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Applicazione del test di screening della memoria di lavoro basato su VR (VR)

19 ottobre 2020 aggiornato da: Dr Frank LAI, The Hong Kong Polytechnic University

Applicazione del test di screening della memoria di lavoro basato sulla realtà virtuale per facilitare la diagnosi precoce della demenza

Proponiamo di convalidare un test di memoria spaziale interattivo e immersivo dal test di laboratorio. Questo test della memoria di lavoro basato su VR (VRWMT) è un gioco in prima persona, auto-ritmo incorporato in un ambiente di realtà virtuale, il programma è facilmente implementato con istruzioni minime e nessuna supervisione che può essere amichevole per gli utenti della comunità. È specificamente progettato per valutare la memoria di lavoro spaziale rapida, un deficit comune in tutti i sottotipi NCD. La sua capacità di rilevare modelli patologici di demenza, deterioramento correlato all'età e disfunzione ippocampale è ben consolidata in letteratura

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La ricerca proposta mira a studiare la capacità del VRWMT di discriminare tra adulti più anziani con NCD lieve noto, anziani sani di pari età e partecipanti con malattie non trasmissibili e di prevedere il loro deterioramento della funzione cognitiva per un periodo di 12 mesi. Inoltre, questo studio ha lo scopo di caratterizzare e valutare qualsiasi validità concomitante tra l'emergenza del deterioramento nel VRWMT e gli strumenti clinici della prestazione funzionale negli anziani. Inoltre, il potenziale dei biomarcatori di disregolazione infiammatoria e metabolica per aumentare la nostra capacità di rilevare il rischio precoce di NCD oltre la validità predittiva del VRWMT. I risultati dello studio porteranno un significato sia sociale che clinico alla ricerca sull'invecchiamento e sulle malattie non trasmissibili. La combinazione di biomarcatori comportamentali e biomarcatori di significato patologico offre un approccio innovativo che affronta potenzialmente i limiti intrinseci di entrambe le misure da sole.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 80 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Anziani che vivono in comunità

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • la capacità di comprendere le istruzioni cinesi verbali e scritte
  • la capacità e la disponibilità a fornire il consenso informato e firmare il relativo documento.

Criteri di esclusione:

  • una storia di abuso di sostanze tra cui alcol, droghe o qualsiasi farmaco/sostanza indicativa di abuso cronico;
  • partecipanti con NCD maggiore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
anziani con nota NCD lieve
Anziani con disturbi neurocognitivi lievi noti
Altro: nessun intervento
nessun intervento
anziani con malattie non trasmissibili
anziani con malattie non trasmissibili come diabetici, ipertensione e malattie croniche ostruttive delle vie aeree
Altro: nessun intervento
nessun intervento
Anziani con condizioni di salute
Anziani esenti da disturbi neurocognitivi e malattie non trasmissibili
Altro: nessun intervento
nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Matching-to-place ritardato (DMP)
Lasso di tempo: 20 min
un prototipo di test della memoria di lavoro implementato in un ambiente di realtà virtuale del VRWMT
20 min
La valutazione cognitiva di Montreal - versione Hong Kong
Lasso di tempo: 15 min
Il MoCA-HK è un test di screening cognitivo valutato dall'esaminatore che valuta le funzioni visuospaziali, la denominazione, l'attenzione e la memoria di lavoro, il linguaggio, l'astrazione e l'orientamento, comunemente colpiti nelle malattie non trasmissibili tra cui il morbo di Alzheimer, l'ictus e la demenza vascolare. È uno strumento convalidato per rilevare il deterioramento cognitivo nella popolazione cinese di Hong Kong nelle fasi iniziali. È uno strumento comune nella pratica pratica che può durare meno di 15 minuti. I punteggi MoCA vanno da 0 a 30. I soggetti con un punteggio superiore a 21 saranno classificati come "controlli sani", mentre 21 o meno saranno inclusi nel gruppo NCD lieve nel presente studio.
15 min
Il test delle commissioni multiple cinesi
Lasso di tempo: 20 min
Una misura delle prestazioni funzionali della funzione esecutiva che identifica le anomalie note per la sua validità ecologica attraverso la valutazione delle attività della vita quotidiana nel mondo reale. Lo studio proposto valuterà la capacità della memoria di lavoro (come componente della funzione esecutiva) da VRWMT di prevedere le funzioni esecutive (globalmente) attraverso i sei punteggi ottenuti dal Chinese Multiple Errands Test
20 min
Biomarcatori biologici per adulti più anziani con malattie non trasmissibili e controllo sano
Lasso di tempo: 5 minuti
Il pannello di biomarcatori copre cinque citochine immunitarie e due marcatori metabolici (tra cui IL-1B sierica, interleuchina 6, interleuchina 10, interleuchina 33, fattore di necrosi tumorale alfa, leptina ed emoglobina glicosilata A1c (HbA1c)
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The Hong Kong Polytechnic University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Department of Neuroscience, Psychology and Behavior. The University of Leicester
School of Psychology, The University of Nottingham
The Alice Ho Miu Ning Nethersole Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2021

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
23 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 ottobre 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • VR_Clinical Trial

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I dati che supportano i risultati di questo studio sono disponibili presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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