- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04600726
Zastosowanie testu przesiewowego pamięci roboczej opartego na VR (VR)
19 października 2020 zaktualizowane przez: Dr Frank LAI, The Hong Kong Polytechnic University
Zastosowanie testu przesiewowego pamięci roboczej opartego na VR w celu ułatwienia wczesnego wykrywania demencji
Proponujemy walidację interaktywnego, immersyjnego testu pamięci przestrzennej z testu laboratoryjnego.
Ten test pamięci roboczej oparty na rzeczywistości wirtualnej (VRWMT) to pierwszoosobowa, we własnym tempie gra osadzona w środowisku wirtualnej rzeczywistości. Program można łatwo wdrożyć przy minimalnych instrukcjach i bez nadzoru, co może być przyjazne dla użytkowników społeczności.
Jest specjalnie zaprojektowany do oceny szybkiej przestrzennej pamięci roboczej - powszechnego deficytu we wszystkich podtypach NCD.
Jego zdolność do wykrywania patologicznych modeli demencji, pogorszenia stanu związanego z wiekiem i dysfunkcji hipokampu jest dobrze ugruntowana w literaturze
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proponowane badanie ma na celu zbadanie zdolności VRWMT do rozróżnienia osób starszych ze stwierdzoną łagodną chorobą niezakaźną, zdrowych osób starszych w tym samym wieku i uczestników z chorobami niezakaźnymi oraz do przewidywania ich pogorszenia funkcji poznawczych w okresie 12 miesięcy.
Ponadto niniejsze badanie ma na celu scharakteryzowanie i ocenę równoczesnej ważności między pojawieniem się pogorszenia w VRWMT a klinicznymi narzędziami sprawności funkcjonalnej u osób starszych.
Dodatkowo, potencjał biomarkerów zapalnych i rozregulowania metabolicznego w celu zwiększenia naszej zdolności do wykrywania wczesnego ryzyka NCD ponad ważność predykcyjną VRWMT.
Wyniki badania wniosą zarówno społeczne, jak i kliniczne znaczenie do badań nad starzeniem i chorobami niezakaźnymi.
Połączenie behawioralnych i biomarkerów o znaczeniu patologicznym oferuje innowacyjne podejście, które potencjalnie odnosi się do ograniczeń związanych z każdym pomiarem osobno.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
160
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Frank HY Lai, Phd
- Numer telefonu: 91448014
- E-mail: frank.hy.lai@polyu.edu.hk
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 80 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Starsi dorośli, którzy mieszkają we wspólnocie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- umiejętność rozumienia ustnych i pisemnych instrukcji chińskich
- zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody i podpisania stosownego dokumentu.
Kryteria wyłączenia:
- historia nadużywania substancji, w tym alkoholu, narkotyków lub jakichkolwiek leków/substancji wskazujących na chroniczne nadużywanie;
- uczestników z poważnymi NCD.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
osoby starsze ze stwierdzoną łagodną postacią NCD
Starsi dorośli ze znanymi łagodnymi zaburzeniami neuropoznawczymi
|
bez interwencji
|
|
osoby starsze z chorobami niezakaźnymi
osoby starsze z chorobami niezakaźnymi, takimi jak cukrzyca, nadciśnienie i przewlekłe obturacyjne choroby dróg oddechowych
|
bez interwencji
|
|
Osoby starsze w dobrym stanie
Starsi dorośli, którzy są wolni od zaburzeń neuropoznawczych i chorób niezakaźnych
|
bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźnione dopasowanie do miejsca (DMP)
Ramy czasowe: 20 minut
|
prototypowy test pamięci roboczej zaimplementowany w środowisku wirtualnej rzeczywistości VRWMT
|
20 minut
|
|
Ocena funkcji poznawczych z Montrealu — wersja z Hongkongu
Ramy czasowe: 15 minut
|
MoCA-HK to oceniany przez egzaminatorów kognitywny test przesiewowy, który ocenia funkcje wzrokowo-przestrzenne, nazywanie, uwagę i pamięć roboczą, język, abstrakcję i orientację, które często występują w NCD, w tym w chorobie Alzheimera, udarze i otępieniu naczyniowym.
Jest to sprawdzone narzędzie do wykrywania wczesnych stadiów zaburzeń funkcji poznawczych w populacji chińskiego Hongkongu.
Jest to powszechne narzędzie w praktyce, które może trwać mniej niż 15 minut.
Wyniki MoCA wahają się od 0 do 30.
Pacjenci z wynikiem powyżej 21 zostaną sklasyfikowani jako „zdrowi kontrole”, podczas gdy 21 lub mniej zostaną włączeni do grupy łagodnych NCD w niniejszym badaniu.
|
15 minut
|
|
Chiński test wielu zadań
Ramy czasowe: 20 minut
|
Funkcjonalna miara wydajności funkcji wykonawczych, która identyfikuje nieprawidłowości znane ze swojej ważności ekologicznej poprzez ocenę rzeczywistych codziennych czynności życiowych.
Proponowane badanie oceni zdolność pamięci roboczej (jako składnika funkcji wykonawczej) z VRWMT do przewidywania funkcji wykonawczych (globalnie) na podstawie sześciu wyników uzyskanych z chińskiego testu wielu zadań
|
20 minut
|
|
Biologiczne biomarkery dla osób starszych z chorobami niezakaźnymi i zdrowa kontrola
Ramy czasowe: 5 minut
|
Panel biomarkerów obejmuje pięć cytokin immunologicznych i dwa markery metaboliczne (w tym IL-1B w surowicy, interleukinę 6, interleukinę 10, interleukinę 33, czynnik martwicy nowotworów alfa, leptynę i hemoglobinę glikozylowaną A1c (HbA1c)
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Daugherty AM, Raz N. A virtual water maze revisited: Two-year changes in navigation performance and their neural correlates in healthy adults. Neuroimage. 2017 Feb 1;146:492-506. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.09.044. Epub 2016 Sep 19.
- Daugherty AM, Bender AR, Yuan P, Raz N. Changes in Search Path Complexity and Length During Learning of a Virtual Water Maze: Age Differences and Differential Associations with Hippocampal Subfield Volumes. Cereb Cortex. 2016 Jun;26(6):2391-401. doi: 10.1093/cercor/bhv061. Epub 2015 Apr 1.
- Folley BS, Astur R, Jagannathan K, Calhoun VD, Pearlson GD. Anomalous neural circuit function in schizophrenia during a virtual Morris water task. Neuroimage. 2010 Feb 15;49(4):3373-84. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.11.034. Epub 2009 Dec 4.
- Daugherty AM, Yuan P, Dahle CL, Bender AR, Yang Y, Raz N. Path Complexity in Virtual Water Maze Navigation: Differential Associations with Age, Sex, and Regional Brain Volume. Cereb Cortex. 2015 Sep;25(9):3122-31. doi: 10.1093/cercor/bhu107. Epub 2014 May 23.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VR_Clinical Trial
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Dane potwierdzające wyniki tego badania są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na bez interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan