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Niveles de actividad física de individuos hipertensos y sanos en aislamiento social durante la pandemia de COVID-19

22 de septiembre de 2021 actualizado por: Ebru Calik Kutukcu

Comparación de los niveles de actividad física y las actitudes ante la enfermedad de individuos hipertensos y sanos en aislamiento social durante la pandemia de COVID-19

COVID-19 es una situación de emergencia que estalló en China en 2020. Los comités de salud y el gobierno establecen algunas reglas y limitan la libertad de las personas para salir de sus casas, lo que se denomina 'aislamiento social'. Quedarse en casa y las enfermedades provocan un estilo de vida sedentario, ansiedad y depresión y cambios en los hábitos alimenticios de todas las personas. La hipertensión es un importante factor de riesgo cardiovascular y la actividad física, el manejo del estrés son muy importantes para el control de la enfermedad. En ese estudio, nuestro objetivo fue evaluar el nivel de ansiedad, la actividad física y el nivel de calidad de vida de personas hipertensas y sanas durante el aislamiento social por COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

COVID-19 es una situación de emergencia que estalló en China en 2020. Los comités de salud y el gobierno establecen algunas reglas y limitan la libertad de las personas para salir de sus casas y se llama 'aislamiento social'. Con el aislamiento social, las personas estaban restringidas a salir de casa y con eso tenían que quedarse en casa. Quedarse en casa y la enfermedad provocan un estilo de vida sedentario, ansiedad y depresión y cambios en los hábitos alimenticios de todas las personas. Era muy peligroso, especialmente para las personas con enfermedades crónicas. La actividad física y el ejercicio son claves para controlar los factores de riesgo de las enfermedades cardiovasculares. La hipertensión es un factor de riesgo importante en todo el mundo. El control de la enfermedad es importante para prevenir complicaciones. En ese estudio, nuestro objetivo fue evaluar la actividad física, la ansiedad, los hábitos de vida saludables y la calidad de vida de individuos hipertensos y sanos con condiciones de vida modificadas durante el aislamiento social por COVID-19.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo, 06230
        • Hacettepe University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Población sana: Ser adulto y ausencia de alguna enfermedad crónica y disposición a participar en el estudio

Población Hipertensa: Con diagnóstico de hipertensión, siendo adulto y dispuesto a participar del estudio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Restricción social y laboral por la pandemia del COVID-19
  • No tener problemas de habla y audición.
  • para ser cooperar
  • No tener problemas mentales, neurológicos, ortopédicos, cardiovasculares o pulmonares que impidan la actividad física

Criterio de exclusión:

  • Presencia de indicaciones médicas que requieran la restricción completa de la actividad física.
  • Tener síntomas de COVID-19 y sospecha de enfermedad
  • Infección por coronavirus en el último mes
  • Antecedentes concomitantes de enfermedad cardiovascular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Hipertenso
Diagnóstico de hipertensión
Conductual: Cuestionarios
Cuestionarios: Los fisioterapeutas hacen preguntas que evalúan la calidad de vida, la ansiedad y la depresión, el nivel de actividad física.
Saludable
Nivel de presión arterial saludable y ausencia de cualquier enfermedad crónica.
Conductual: Cuestionarios
Cuestionarios: Los fisioterapeutas hacen preguntas que evalúan la calidad de vida, la ansiedad y la depresión, el nivel de actividad física.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física
Periodo de tiempo: 2 meses
Nivel de actividad física evaluado con el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) versión larga. La versión larga de IPAQ pregunta sobre actividades físicas relacionadas con el trabajo, el transporte, el hogar y la recreación. Categoriza las actividades físicas vigorosas, moderadas y caminar. Utiliza la frecuencia y la duración de las actividades. Cada categoría de actividad física tiene un punto y un mejor nivel de actividad física se relaciona con puntajes IPAQ más altos.
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 2 meses
Se evaluará con el cuestionario Short form 36. Evalúa la calidad de vida y contiene diferentes parámetros, por ejemplo, función corporal, dolor, salud física y mental, etc. Cada subescala se evalúa entre 0-100 puntos. Una puntuación más alta indica una mejor salud.
2 meses
Evaluación de los comportamientos de estilo de vida saludable de los individuos
Periodo de tiempo: 2 meses
El comportamiento de estilo de vida saludable se evaluará con la Escala de comportamiento de estilo de vida saludable. La fiabilidad y validez de la escala se ha estudiado en Turquía. La puntuación más baja que se puede obtener de estas tres subdimensiones es 26 y la puntuación más alta que se puede obtener es 104. Estilos de vida saludables positivos relacionados con puntuaciones más altas.
2 meses
Nivel de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: 2 meses
Se utilizará la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS). La HADS contiene catorce ítems. Siete de los ítems se relacionan con la ansiedad y siete con la depresión. Las subescalas de ansiedad y depresión varían de 0 a 21, y las puntuaciones más altas indican mayores quejas de ansiedad/depresión.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Ebru Calik Kutukcu

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Academic Staff

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
9 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
12 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
23 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de septiembre de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • GO 20/610

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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