Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy aktywności fizycznej osób z nadciśnieniem tętniczym i osób zdrowych poddanych izolacji społecznej podczas pandemii COVID-19

22 września 2021 zaktualizowane przez: Ebru Calik Kutukcu

Porównanie poziomów aktywności fizycznej i postaw wobec choroby osób z nadciśnieniem tętniczym i osób zdrowych poddanych izolacji społecznej podczas pandemii COVID-19

COVID-19 to sytuacja nadzwyczajna, która wybuchła w Chinach w 2020 roku. Komisje ds. Zdrowia i rząd ustalają pewne zasady i ograniczają swobodę wychodzenia ludzi z domów i nazywa się to „izolacją społeczną”. Przebywanie w domu i choroby powodują siedzący tryb życia, niepokój i depresję oraz zmianę nawyków żywieniowych każdego człowieka. Nadciśnienie tętnicze jest ważnym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, a aktywność fizyczna i radzenie sobie ze stresem są bardzo ważne dla kontroli choroby. Celem tego badania była ocena poziomu lęku, aktywności fizycznej oraz jakości życia osoby z nadciśnieniem tętniczym i osoby zdrowej w okresie izolacji społecznej związanej z COVID-19.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

COVID-19 to sytuacja nadzwyczajna, która wybuchła w Chinach w 2020 roku. Komisje ds. Zdrowia i rząd ustalają pewne zasady i ograniczają ludziom swobodę opuszczania domów i nazywa się to „izolacją społeczną”. Ze względu na izolację społeczną ludzie zostali ograniczeni do wychodzenia z domu na zewnątrz i musieli zostać w domu. Przebywanie w domu i choroby powodują siedzący tryb życia, niepokój i depresję oraz zmianę nawyków żywieniowych każdego człowieka. Było to bardzo niebezpieczne zwłaszcza dla osób przewlekle chorych. Aktywność fizyczna i ćwiczenia fizyczne są podstawą zarządzania czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Nadciśnienie tętnicze jest ważnym czynnikiem ryzyka na całym świecie. Kontrola choroby jest ważna, aby zapobiec powikłaniom. Celem tego badania była ocena aktywności fizycznej, lęku, nawyków zdrowego stylu życia oraz jakości życia osób z nadciśnieniem tętniczym i osób zdrowych w okresie izolacji społecznej związanej z COVID-19.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06230
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowa populacja: osoba dorosła, nie cierpiąca na żadną chorobę przewlekłą i chętna do udziału w nauce

Populacja z nadciśnieniem tętniczym: ze zdiagnozowanym nadciśnieniem tętniczym, osoba dorosła i chętna do udziału w badaniu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ograniczenia społeczne i zawodowe z powodu pandemii COVID-19
  • Brak problemów z mową i słuchem
  • Być współpracą
  • Brak problemów psychicznych, neurologicznych, ortopedycznych, sercowo-naczyniowych lub płucnych, które uniemożliwiają aktywność fizyczną

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność wskazań medycznych wymagających całkowitego ograniczenia aktywności fizycznej
  • Z objawami COVID-19 i podejrzeniem choroby
  • Zakażenie koronawirusem w ciągu ostatniego miesiąca
  • Współistniejąca historia chorób sercowo-naczyniowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Nadciśnienie
Rozpoznanie nadciśnienia tętniczego
Behawioralne: Kwestionariusze
Kwestionariusze: Fizjoterapeuci zadają pytania, które oceniają jakość życia, stany lękowe i depresyjne, poziom aktywności fizycznej.
Zdrowy
Zdrowy poziom ciśnienia krwi i brak jakiejkolwiek choroby przewlekłej
Behawioralne: Kwestionariusze
Kwestionariusze: Fizjoterapeuci zadają pytania, które oceniają jakość życia, stany lękowe i depresyjne, poziom aktywności fizycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 2 miesiące
Poziom aktywności fizycznej oceniany za pomocą długiej wersji Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ). Długa wersja IPAQ pyta o aktywność fizyczną związaną z pracą, transportem, domem i rekreacją. Dzieli aktywność fizyczną na energiczną, umiarkowaną i chodzenie. Wykorzystuje częstotliwość i czas trwania działań. Każda kategoria aktywności fizycznej ma swój punkt, a wyższy poziom aktywności fizycznej wiąże się z wyższymi wynikami IPAQ.
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza Short Form 36. Ocenia jakość życia i zawiera różne parametry, takie jak funkcja ciała, ból, zdrowie fizyczne i psychiczne itp. Każda podskala jest oceniana w zakresie od 0 do 100 punktów. Wyższy wynik wskazuje na lepszy stan zdrowia.
2 miesiące
Ocena indywidualnych zachowań prozdrowotnych
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zdrowy styl życia zostanie oceniony za pomocą Skali Zachowania Zdrowego Stylu Życia. Rzetelność i ważność skali badano w Turcji. Najniższy wynik, jaki można uzyskać w tych trzech podwymiarach, to 26, a najwyższy wynik, jaki można uzyskać, to 104. Pozytywny zdrowy styl życia związany z wyższymi wynikami.
2 miesiące
Poziom lęku i depresji
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zastosowana zostanie Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS). Skala HADS zawiera czternaście pozycji. Siedem pozycji odnosi się do lęku, a siedem do depresji. Każda podskala lęku i depresji mieści się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku/depresji.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ebru Calik Kutukcu

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Academic Staff

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 września 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • GO 20/610

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami