Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie techniki tarczy przęsłowej do zachowania wyrostka zębodołowego. Seria przypadków

22 września 2020 zaktualizowane przez: Ramy Mohamed Salah ELdin Thabet, Cairo University

Kliniczna i radiograficzna ocena zastosowania techniki tarczy przęsła do zachowania wyrostka zębodołowego w obszarze estetycznym. Seria przypadków

Ocena wymiaru policzkowo-językowego wyrostka przy zastosowaniu techniki tarczy przęsła jako metody leczenia zachowania wyrostka

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

• Pacjenci z zębami nienadającymi się do odbudowy w obszarze estetycznym będą rekrutowani z Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Kairze. Przedoperacyjna tomografia komputerowa z wiązką stożkową (CBCT) zostanie wykonana w celu zbadania zęba nienadającego się do odbudowy, zmierzenia szerokości policzkowo-językowej i wykluczenia jakakolwiek fenestracja lub rozejście się płytki kostnej wargowej

Niechirurgiczna faza pierwszej terapii zostanie przeprowadzona dla pacjenta jako faza przygotowawcza

Odpowiednie środki higieny jamy ustnej i płyn do płukania jamy ustnej z chlorheksydem zostaną przepisane po pierwszym

Ponowna ocena przypadku w celu upewnienia się, że przed zabiegiem chirurgicznym nie występują objawy zapalenia i obecność prawidłowych tkanek

  • Okolica zostanie znieczulona techniką infiltracji w miejscu wargowym 1,5 ml roztworu znieczulającego i podniebiennym 0,3 ml roztworu znieczulającego
  • Dekoracja zęba, jeśli korona jest dostępna, zostanie wykonana w celu uzyskania wklęsłego korzenia mezjalno-dystalnego
  • Wiertło do resekcji korzenia o długim trzpieniu zostanie użyte do przecięcia korzenia mezjodystalnie jak najdalej od wierzchołka, w celu uzyskania połowy policzkowej przyczepionej do płytki kości wargowej i razem wierzchołkowej i podniebiennej połowy zostaną przymocowane do kości podniebiennej
  • Periotom zostanie użyty do zniekształcenia więzadeł przyzębia między podniebienną połową korzenia a ścianą zębodołu podniebiennego
  • Razem wierzchołkowa i podniebienna część korzenia zostanie dostarczona przy użyciu mikroszczypiec
  • Łyżeczkowanie kości zostanie wykonane w przypadku zakażenia okołowierzchołkowego
  • Eksplorator zostanie użyty do wykluczenia ruchomości policzkowej części korzenia
  • Grubość części policzkowej zostanie zmniejszona do 2 mm
  • Duże okrągłe wiertło zostanie użyte do zmniejszenia wysokości części policzkowej w kierunku mezjalno-dystalnym.
  • W pozostałym zębodole zostanie umieszczony materiał do przeszczepu kości

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
10

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

1-Kryteria włączenia:

1a- zęby nie do odbudowy w przedniej strefie estetycznej

1b-Zęby niewskazane do natychmiastowego wszczepienia implantu z powodów takich jak ostra infekcja okołowierzchołkowa, niewystarczająca szerokość policzkowo-językowa, zły stan ekonomiczny

1c- Ocena płytki nazębnej w całej jamie ustnej (FMPS) <25% na początku badania

1d- Skala krwawienia z pełnej jamy ustnej (FMBS) <25% na początku badania

1e - Systemowo zdrowy

2-Kryteria wykluczenia:

2a- Fenestracja lub rozejście się płytki policzkowej 2b- Ząb z uszkodzonym przyzębiem 2c- Ruchomość zęba lub pozostałego korzenia 2d- Palacze 2e- Ciąża i laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci rekrutowani z Uniwersytetu w Kairze

Po ocenie tomografii komputerowej wiązką stożkową, Pacjent kierowany jest do niechirurgicznej fazy periodontologicznej, następnie pobierany jest wycisk w celu wykonania stentu w celu ułatwienia pomiaru grubości tkanki.

> Po 2 tygodniach pacjent zostaje skierowany do fazy chirurgicznej usunięcia części podniebiennej i wierzchołkowej zęba oraz pozostawienia części policzkowej.

Podjęto próbę zachowania zębodołu w zębodole, stosując przeszczep kostny „genbioss”. Zmodyfikowany wolny przeszczep dziąsłowy jest wykonywany w miejscu przęsła w celu pokrycia osłony korzenia policzka i przeszczepu kostnego.

Instrukcje pooperacyjne obejmują:

  1. Leki przeciwbólowe (Prufen 400 mg) trzy razy przez trzy dni
  2. Antybiotyk (Augmentin 1gm) dwa razy dziennie przez tydzień. Pacjent będzie miał pewność, że w przypadku wystąpienia jakichkolwiek nieoczekiwanych komplikacji skontaktuje się z operatorem.
Procedura: Technika tarczy pontyjskiej
• Razem wierzchołkowa i podniebienna część korzenia w obszarze estetycznym zostanie dostarczona, a część policzkowa pozostawiona do oceny stabilności wymiaru policzkowo-podniebiennego wyrostka zębodołowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymiar policzkowo-językowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena stabilności wyrostka zębodołowego po zabiegu chirurgicznym suwmiarką kostną oraz CBCT metodą subtraktywną
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość kości wargowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena stabilności płytki wargowej po zabiegu chirurgicznym z wykorzystaniem CBCT metodą subtraktywną
6 miesięcy
Grubość dziąseł
Ramy czasowe: 3 miesiące
ocenić grubość tkanki wargowej za pomocą rozpieraka endodontycznego w celu ustalenia wartości liczbowej
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 września 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 101292

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dokładna procedura i wyniki wszystkich wyników po zakończeniu badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami