Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu zbadanie długoterminowych płucnych i pozapłucnych skutków COVID-19

13 marca 2023 zaktualizowane przez: University Hospital Inselspital, Berne

Prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe w celu zbadania długoterminowych płucnych i pozapłucnych skutków COVID-19

Prospektywne obserwacyjne szwajcarskie badanie kohortowe w celu zbadania długoterminowych płucnych i pozapłucnych skutków COVID-19.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

COVID-19 to wywołane przez koronawirusa wirusowe zapalenie płuc prowadzące do zespołu ostrej niewydolności oddechowej. Wcześniejsze zakażenia koronawirusem (SARS i MERS) doprowadziły do ​​zwłóknienia płuc nawet u 30%. Prospektywna ocena nieprawidłowości w płucach i zwłóknienia płuc po zakażeniu COVID-19 ma kluczowe znaczenie, ponieważ dostępne są nowe metody leczenia zwłóknienia płuc o różnej etiologii. Obecnie nie są dostępne żadne dane dotyczące długoterminowych skutków dla płuc u osób, które przeżyły COVID-19. Ogólnokrajowa szwajcarska grupa płuc COVID-19 przeprowadza skrupulatnie scharakteryzowane prospektywne badanie kohortowe dotyczące długoterminowych następstw płucnych pacjentów mieszkających w Szwajcarii.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
620

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4002
        • St. Claraspital AG - Department of Pulmonary Medicine
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Universtiy Hospital Bern (Inselspital), Department of Pulmonary Medicine - Lead Center
      • Fribourg, Szwajcaria, 1708
        • University and Hospital of Fribourg
      • Genève, Szwajcaria, 1211
        • Hôpitaux Universitaires de Genève - Service de Pneumologie
      • Lausanne, Szwajcaria, 1011
        • CHUV - Service de Pneumologie
      • Lugano, Szwajcaria, 6900
        • Clinica Moncucco
      • Sion, Szwajcaria, 1950
        • Hôpital du Valais - Service de Pneumologie
      • St. Gallen, Szwajcaria, 9007
        • Kantonspital St. Gallen - Klinik für Pneumologie und Schlafmedizin Lungenzentrum
      • Zürich, Szwajcaria, 8091
        • Universitätsspital Zürich - Klinik für Pneumologie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględnieni pacjenci to osoby, które przeżyły COVID-19.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana pisemna świadoma zgoda.
  • Wszyscy dorośli pacjenci z COVID-19 w wieku powyżej 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka niepełnosprawność umysłowa lub fizyczna uniemożliwiająca świadomą zgodę lub zgodność z protokołem prospektywnego gromadzenia danych.
  • Ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
COVID-19 Płuco
Osoby, które przeżyły COVID-19 w Szwajcarii
Inny: COVID 19
Projekt badawczy, w ramach którego pobierany jest materiał biologiczny oraz gromadzone i wykorzystywane do dalszych badań dane osobowe dotyczące zdrowia. Wykorzystywane są zakodowane dane.
Inne nazwy:
  • Pobieranie materiału biologicznego
  • Gromadzenie danych osobowych dotyczących zdrowia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Płucne następstwa kontrolne u pacjentów po COVID-19
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Liczba pacjentów z przewlekłymi powikłaniami płucnymi na podstawie pomiaru czynności płuc, próby wysiłkowej i obrazowania radiologicznego
36 miesięcy
Ocena czynników ryzyka niekorzystnego wyniku po COVID-19
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Liczba pacjentów z czynnikami ryzyka, w tym chorobami współistniejącymi i innymi kofaktorami oraz korelacja ich z niekorzystnym rokowaniem u pacjentów po COVID-19
36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj czynnościowy wynik płucny choroby COVID-19
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Porównaj pomiary czynności płuc pomiędzy łagodną i umiarkowaną do ciężkiej i krytyczną chorobą COVID-19
36 miesięcy
Porównaj wyniki radiologiczne płuc w chorobie COVID-19
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Porównaj pomiary obrazowe pomiędzy łagodną i umiarkowaną do ciężkiej i krytyczną chorobą COVID-19
36 miesięcy
Jakość życia po COVID-19
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Porównaj kwestionariusze jakości życia pomiędzy łagodną i umiarkowaną do ciężkiej i krytyczną chorobą COVID-19
36 miesięcy
Sprawność fizyczna po COVID-19 przy użyciu Klinicznej Skali Słabości
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Obserwacja i porównanie sprawności fizycznej po COVID-19 za pomocą Klinicznej Skali Słabości pomiędzy łagodną i umiarkowaną do ciężkiej i krytycznej postaci COVID-19
36 miesięcy
Sprawność fizyczna po COVID-19 za pomocą testów oceny słabości
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Obserwacja i porównanie sprawności fizycznej po COVID-19 za pomocą testów oceniających słabość między łagodną i umiarkowaną do ciężkiej i krytyczną chorobą COVID-19
36 miesięcy
Mikrobiota i COVID-19
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Liczba pacjentów ze zmianami mikrobiomu w odpowiedzi na COVID-19 na podstawie analizy mikrobiomu plwociny, popłuczyn oskrzelowo-pęcherzykowych i wymian
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital Inselspital, Berne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2020-00799

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami