Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ elektroakupunktury na mieszane nietrzymanie moczu u kobiet (EAMUI)

5 października 2020 zaktualizowane przez: Liu Zhishun, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Skuteczność i bezpieczeństwo elektroakupunktury w mieszanym nietrzymaniu moczu u kobiet: wieloośrodkowe, randomizowane badanie kontrolowane

Celem pracy jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa elektroakupunktury w mieszanym nietrzymaniu moczu u kobiet.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Po otrzymaniu informacji o badaniu i potencjalnym ryzyku, wszyscy pacjenci, którzy wyrażą pisemny formularz świadomej zgody, zostaną poddani 1-tygodniowemu okresowi przesiewowemu w celu ustalenia, czy kwalifikują się do udziału w badaniu. Kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup 1) grupa elektroakupunktury: elektroakupunktura zostanie zapewniona pacjentom w BL33, BL35 i SP6 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni; 2) grupa pozorowanej elektroakupunktury: pozorowana elektroakupunktura zostanie zapewniona pacjentom w pozorowanych punktach akupunkturowych do BL33, BL35 i SP6 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Czas obserwacji dla pierwszych dwóch grup wynosi 24 tygodnie, a poradnictwo dotyczące stylu życia będzie udzielane jednorazowo przy pierwszym zabiegu akupunktury (treści są takie same jak w grupie poradnictwa dotyczącego stylu życia). 3) grupa poradnictwa w zakresie stylu życia: porady dotyczące stylu życia będą udzielane pacjentom podczas rejestracji, dotyczące picia, diety, kontroli wagi, chorób płuc, kontroli infekcji dróg moczowych itp. Pacjenci z tej grupy będą obserwowani przez 20 tygodni. Pierwotny i drugorzędny wynik będzie mierzony odpowiednio po 4, 8, 20 i 32 tygodniach.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
460

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

31 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci są płci żeńskiej i spełniają kryteria rozpoznania mieszanego nietrzymania moczu;
  2. Pacjenci są w wieku od 35 do 75 lat;
  3. Pozytywny w teście wysiłkowym na kaszel;
  4. Doświadczyć uporczywego nietrzymania moczu przez co najmniej 3 miesiące i co najmniej jednego epizodu wysiłkowego i pilnego nietrzymania moczu w ciągu 72 godzin w podstawowym badaniu przesiewowym; oraz
  5. Pacjenci podpisali formularz świadomej zgody i wyrażają chęć dobrowolnego udziału w badaniu.

Pacjenci zostaną uwzględnieni, jeśli wszystkie powyższe 5 pozycji zostaną spełnione.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci mają proste wysiłkowe nietrzymanie moczu, proste pilne nietrzymanie moczu, przepełnione nietrzymanie moczu i pęcherz neurogenny itp.;
  2. Pacjenci mają niekontrolowane zakażenie dróg moczowych z bólem i parciem na mocz;
  3. Pacjenci mają nowotwory układu moczowo-płciowego i/lub nowotwory narządów miednicy mniejszej;
  4. Pacjenci przyjmowali leki stosowane w leczeniu nietrzymania moczu lub leki mogące wpływać na czynność dolnych dróg moczowych lub otrzymywali nielekowe leczenie nietrzymania moczu (tj. stymulacja elektryczna, trening pęcherza, trening mięśni dna miednicy itp.) w ciągu ostatniego miesiąca;
  5. Pacjenci mają historię operacji nietrzymania moczu i/lub narządów dna miednicy, w tym histerektomii;
  6. pacjentki mają wypadanie narządów miednicy mniejszej ≥ II stopnia;
  7. Pacjenci mają zalegający mocz ≥ 100 ml;
  8. Pacjenci mają niekontrolowaną cukrzycę i ciężkie nadciśnienie;
  9. Chorzy mają choroby wpływające na czynność dolnych dróg moczowych, m.in. stwardnienie rozsiane, choroba Alzheimera, choroba Parkinsona, uszkodzenie rdzenia kręgowego, uszkodzenie ogona końskiego i atrofia wielonarządowa, itp.;
  10. Pacjenci mają ciężkie choroby serca, płuc, mózgu, wątroby, nerek i układu krwiotwórczego, zaburzenia psychiczne i dysfunkcje poznawcze;
  11. Pacjenci są ograniczeni lub niezdolni do wykonywania ruchów, takich jak chodzenie, wchodzenie i schodzenie po schodach, bieganie itp.;
  12. Pacjenci mają słabą zgodność;
  13. Pacjentki są w ciąży, karmią piersią lub w okresie poporodowym krócej niż 12 miesięcy;
  14. Pacjenci mają rozrusznik serca, alergię na metal lub silny lęk przed igłą;
  15. Pacjenci są uczestnikami innych trwających badań; lub
  16. Pacjenci otrzymywali akupunkturę w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli spełnią którekolwiek z powyższych kryteriów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: elektroakupunktura
pacjenci otrzymają elektroakupunkturę w 3 punktach akupunkturowych (południk pęcherza moczowego 33 i 35 (BL33 i BL35) oraz południk śledziony stopy-taiyin 33 (SP6)) 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni (łącznie 24 razy), a następnie z 24-tygodniową obserwacją. Jednorazowe igły do ​​akupunktury o rozmiarze 0,30 × 75 mm będą stosowane w BL 33 i BL 35, a igły o rozmiarze 0,30 × 40 mm w SP 6. Stosowane będą standaryzowane aparaty do elektroakupunktury, a stymulacja będzie trwała 30 minut z fala ciągła 20 Hz i natężenie prądu od 2 do 6,5 mA dla BL33 i BL 35 oraz od 1 do 3,5 mA dla SP6. Doradztwo w zakresie stylu życia zostanie zapewnione wszystkim pacjentom, a jego treść jest taka sama jak w grupie porad dotyczących stylu życia.
Inny: elektroakupunktura
taki sam jak opisano w ramieniu eksperymentalnym.
Behawioralne: poradnictwo dotyczące stylu życia
poradnictwo dotyczące stylu życia dla pacjentów z mieszanym nietrzymaniem moczu zawiera porady dotyczące codziennego picia, spożycia kofeiny, diety, zaparć, ćwiczeń fizycznych, podnoszenia ciężarów, chorób płuc, infekcji dróg moczowych itp.
Pozorny komparator: pozorowana elektroakupunktura
pacjent otrzyma elektroakupunkturę pozorowaną z taką samą częstotliwością i ilością jak w grupie elektroakupunktury oraz okresem obserwacji. Jednorazowe igły akupunkturowe o wymiarach 0,30 × 40 mm będą aplikowane i penetrują skórę pacjentów na głębokość od 2 do 3 mm w pozorowanych punktach akupunkturowych do 3 wspomnianych powyżej punktów akupunkturowych. Stymulacja potrwa tylko 30 sekund przy bardzo słabym natężeniu waluty i ciągłej fali 20 Hz. Doradztwo w zakresie stylu życia zostanie zapewnione wszystkim pacjentom, a jego treść jest taka sama jak w grupie porad dotyczących stylu życia.
Behawioralne: poradnictwo dotyczące stylu życia
poradnictwo dotyczące stylu życia dla pacjentów z mieszanym nietrzymaniem moczu zawiera porady dotyczące codziennego picia, spożycia kofeiny, diety, zaparć, ćwiczeń fizycznych, podnoszenia ciężarów, chorób płuc, infekcji dróg moczowych itp.
Inny: pozorowana elektroakupunktura
to samo, co opisano w fikcyjnym komparatorze.
Inny: grupa doradcza dotycząca stylu życia
pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają jednorazową poradę dotyczącą stylu życia podczas rejestracji, aby poprawić swoje codzienne zachowanie i przyspieszyć powrót do zdrowia po mieszanym nietrzymaniu moczu. Następnie pacjenci będą obserwowani przez 20 tygodni.
Behawioralne: poradnictwo dotyczące stylu życia
poradnictwo dotyczące stylu życia dla pacjentów z mieszanym nietrzymaniem moczu zawiera porady dotyczące codziennego picia, spożycia kofeiny, diety, zaparć, ćwiczeń fizycznych, podnoszenia ciężarów, chorób płuc, infekcji dróg moczowych itp.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek uczestników, u których średnie 24-godzinne epizody nietrzymania moczu zmniejszyły się o co najmniej 50 procent w stosunku do wartości wyjściowych.
Ramy czasowe: w 8 tygodniu po ostatnim zabiegu
dane będą zbierane i oceniane przez 72-godzinne epizody nietrzymania moczu
w 8 tygodniu po ostatnim zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek uczestników, u których średnie 24-godzinne epizody nietrzymania moczu zmniejszyły się o co najmniej 50% w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: na początku badania, w 4., 20. i 32. tygodniu
dane będą zbierane i oceniane przez 72-godzinne epizody nietrzymania moczu
na początku badania, w 4., 20. i 32. tygodniu
odsetek uczestników z co najmniej 50-procentowym spadkiem średniej liczby 24-godzinnych epizodów pilnego nietrzymania moczu w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: na początku badania, 4, 8, 20 i 32 tydzień
dane będą zbierane i oceniane przez 72-godzinne epizody nietrzymania moczu
na początku badania, 4, 8, 20 i 32 tydzień
odsetek uczestników, u których średnie 24-godzinne epizody wysiłkowego nietrzymania moczu zmniejszyły się o co najmniej 50% w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: na początku badania, w 4., 8., 20. i 32. tygodniu
dane będą zbierane i oceniane przez 72-godzinne epizody nietrzymania moczu
na początku badania, w 4., 8., 20. i 32. tygodniu
zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ilości wycieku moczu zmierzona za pomocą 1-godzinnego testu z użyciem wkładek
Ramy czasowe: na początku badania i w 8. tygodniu
dane zostaną zebrane przez 1-godzinny test padów
na początku badania i w 8. tygodniu
zmiana od punktu początkowego w zwalidowanej chińskiej wersji wyników International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF)
Ramy czasowe: na początku badania, w 4., 8., 20. i 32. tygodniu
dane zostaną zebrane za pośrednictwem międzynarodowych konsultacji w sprawie kwestionariusza nietrzymania moczu — krótkiego formularza (ICIQ-SF). Całkowity wynik (0-21 punktów) to skumulowane wyniki z pytań od 1 do 3. Im wyższy całkowity wynik, tym poważniejsze jest nietrzymanie moczu.
na początku badania, w 4., 8., 20. i 32. tygodniu
zmiana w porównaniu z punktem wyjściowym w zatwierdzonej chińskiej wersji wyników Kwestionariusza Nadreaktywnego Pęcherza – Skrócona Forma
Ramy czasowe: na początku badania w 4., 8., 20. i 32. tygodniu
dane zostaną zebrane za pomocą krótkiego kwestionariusza dotyczącego nadreaktywnego pęcherza moczowego. Im wyższy całkowity wynik, tym poważniejszy stan.
na początku badania w 4., 8., 20. i 32. tygodniu
liczba pacjentów z co najmniej jedną zmianą stylu życia
Ramy czasowe: w 4, 8, 20 i 32 tygodniu
zmiany stylu życia, takie jak picie, dieta, kontrola wagi itp., zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza
w 4, 8, 20 i 32 tygodniu
częstość występowania jakichkolwiek działań niepożądanych
Ramy czasowe: są to dane oparte na przypadkach zgłaszane przez każdy ośrodek od początku leczenia do końca obserwacji, do 1 roku i 4 miesięcy.
zdarzenie niepożądane związane z akupunkturą lub bez niej zostanie udokumentowane, gdy tylko zostanie zgłoszone w jakimkolwiek ośrodku. Rodzaj warunków, czas wystąpienia i ulgi, jego związek z interwencją, leczenie zdarzenia niepożądanego, czy udział pacjenta został przerwany z powodu zdarzenia niepożądanego itp.
są to dane oparte na przypadkach zgłaszane przez każdy ośrodek od początku leczenia do końca obserwacji, do 1 roku i 4 miesięcy.
oczekiwania pacjentów wobec leczenia
Ramy czasowe: na linii bazowej
pacjenci zostaną zapytani o oczekiwany efekt zabiegu poprzez pytanie: W twoim oczekiwaniu, jak będzie wyglądało twoje nietrzymanie moczu za dwa miesiące. Dostępnych będzie pięć opcji 1) znacznie lepiej; 2) nieco lepiej; 3) nie wiem; 4) bez zmian; 5) gorzej.
na linii bazowej
oślepiająca ocena
Ramy czasowe: w 8 tygodniu po jakimkolwiek zabiegu akupunktury
pacjenci zostaną zapytani, czy otrzymali elektroakupunkturę, czy akupunkturę pozorowaną, aby ocenić efekt zaślepienia
w 8 tygodniu po jakimkolwiek zabiegu akupunktury

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Hubei Hospital of Traditional Chinese Medicine
Shaanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
The First Affiliated Hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine
The First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine
The First Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
Second Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Zhishun Liu, PhD, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 października 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ZZ13-024-9

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie możemy udostępniać IChP zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi zarządzania zasobami genetycznymi człowieka w Chinach.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami