Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie testu przesiewowego pamięci roboczej opartego na VR (VR)

19 października 2020 zaktualizowane przez: Dr Frank LAI, The Hong Kong Polytechnic University

Zastosowanie testu przesiewowego pamięci roboczej opartego na VR w celu ułatwienia wczesnego wykrywania demencji

Proponujemy walidację interaktywnego, immersyjnego testu pamięci przestrzennej z testu laboratoryjnego. Ten test pamięci roboczej oparty na rzeczywistości wirtualnej (VRWMT) to pierwszoosobowa, we własnym tempie gra osadzona w środowisku wirtualnej rzeczywistości. Program można łatwo wdrożyć przy minimalnych instrukcjach i bez nadzoru, co może być przyjazne dla użytkowników społeczności. Jest specjalnie zaprojektowany do oceny szybkiej przestrzennej pamięci roboczej - powszechnego deficytu we wszystkich podtypach NCD. Jego zdolność do wykrywania patologicznych modeli demencji, pogorszenia stanu związanego z wiekiem i dysfunkcji hipokampu jest dobrze ugruntowana w literaturze

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Proponowane badanie ma na celu zbadanie zdolności VRWMT do rozróżnienia osób starszych ze stwierdzoną łagodną chorobą niezakaźną, zdrowych osób starszych w tym samym wieku i uczestników z chorobami niezakaźnymi oraz do przewidywania ich pogorszenia funkcji poznawczych w okresie 12 miesięcy. Ponadto niniejsze badanie ma na celu scharakteryzowanie i ocenę równoczesnej ważności między pojawieniem się pogorszenia w VRWMT a klinicznymi narzędziami sprawności funkcjonalnej u osób starszych. Dodatkowo, potencjał biomarkerów zapalnych i rozregulowania metabolicznego w celu zwiększenia naszej zdolności do wykrywania wczesnego ryzyka NCD ponad ważność predykcyjną VRWMT. Wyniki badania wniosą zarówno społeczne, jak i kliniczne znaczenie do badań nad starzeniem i chorobami niezakaźnymi. Połączenie behawioralnych i biomarkerów o znaczeniu patologicznym oferuje innowacyjne podejście, które potencjalnie odnosi się do ograniczeń związanych z każdym pomiarem osobno.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 80 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Starsi dorośli, którzy mieszkają we wspólnocie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • umiejętność rozumienia ustnych i pisemnych instrukcji chińskich
  • zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody i podpisania stosownego dokumentu.

Kryteria wyłączenia:

  • historia nadużywania substancji, w tym alkoholu, narkotyków lub jakichkolwiek leków/substancji wskazujących na chroniczne nadużywanie;
  • uczestników z poważnymi NCD.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
osoby starsze ze stwierdzoną łagodną postacią NCD
Starsi dorośli ze znanymi łagodnymi zaburzeniami neuropoznawczymi
Inny: bez interwencji
bez interwencji
osoby starsze z chorobami niezakaźnymi
osoby starsze z chorobami niezakaźnymi, takimi jak cukrzyca, nadciśnienie i przewlekłe obturacyjne choroby dróg oddechowych
Inny: bez interwencji
bez interwencji
Osoby starsze w dobrym stanie
Starsi dorośli, którzy są wolni od zaburzeń neuropoznawczych i chorób niezakaźnych
Inny: bez interwencji
bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opóźnione dopasowanie do miejsca (DMP)
Ramy czasowe: 20 minut
prototypowy test pamięci roboczej zaimplementowany w środowisku wirtualnej rzeczywistości VRWMT
20 minut
Ocena funkcji poznawczych z Montrealu — wersja z Hongkongu
Ramy czasowe: 15 minut
MoCA-HK to oceniany przez egzaminatorów kognitywny test przesiewowy, który ocenia funkcje wzrokowo-przestrzenne, nazywanie, uwagę i pamięć roboczą, język, abstrakcję i orientację, które często występują w NCD, w tym w chorobie Alzheimera, udarze i otępieniu naczyniowym. Jest to sprawdzone narzędzie do wykrywania wczesnych stadiów zaburzeń funkcji poznawczych w populacji chińskiego Hongkongu. Jest to powszechne narzędzie w praktyce, które może trwać mniej niż 15 minut. Wyniki MoCA wahają się od 0 do 30. Pacjenci z wynikiem powyżej 21 zostaną sklasyfikowani jako „zdrowi kontrole”, podczas gdy 21 lub mniej zostaną włączeni do grupy łagodnych NCD w niniejszym badaniu.
15 minut
Chiński test wielu zadań
Ramy czasowe: 20 minut
Funkcjonalna miara wydajności funkcji wykonawczych, która identyfikuje nieprawidłowości znane ze swojej ważności ekologicznej poprzez ocenę rzeczywistych codziennych czynności życiowych. Proponowane badanie oceni zdolność pamięci roboczej (jako składnika funkcji wykonawczej) z VRWMT do przewidywania funkcji wykonawczych (globalnie) na podstawie sześciu wyników uzyskanych z chińskiego testu wielu zadań
20 minut
Biologiczne biomarkery dla osób starszych z chorobami niezakaźnymi i zdrowa kontrola
Ramy czasowe: 5 minut
Panel biomarkerów obejmuje pięć cytokin immunologicznych i dwa markery metaboliczne (w tym IL-1B w surowicy, interleukinę 6, interleukinę 10, interleukinę 33, czynnik martwicy nowotworów alfa, leptynę i hemoglobinę glikozylowaną A1c (HbA1c)
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The Hong Kong Polytechnic University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Department of Neuroscience, Psychology and Behavior. The University of Leicester
School of Psychology, The University of Nottingham
The Alice Ho Miu Ning Nethersole Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 października 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • VR_Clinical Trial

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane potwierdzające wyniki tego badania są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami