Znajomość genetyki raka prostaty i komunikacja między pacjentem a opiekunem
Wiedza genetyczna i komunikacja między pacjentem a opiekunem prognostycznej technologii genetycznej dla zlokalizowanego raka prostaty
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nowatorska technologia genomowa, taka jak analizy mikromacierzy i sekwencjonowanie nowej generacji, poprawiła zrozumienie biologii i rokowania raka prostaty. National Comprehensive Cancer Network (NCCN) w 2016 roku zaleciła pacjentom i klinicystom rozważenie tkankowych testów genetycznych na zlokalizowanego raka prostaty. Jednakże, chociaż obecnie istnieje wiele entuzjazmu dla szybko rozwijającej się dziedziny medycyny genomowej, zastosowanie wielogenowych paneli ekspresyjnych mRNA zwiększa potencjał dalszych rozbieżności w wynikach leczenia raka prostaty w zależności od rasy i niskiego statusu społeczno-ekonomicznego. Wiemy, że dysproporcje zdrowotne utrzymują się w grupach o niskich dochodach pomimo istnienia wytycznych opartych na dowodach i że przyjęcie najnowocześniejszych metod często pozostaje w tyle w tych grupach.
Celem tego badania jest (1) zbadanie, w jaki sposób mężczyźni z miejscowym rakiem prostaty i ich opiekunowie rozumieją genetyczną technologię prognostyczną oraz (2) zbadanie, w jaki sposób film edukacyjny o genetyce wpływa na komunikację między pacjentem a opiekunem w zakresie prognostycznej technologii genetycznej. Uzasadnieniem badania jest to, że bez bezpośredniej uwagi na zrozumienie genomu entuzjazm, który istnieje w szybko rozwijającej się dziedzinie medycyny genomicznej raka prostaty, może nie przekładać się na korzyści zdrowotne dla mężczyzn z zlokalizowanym rakiem prostaty. Główne hipotezy są następujące: (1) mężczyźni i opiekunowie o niższym poziomie wykształcenia wykażą poważny brak zrozumienia genomu w zakresie tkankowych testów genetycznych na zlokalizowanego raka prostaty; oraz (2) dostosowana edukacja w zakresie raka prostaty, szkolenie w zakresie komunikacji oraz edukacyjny film wideo dotyczący wiedzy o genomie znacznie poprawią komunikację między pacjentem a opiekunem w populacji o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania.
Podejście do badań jest innowacyjne, ponieważ wykorzystuje ramy badawcze angażujące społeczność metodami mieszanymi, aby zbadać, w jaki sposób Afroamerykanie i biali mężczyźni ze wsi z miejscowym rakiem prostaty rozumieją i interpretują dane generowane z technologii genetycznej. Proponowane badania są znaczące ze względu na ich potencjał poprawy zdrowia publicznego poprzez (1) poprawę zrozumienia genetyki prognostycznej w populacjach mniejszościowych, o niskich dochodach i populacjach wiejskich oraz (2) zaangażowanie i edukowanie tych różnorodnych społeczności w zakresie genomiki.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ewan K Cobran, PhD
- Numer telefonu: 480-301-6392
- E-mail: cobran.ewan@mayo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Numer telefonu: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Główny śledczy:
- Ewan K. Cobran, PhD
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224-9980
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic in Florida
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Numer telefonu: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Główny śledczy:
- Folakemi Odedina, PhD
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Numer telefonu: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Główny śledczy:
- Christi A. Patten, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zlokalizowany rak prostaty (stadium 1 i 2)
- Wiek 40 lat i więcej
- Mężczyzna
- Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody
- Mówiący po angielsku
- Chęć udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyźni z przerzutowym rakiem prostaty
- Zaplanuj wyprowadzkę z tego obszaru w ciągu najbliższych 12 miesięcy
- Ciężka uporczywa choroba psychiczna, taka jak demencja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Film edukacyjny dotyczący stosowania wiedzy genetycznej na temat raka prostaty (PCGLA).
Dyskusje w grupach fokusowych na temat filmu edukacyjnego PCGLA po badaniu.
Nagrania grup fokusowych zostaną dosłownie przepisane, a następnie wprowadzone do pakietu oprogramowania do przetwarzania danych jakościowych NVivo 14.
Dla każdego terminu technicznego zostanie utworzony słownik danych w celu ustalenia akceptowalnych i niedopuszczalnych odpowiedzi.
Przeszkoleni programiści niezależnie ocenią zrozumienie terminów technicznych, a następnie rozwiążą spory w drodze konsensusu.
|
Taśmy audio grup fokusowych zostaną dosłownie przepisane, a następnie wprowadzone do pakietu oprogramowania danych jakościowych NVivo 14 w celu analizy.
|
|
Eksperymentalny: Film edukacyjny dotyczący umiejętności czytania i pisania na temat raka prostaty (PCGLA) oraz coaching komunikacyjny.
Dyskusje w grupach fokusowych na temat edukacji PCGLA oraz prowadzonej przez pielęgniarkę, dostosowanej do potrzeb edukacji na temat raka prostaty i coachingu komunikacyjnego po ukończeniu studiów. Nagrania grup fokusowych zostaną dosłownie przepisane, a następnie wprowadzone do pakietu oprogramowania do przetwarzania danych jakościowych NVivo 14. Dla każdego terminu technicznego zostanie utworzony słownik danych w celu ustalenia akceptowalnych i niedopuszczalnych odpowiedzi. Przeszkoleni programiści niezależnie ocenią zrozumienie terminów technicznych, a następnie rozwiążą spory w drodze konsensusu. po studiach. Nagrania grup fokusowych zostaną dosłownie przepisane, a następnie wprowadzone do pakietu oprogramowania do przetwarzania danych jakościowych NVivo 14. Dla każdego terminu technicznego zostanie utworzony słownik danych w celu ustalenia akceptowalnych i niedopuszczalnych odpowiedzi. Przeszkoleni programiści niezależnie ocenią zrozumienie terminów technicznych, a następnie rozwiążą spory w drodze konsensusu. |
Taśmy audio grup fokusowych zostaną dosłownie przepisane, a następnie wprowadzone do pakietu oprogramowania danych jakościowych NVivo 14 w celu analizy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oszacuj znajomość genetyki
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Szybkie oszacowanie umiejętności czytania i pisania dorosłych w dziedzinie genetyki — wersja skrócona: Zostanie wykorzystany 8-punktowy środek do oceny umiejętności czytania i pisania dorosłych w dziedzinie genetyki.
|
Linia bazowa
|
|
Oszacuj znajomość genetyki
Ramy czasowe: Preinterwencja
|
Szybkie oszacowanie umiejętności czytania i pisania dorosłych w dziedzinie genetyki — wersja skrócona: Zostanie wykorzystany 8-punktowy środek do oceny umiejętności czytania i pisania dorosłych w dziedzinie genetyki.
|
Preinterwencja
|
|
Oszacuj znajomość genetyki
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Szybkie oszacowanie umiejętności czytania i pisania dorosłych w dziedzinie genetyki — wersja skrócona: Zostanie wykorzystany 8-punktowy środek do oceny umiejętności czytania i pisania dorosłych w dziedzinie genetyki.
|
Zaraz po interwencji
|
|
Dyskusja w grupie fokusowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Częściowo ustrukturyzowana dyskusja w grupie fokusowej na temat filmu edukacyjnego dotyczącego aplikacji dotyczącej umiejętności genetycznych raka prostaty (PCGLA).
|
Linia bazowa
|
|
Dyskusja w grupie fokusowej
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Częściowo ustrukturyzowana dyskusja w grupie fokusowej na temat filmu edukacyjnego dotyczącego aplikacji dotyczącej umiejętności genetycznych raka prostaty (PCGLA).
|
Zaraz po interwencji
|
|
Genetyczne zrozumienie raka prostaty
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Film edukacyjny dotyczący umiejętności czytania i pisania na temat raka prostaty (PCGLA), opracowany na potrzeby tego badania, zostanie wykorzystany jako interwencja edukacyjna w ramach badania.
Genetyka raka prostaty zostanie oceniona za pomocą 18-elementowego badania genetycznego raka prostaty.
Pozycje to Prawda lub Fałsz.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Wiedzy o Raku Prostaty
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala Wiedzy o Raku Prostaty to 12-punktowa samoopisowa miara opracowana w celu oceny wiedzy mężczyzn na temat czynników ryzyka raka prostaty, objawów, profilaktyki, badań przesiewowych i leczenia.
Opcje odpowiedzi były wielokrotnego wyboru lub prawda/fałsz, a każde pytanie zawierało również opcję odpowiedzi „Nie wiem”.
Punktacja opierała się na odsetku poprawnych odpowiedzi na pytania i wahała się od 0 do 100.
|
Linia bazowa
|
|
Skala Wiedzy o Raku Prostaty
Ramy czasowe: Preinterwencja
|
Skala Wiedzy o Raku Prostaty to 12-punktowa samoopisowa miara opracowana w celu oceny wiedzy mężczyzn na temat czynników ryzyka raka prostaty, objawów, profilaktyki, badań przesiewowych i leczenia.
Opcje odpowiedzi były wielokrotnego wyboru lub prawda/fałsz, a każde pytanie zawierało również opcję odpowiedzi „Nie wiem”.
Punktacja opierała się na odsetku poprawnych odpowiedzi na pytania i wahała się od 0 do 100.
|
Preinterwencja
|
|
Skala Wiedzy o Raku Prostaty
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Skala Wiedzy o Raku Prostaty to 12-punktowa samoopisowa miara opracowana w celu oceny wiedzy mężczyzn na temat czynników ryzyka raka prostaty, objawów, profilaktyki, badań przesiewowych i leczenia.
Opcje odpowiedzi były wielokrotnego wyboru lub prawda/fałsz, a każde pytanie zawierało również opcję odpowiedzi „Nie wiem”.
Punktacja opierała się na odsetku poprawnych odpowiedzi na pytania i wahała się od 0 do 100.
|
Zaraz po interwencji
|
|
Charakterystyka demograficzna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pacjenci będą zadawać pytania zakończone, aby ocenić (1) rasę, (2) wiek, (3) stan cywilny, (4) status zatrudnienia, (5) obecne i/lub przebyte rozpoznanie raka prostaty, (6) zawód, (7) ) poziom wykształcenia oraz 8) dochód.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Ewan K Cobran, PhD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-011303
- K01CA230193 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2023-05978 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .