Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znajomość genetyki raka prostaty i komunikacja między pacjentem a opiekunem

4 listopada 2025 zaktualizowane przez: Ewan Cobran, Ph.D., Mayo Clinic

Wiedza genetyczna i komunikacja między pacjentem a opiekunem prognostycznej technologii genetycznej dla zlokalizowanego raka prostaty

Dzięki tej większej pewności co do rokowania, mężczyźni z miejscowym rakiem prostaty są teraz wyposażeni w możliwość podejmowania lepszych decyzji dotyczących planowania leczenia. To badanie ma na celu zbadanie zrozumienia prognostycznej technologii genetycznej i komunikacji między pacjentem a opiekunem u Afroamerykanów i białych mężczyzn z obszarów wiejskich z miejscowym rakiem prostaty.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nowatorska technologia genomowa, taka jak analizy mikromacierzy i sekwencjonowanie nowej generacji, poprawiła zrozumienie biologii i rokowania raka prostaty. National Comprehensive Cancer Network (NCCN) w 2016 roku zaleciła pacjentom i klinicystom rozważenie tkankowych testów genetycznych na zlokalizowanego raka prostaty. Jednakże, chociaż obecnie istnieje wiele entuzjazmu dla szybko rozwijającej się dziedziny medycyny genomowej, zastosowanie wielogenowych paneli ekspresyjnych mRNA zwiększa potencjał dalszych rozbieżności w wynikach leczenia raka prostaty w zależności od rasy i niskiego statusu społeczno-ekonomicznego. Wiemy, że dysproporcje zdrowotne utrzymują się w grupach o niskich dochodach pomimo istnienia wytycznych opartych na dowodach i że przyjęcie najnowocześniejszych metod często pozostaje w tyle w tych grupach.

Celem tego badania jest (1) zbadanie, w jaki sposób mężczyźni z miejscowym rakiem prostaty i ich opiekunowie rozumieją genetyczną technologię prognostyczną oraz (2) zbadanie, w jaki sposób film edukacyjny o genetyce wpływa na komunikację między pacjentem a opiekunem w zakresie prognostycznej technologii genetycznej. Uzasadnieniem badania jest to, że bez bezpośredniej uwagi na zrozumienie genomu entuzjazm, który istnieje w szybko rozwijającej się dziedzinie medycyny genomicznej raka prostaty, może nie przekładać się na korzyści zdrowotne dla mężczyzn z zlokalizowanym rakiem prostaty. Główne hipotezy są następujące: (1) mężczyźni i opiekunowie o niższym poziomie wykształcenia wykażą poważny brak zrozumienia genomu w zakresie tkankowych testów genetycznych na zlokalizowanego raka prostaty; oraz (2) dostosowana edukacja w zakresie raka prostaty, szkolenie w zakresie komunikacji oraz edukacyjny film wideo dotyczący wiedzy o genomie znacznie poprawią komunikację między pacjentem a opiekunem w populacji o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania.

Podejście do badań jest innowacyjne, ponieważ wykorzystuje ramy badawcze angażujące społeczność metodami mieszanymi, aby zbadać, w jaki sposób Afroamerykanie i biali mężczyźni ze wsi z miejscowym rakiem prostaty rozumieją i interpretują dane generowane z technologii genetycznej. Proponowane badania są znaczące ze względu na ich potencjał poprawy zdrowia publicznego poprzez (1) poprawę zrozumienia genetyki prognostycznej w populacjach mniejszościowych, o niskich dochodach i populacjach wiejskich oraz (2) zaangażowanie i edukowanie tych różnorodnych społeczności w zakresie genomiki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ewan K. Cobran, PhD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224-9980
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Folakemi Odedina, PhD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christi A. Patten, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zlokalizowany rak prostaty (stadium 1 i 2)
  • Wiek 40 lat i więcej
  • Mężczyzna
  • Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody
  • Mówiący po angielsku
  • Chęć udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyźni z przerzutowym rakiem prostaty
  • Zaplanuj wyprowadzkę z tego obszaru w ciągu najbliższych 12 miesięcy
  • Ciężka uporczywa choroba psychiczna, taka jak demencja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Film edukacyjny dotyczący stosowania wiedzy genetycznej na temat raka prostaty (PCGLA).
Dyskusje w grupach fokusowych na temat filmu edukacyjnego PCGLA po badaniu. Nagrania grup fokusowych zostaną dosłownie przepisane, a następnie wprowadzone do pakietu oprogramowania do przetwarzania danych jakościowych NVivo 14. Dla każdego terminu technicznego zostanie utworzony słownik danych w celu ustalenia akceptowalnych i niedopuszczalnych odpowiedzi. Przeszkoleni programiści niezależnie ocenią zrozumienie terminów technicznych, a następnie rozwiążą spory w drodze konsensusu.
Behawioralne: Analizy grup fokusowych
Taśmy audio grup fokusowych zostaną dosłownie przepisane, a następnie wprowadzone do pakietu oprogramowania danych jakościowych NVivo 14 w celu analizy.
Eksperymentalny: Film edukacyjny dotyczący umiejętności czytania i pisania na temat raka prostaty (PCGLA) oraz coaching komunikacyjny.

Dyskusje w grupach fokusowych na temat edukacji PCGLA oraz prowadzonej przez pielęgniarkę, dostosowanej do potrzeb edukacji na temat raka prostaty i coachingu komunikacyjnego po ukończeniu studiów.

Nagrania grup fokusowych zostaną dosłownie przepisane, a następnie wprowadzone do pakietu oprogramowania do przetwarzania danych jakościowych NVivo 14. Dla każdego terminu technicznego zostanie utworzony słownik danych w celu ustalenia akceptowalnych i niedopuszczalnych odpowiedzi. Przeszkoleni programiści niezależnie ocenią zrozumienie terminów technicznych, a następnie rozwiążą spory w drodze konsensusu. po studiach. Nagrania grup fokusowych zostaną dosłownie przepisane, a następnie wprowadzone do pakietu oprogramowania do przetwarzania danych jakościowych NVivo 14. Dla każdego terminu technicznego zostanie utworzony słownik danych w celu ustalenia akceptowalnych i niedopuszczalnych odpowiedzi. Przeszkoleni programiści niezależnie ocenią zrozumienie terminów technicznych, a następnie rozwiążą spory w drodze konsensusu.
Behawioralne: Analizy grup fokusowych
Taśmy audio grup fokusowych zostaną dosłownie przepisane, a następnie wprowadzone do pakietu oprogramowania danych jakościowych NVivo 14 w celu analizy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oszacuj znajomość genetyki
Ramy czasowe: Linia bazowa
Szybkie oszacowanie umiejętności czytania i pisania dorosłych w dziedzinie genetyki — wersja skrócona: Zostanie wykorzystany 8-punktowy środek do oceny umiejętności czytania i pisania dorosłych w dziedzinie genetyki.
Linia bazowa
Oszacuj znajomość genetyki
Ramy czasowe: Preinterwencja
Szybkie oszacowanie umiejętności czytania i pisania dorosłych w dziedzinie genetyki — wersja skrócona: Zostanie wykorzystany 8-punktowy środek do oceny umiejętności czytania i pisania dorosłych w dziedzinie genetyki.
Preinterwencja
Oszacuj znajomość genetyki
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Szybkie oszacowanie umiejętności czytania i pisania dorosłych w dziedzinie genetyki — wersja skrócona: Zostanie wykorzystany 8-punktowy środek do oceny umiejętności czytania i pisania dorosłych w dziedzinie genetyki.
Zaraz po interwencji
Dyskusja w grupie fokusowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Częściowo ustrukturyzowana dyskusja w grupie fokusowej na temat filmu edukacyjnego dotyczącego aplikacji dotyczącej umiejętności genetycznych raka prostaty (PCGLA).
Linia bazowa
Dyskusja w grupie fokusowej
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Częściowo ustrukturyzowana dyskusja w grupie fokusowej na temat filmu edukacyjnego dotyczącego aplikacji dotyczącej umiejętności genetycznych raka prostaty (PCGLA).
Zaraz po interwencji
Genetyczne zrozumienie raka prostaty
Ramy czasowe: Linia bazowa
Film edukacyjny dotyczący umiejętności czytania i pisania na temat raka prostaty (PCGLA), opracowany na potrzeby tego badania, zostanie wykorzystany jako interwencja edukacyjna w ramach badania. Genetyka raka prostaty zostanie oceniona za pomocą 18-elementowego badania genetycznego raka prostaty. Pozycje to Prawda lub Fałsz.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Wiedzy o Raku Prostaty
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Wiedzy o Raku Prostaty to 12-punktowa samoopisowa miara opracowana w celu oceny wiedzy mężczyzn na temat czynników ryzyka raka prostaty, objawów, profilaktyki, badań przesiewowych i leczenia. Opcje odpowiedzi były wielokrotnego wyboru lub prawda/fałsz, a każde pytanie zawierało również opcję odpowiedzi „Nie wiem”. Punktacja opierała się na odsetku poprawnych odpowiedzi na pytania i wahała się od 0 do 100.
Linia bazowa
Skala Wiedzy o Raku Prostaty
Ramy czasowe: Preinterwencja
Skala Wiedzy o Raku Prostaty to 12-punktowa samoopisowa miara opracowana w celu oceny wiedzy mężczyzn na temat czynników ryzyka raka prostaty, objawów, profilaktyki, badań przesiewowych i leczenia. Opcje odpowiedzi były wielokrotnego wyboru lub prawda/fałsz, a każde pytanie zawierało również opcję odpowiedzi „Nie wiem”. Punktacja opierała się na odsetku poprawnych odpowiedzi na pytania i wahała się od 0 do 100.
Preinterwencja
Skala Wiedzy o Raku Prostaty
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Skala Wiedzy o Raku Prostaty to 12-punktowa samoopisowa miara opracowana w celu oceny wiedzy mężczyzn na temat czynników ryzyka raka prostaty, objawów, profilaktyki, badań przesiewowych i leczenia. Opcje odpowiedzi były wielokrotnego wyboru lub prawda/fałsz, a każde pytanie zawierało również opcję odpowiedzi „Nie wiem”. Punktacja opierała się na odsetku poprawnych odpowiedzi na pytania i wahała się od 0 do 100.
Zaraz po interwencji
Charakterystyka demograficzna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pacjenci będą zadawać pytania zakończone, aby ocenić (1) rasę, (2) wiek, (3) stan cywilny, (4) status zatrudnienia, (5) obecne i/lub przebyte rozpoznanie raka prostaty, (6) zawód, (7) ) poziom wykształcenia oraz 8) dochód.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ewan K Cobran, PhD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

27 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

27 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-011303
  • K01CA230193 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2023-05978 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Analizy grup fokusowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj