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L'uso della tecnica dello scudo pontico per la conservazione della cresta alveolare. Una serie di casi

22 settembre 2020 aggiornato da: Ramy Mohamed Salah ELdin Thabet, Cairo University

Valutazione clinica e radiografica dell'uso della tecnica dello scudo pontico per la conservazione della cresta alveolare nella regione estetica. Una serie di casi

Per valutare la dimensione bucco-linguale della cresta durante l'utilizzo della tecnica dello scudo intermedio come modalità di trattamento per la conservazione della cresta

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

• I pazienti con denti non restaurabili nell'area estetica saranno reclutati dalla Facoltà di Odontoiatria dell'Università del Cairo Verrà eseguita una tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) preoperatoria per esaminare il dente non restaurabile, misurare la larghezza bucco-linguale ed escludere qualsiasi fenestrazione o deiscenza nella placca ossea labiale

Una terapia di fase uno non chirurgica verrà eseguita per il paziente come fase preparatoria

Dopo il primo verranno prescritte adeguate misure di igiene orale e collutorio a base di cloroexidene

Rivalutazione del caso per assicurare l'assenza di segni di infiammazione e la presenza di tessuti normali prima della procedura chirurgica

  • L'area verrà anestetizzata utilizzando una tecnica di infiltrazione nel sito labiale con 1,5 ml di soluzione anestetica e nel sito palatale con 0,3 ml di soluzione anestetica
  • La decorazione del dente, se disponibile la corona, sarà eseguita per ottenere una radice mesio-distale concava
  • Verrà utilizzata una fresa per resezione radicolare a gambo lungo per sezionare la radice mesiodistale il più apicale possibile, al fine di ottenere la metà buccale attaccata alla placca ossea labiale e insieme la metà apicale e palatale saranno attaccate all'osso palatale
  • Il periotomo verrà utilizzato per distorcere i legamenti parodontali tra la metà palatale della radice e la parete dell'alveolo alveolare palatale
  • Insieme verranno consegnate le porzioni apicale e palatale della radice, utilizzando micro pinze
  • Il curettage osseo verrà eseguito in presenza di infezione peraipicale
  • Explorer verrà utilizzato per escludere la mobilità della porzione vestibolare della radice
  • Lo spessore della porzione vestibolare sarà ridotto a 2 mm
  • Verrà utilizzata una grande fresa rotonda per ridurre l'altezza della porzione vestibolare in direzione mesiodistale.
  • Un materiale per innesto osseo verrà inserito nell'alveolo rimanente

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
10

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

1-Criteri di inclusione:

1a- denti non restaurabili nella zona estetica anteriore

1b- Denti non indicati per il posizionamento immediato dell'impianto per motivi quali infezione periapicale acuta, larghezza buccolinguale insufficiente, scarso stato economico

1c- Punteggio della placca a bocca piena (FMPS) <25% al ​​basale

1d- Punteggio di sanguinamento della bocca piena (FMBS) <25% al ​​basale

1e -Sistemicamente sano

2-Criteri di esclusione:

2a- Fenestrazione o deiscenza nel piatto vestibolare 2b- Dente parodontalmente compromesso 2c- Mobilità del dente o radice residua 2d- Fumatori 2e- Gravidanza e allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Pazienti reclutati dall'Università del Cairo

Dopo la valutazione TC Cone Beam, il paziente viene assegnato alla fase parodontale non chirurgica, quindi viene presa un'impronta per la formazione dello stent per facilitare la misurazione dello spessore del tessuto.

> Dopo 2 settimane, il paziente viene assegnato alla fase chirurgica per estrarre l'aspetto palatale e apicale del dente e lasciare la porzione vestibolare.

La conservazione dell'alveolo viene tentata nell'alveolo, utilizzando l'innesto osseo "genbioss". L'innesto gengivale libero modificato viene eseguito sul sito dell'elemento intermedio per coprire lo scudo radicolare buccale e l'innesto osseo.

Le istruzioni post operatorie includono:

  1. Analgesici (Prufen 400 mg ) tre volte per tre giorni
  2. Antibiotico (Augmentin 1gm) due volte al giorno per una settimana Il paziente avrà la certezza di contattare l'operatore in caso di complicazioni impreviste.
Procedura: Tecnica dello scudo pontico
• Insieme verranno consegnate le porzioni apicale e palatale della radice nella regione estetica e la parte buccale verrà lasciata per la valutazione della stabilità della dimensione bucco-palatale della cresta alveolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimensione della cresta bucco-linguale
Lasso di tempo: 6 mesi
Per valutare la stabilità della cresta dopo la procedura chirurgica utilizzando calibro osseo e CBCT tramite tecnica del metodo sottrattivo
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore osseo labiale
Lasso di tempo: 6 mesi
Per valutare la stabilità della placca labiale dopo la procedura chirurgica utilizzando la CBCT tramite la tecnica del metodo sottrattivo
6 mesi
Spessore gengivale
Lasso di tempo: 3 mesi
valutare lo spessore del tessuto labiale utilizzando un divaricatore endodontico per identificare un valore numerico
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 settembre 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 101292

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

La procedura esatta e i risultati di tutti i risultati dopo aver terminato lo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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