bazowa i 3 miesiące obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana tętna w stosunku do linii podstawowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące obserwacji
Tętno będzie oceniane z uderzenia na uderzenie za pomocą czujnika tętna.
Linia bazowa i 3 miesiące obserwacji
Zmiana od wyjściowego obwodowego oporu naczyniowego po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące obserwacji
Obwodowy opór naczyniowy zostanie oceniony za pomocą fotpletyzmografii.
Linia bazowa i 3 miesiące obserwacji
Zmiana od wyjściowej objętości wyrzutowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące obserwacji
Objętość wyrzutowa zostanie oceniona za pomocą fotopletyzmografii.
Linia bazowa i 3 miesiące obserwacji
Zmiana od wyjściowego rzutu serca po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące obserwacji
Rzut serca zostanie oceniony za pomocą fotopletyzmografii.
Linia bazowa i 3 miesiące obserwacji
Zmiana mleczanu krwi w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące obserwacji.
Mleczan we krwi zostanie określony za pomocą analizatora YSL 2700.
Linia bazowa i 3 miesiące obserwacji.
Zmiana z początkowych znaczników antropometrycznych po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące obserwacji.
Znaczniki antropometryczne będą wyznaczane za pomocą wagi cyfrowej i stadiometru ściennego.
Linia bazowa i 3 miesiące obserwacji.
Zmiana maksymalnego dobrowolnego skurczu uchwytu w stosunku do linii bazowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące obserwacji.
Maksymalny dobrowolny skurcz uchwytu zostanie oceniony za pomocą dynamometru hydraulicznego.
Linia bazowa i 3 miesiące obserwacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras

Współpracownicy

Rio de Janeiro State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FAPERJ E-26/010.100935/2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Ćwiczenia treningowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj