Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie testu przesiewowego pamięci roboczej opartego na VR (VR)

19 października 2020 zaktualizowane przez: Dr Frank LAI, The Hong Kong Polytechnic University

Zastosowanie testu przesiewowego pamięci roboczej opartego na VR w celu ułatwienia wczesnego wykrywania demencji

Proponujemy walidację interaktywnego, immersyjnego testu pamięci przestrzennej z testu laboratoryjnego. Ten test pamięci roboczej oparty na rzeczywistości wirtualnej (VRWMT) to pierwszoosobowa, we własnym tempie gra osadzona w środowisku wirtualnej rzeczywistości. Program można łatwo wdrożyć przy minimalnych instrukcjach i bez nadzoru, co może być przyjazne dla użytkowników społeczności. Jest specjalnie zaprojektowany do oceny szybkiej przestrzennej pamięci roboczej - powszechnego deficytu we wszystkich podtypach NCD. Jego zdolność do wykrywania patologicznych modeli demencji, pogorszenia stanu związanego z wiekiem i dysfunkcji hipokampu jest dobrze ugruntowana w literaturze

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Proponowane badanie ma na celu zbadanie zdolności VRWMT do rozróżnienia osób starszych ze stwierdzoną łagodną chorobą niezakaźną, zdrowych osób starszych w tym samym wieku i uczestników z chorobami niezakaźnymi oraz do przewidywania ich pogorszenia funkcji poznawczych w okresie 12 miesięcy. Ponadto niniejsze badanie ma na celu scharakteryzowanie i ocenę równoczesnej ważności między pojawieniem się pogorszenia w VRWMT a klinicznymi narzędziami sprawności funkcjonalnej u osób starszych. Dodatkowo, potencjał biomarkerów zapalnych i rozregulowania metabolicznego w celu zwiększenia naszej zdolności do wykrywania wczesnego ryzyka NCD ponad ważność predykcyjną VRWMT. Wyniki badania wniosą zarówno społeczne, jak i kliniczne znaczenie do badań nad starzeniem i chorobami niezakaźnymi. Połączenie behawioralnych i biomarkerów o znaczeniu patologicznym oferuje innowacyjne podejście, które potencjalnie odnosi się do ograniczeń związanych z każdym pomiarem osobno.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 80 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Starsi dorośli, którzy mieszkają we wspólnocie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • umiejętność rozumienia ustnych i pisemnych instrukcji chińskich
  • zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody i podpisania stosownego dokumentu.

Kryteria wyłączenia:

  • historia nadużywania substancji, w tym alkoholu, narkotyków lub jakichkolwiek leków/substancji wskazujących na chroniczne nadużywanie;
  • uczestników z poważnymi NCD.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
osoby starsze ze stwierdzoną łagodną postacią NCD
Starsi dorośli ze znanymi łagodnymi zaburzeniami neuropoznawczymi
bez interwencji
osoby starsze z chorobami niezakaźnymi
osoby starsze z chorobami niezakaźnymi, takimi jak cukrzyca, nadciśnienie i przewlekłe obturacyjne choroby dróg oddechowych
bez interwencji
Osoby starsze w dobrym stanie
Starsi dorośli, którzy są wolni od zaburzeń neuropoznawczych i chorób niezakaźnych
bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opóźnione dopasowanie do miejsca (DMP)
Ramy czasowe: 20 minut
prototypowy test pamięci roboczej zaimplementowany w środowisku wirtualnej rzeczywistości VRWMT
20 minut
Ocena funkcji poznawczych z Montrealu — wersja z Hongkongu
Ramy czasowe: 15 minut
MoCA-HK to oceniany przez egzaminatorów kognitywny test przesiewowy, który ocenia funkcje wzrokowo-przestrzenne, nazywanie, uwagę i pamięć roboczą, język, abstrakcję i orientację, które często występują w NCD, w tym w chorobie Alzheimera, udarze i otępieniu naczyniowym. Jest to sprawdzone narzędzie do wykrywania wczesnych stadiów zaburzeń funkcji poznawczych w populacji chińskiego Hongkongu. Jest to powszechne narzędzie w praktyce, które może trwać mniej niż 15 minut. Wyniki MoCA wahają się od 0 do 30. Pacjenci z wynikiem powyżej 21 zostaną sklasyfikowani jako „zdrowi kontrole”, podczas gdy 21 lub mniej zostaną włączeni do grupy łagodnych NCD w niniejszym badaniu.
15 minut
Chiński test wielu zadań
Ramy czasowe: 20 minut
Funkcjonalna miara wydajności funkcji wykonawczych, która identyfikuje nieprawidłowości znane ze swojej ważności ekologicznej poprzez ocenę rzeczywistych codziennych czynności życiowych. Proponowane badanie oceni zdolność pamięci roboczej (jako składnika funkcji wykonawczej) z VRWMT do przewidywania funkcji wykonawczych (globalnie) na podstawie sześciu wyników uzyskanych z chińskiego testu wielu zadań
20 minut
Biologiczne biomarkery dla osób starszych z chorobami niezakaźnymi i zdrowa kontrola
Ramy czasowe: 5 minut
Panel biomarkerów obejmuje pięć cytokin immunologicznych i dwa markery metaboliczne (w tym IL-1B w surowicy, interleukinę 6, interleukinę 10, interleukinę 33, czynnik martwicy nowotworów alfa, leptynę i hemoglobinę glikozylowaną A1c (HbA1c)
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane potwierdzające wyniki tego badania są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bez interwencji

Subskrybuj