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Níveis de Atividade Física de Hipertensos e Saudáveis ​​em Isolamento Social Durante a Pandemia de COVID-19

22 de setembro de 2021 atualizado por: Ebru Calik Kutukcu

Comparação dos Níveis de Atividade Física e Atitudes de Doença de Hipertensos e Saudáveis ​​em Isolamento Social Durante a Pandemia de COVID-19

O COVID-19 é uma situação de emergência que eclodiu na China em 2020. Os comitês de saúde e o governo estabelecem algumas regras e limitam a liberdade das pessoas de sair de suas casas e isso é chamado de 'isolamento social'. A hipertensão é um importante fator de risco cardiovascular e a atividade física, o controle do estresse são muito importantes para o controle da doença. Nesse estudo, objetivamos avaliar o nível de ansiedade, atividade física e nível de qualidade de vida de pessoas hipertensas e saudáveis ​​durante o isolamento social da COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O COVID-19 é uma situação de emergência que eclodiu na China em 2020. Os comitês de saúde e o governo estabelecem algumas regras e limitam a liberdade das pessoas de sair de casa, o que é chamado de 'isolamento social'. Com o isolamento social as pessoas ficaram restritas a sair de casa e com isso tiveram que ficar em casa. Ficar em casa e as doenças trazem sedentarismo, ansiedade e depressão e mudanças nos hábitos alimentares de todas as pessoas. Era muito perigoso, especialmente pessoas com doenças crônicas. A atividade física e o exercício são fundamentais para o gerenciamento de fatores de risco para doenças cardiovasculares. A hipertensão é importante fator de risco em todo o mundo. O controle da doença é importante para evitar complicações. Nesse estudo, objetivamos avaliar a atividade física, a ansiedade, os hábitos de vida saudáveis ​​e a qualidade de vida de indivíduos hipertensos e saudáveis ​​com condição de vida alterada durante o isolamento social por COVID-19.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru, 06230
        • Hacettepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

População saudável: Ser adulta e ausência de qualquer doença crônica e disposta a participar para estudar

População Hipertensa: Diagnosticada com hipertensão, sendo adulta e disposta a participar do estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Restrição social e ocupacional por causa da pandemia de COVID-19
  • Não ter problemas de fala e audição
  • Para cooperar
  • Não ter problemas mentais, neurológicos, ortopédicos, cardiovasculares ou pulmonares que impeçam a atividade física

Critério de exclusão:

  • Presença de indicações médicas que exijam restrição total da atividade física
  • Tendo sintomas de COVID-19 e suspeita da doença
  • Infecção por coronavírus no último mês
  • História concomitante de doença cardiovascular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Hipertenso
Diagnóstico de hipertensão
Comportamental: Questionários
Questionários: Fisioterapeutas fazem perguntas que avaliam qualidade de vida, ansiedade e depressão, nível de atividade física.
Saudável
Nível de pressão arterial saudável e ausência de qualquer doença crônica
Comportamental: Questionários
Questionários: Fisioterapeutas fazem perguntas que avaliam qualidade de vida, ansiedade e depressão, nível de atividade física.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física
Prazo: 2 meses
Nível de atividade física avaliado com o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) versão longa. A versão longa do IPAQ questiona atividades físicas relacionadas ao trabalho, transporte, domésticas e recreativas. Ele categoriza atividades físicas vigorosas, moderadas e caminhadas. Ele usa frequência e duração das atividades. Cada categoria de atividade física vale um ponto e um melhor nível de atividade física está relacionado a maiores escores do IPAQ.
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de Qualidade de Vida
Prazo: 2 meses
Ele avaliará com o questionário Short form 36. Avalia a qualidade de vida e contém diferentes parâmetros, por exemplo, função corporal, dor, saúde física e mental, etc. Cada subescala é avaliada entre 0-100 pontos. Uma pontuação mais alta indica melhor saúde.
2 meses
Avaliação de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável de Indivíduos
Prazo: 2 meses
O comportamento de estilo de vida saudável será avaliado com a Escala de Comportamento de Estilo de Vida Saudável. A confiabilidade e a validade da escala foram estudadas na Turquia. A pontuação mais baixa que se pode obter destas três sub-dimensões é 26 e a mais alta que se pode obter é 104. Estilos de vida saudáveis ​​positivos relacionam-se com pontuações mais elevadas.
2 meses
Nível de ansiedade e depressão
Prazo: 2 meses
Será utilizada a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). A HADS contém quatorze itens. Sete dos itens referem-se à ansiedade e sete à depressão. As subescalas de ansiedade e depressão variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando queixas mais altas de ansiedade/depressão.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Ebru Calik Kutukcu

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Academic Staff

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
9 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
12 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
23 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de setembro de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • GO 20/610

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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