PEG-rhG-CSF we wtórnej prewencji nab-paklitakselu w połączeniu z S-1 w zaawansowanym raku trzustki

Kryteria przyjęcia:

• Wiek ≥ 18 lat, ≤70 lat;
• Pacjenci z zaawansowanym rakiem trzustki rozpoznanym histopatologicznie, oczekiwany czas przeżycia powyżej 3 miesięcy;
• Neutropenia ≥2 stopnia wystąpiła w schemacie nab-paklitaksel + S-1 w poprzednim cyklu.
• wynik KPS ≥70;
• Rutyna krwi obwodowej pacjentów była prawidłowa: ANC ≥ 2,0x10^9/L, liczba płytek krwi ≥ 90x10^9/L, HB ≥ 80g/L przed włączeniem do badania, nie występowała skłonność do krwawień;
• Pacjenci zgłaszali się dobrowolnie do udziału w badaniu, podpisywali pisemną świadomą zgodę, wyrażali chęć poddania się badaniu kontrolnemu.

Kryteria wyłączenia:

• W tej chwili występują niekontrolowane infekcje lub ogólnoustrojowa antybiotykoterapia w ciągu 72 h od chemioterapii;
• Jakikolwiek nieprawidłowy rozrost szpiku kostnego i inne nieprawidłowe funkcje krwiotwórcze;
• Pacjenci, którzy otrzymali przeszczep szpiku kostnego lub hematopoetycznych komórek macierzystych w ciągu 3 miesięcy;
• Pacjenci z innymi nowotworami złośliwymi, które nie zostały wyleczone lub z przerzutami do mózgu;
• Bilirubina całkowita (TBIL), aminotransferaza alaninowa (ALT) i aminotransferaza asparaginianowa (AST) >2,5 GGN lub >5 GGN w przypadku przerzutów do wątroby;
• Kreatynina w surowicy (Cr) przekroczyła górną granicę normy;
• Uczulenie na ten produkt lub inne produkty biologiczne pochodzące z genetycznie zmodyfikowanej escherichia coli;
• Cierpiących na zaburzenia psychiczne lub układu nerwowego, bez samoświadomości lub koordynacji;
• Pacjenci, u których oczekuje się krótkiego przeżycia lub trudności w tolerowaniu chemioterapii;
• Pacjentki w ciąży lub karmiące;
• Pacjenci stosujący inne leki z tej samej kategorii lub w badaniach klinicznych innych leków;
• Nie nadaje się do udziału według uznania badaczy.