Aplicación de la prueba de detección de memoria de trabajo basada en realidad virtual (VR)
19 de octubre de 2020 actualizado por: Dr Frank LAI, The Hong Kong Polytechnic University
Aplicación de la prueba de detección de memoria de trabajo basada en realidad virtual para facilitar la detección temprana de demencia
Proponemos validar una prueba de memoria espacial interactiva e inmersiva a partir de la prueba de laboratorio.
Esta prueba de memoria de trabajo basada en VR (VRWMT) es un juego de autocontrol en primera persona integrado en un entorno de realidad virtual, el programa se implementa fácilmente con instrucciones mínimas y sin supervisión que puede ser amigable para los usuarios de la comunidad.
Está diseñado específicamente para evaluar la memoria de trabajo espacial rápida, un déficit común en todos los subtipos de ENT.
Su capacidad para detectar modelos patológicos de demencia, deterioro relacionado con la edad y disfunción del hipocampo está bien establecida en la literatura.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación propuesta tiene como objetivo estudiar la capacidad de VRWMT para discriminar entre adultos mayores con ENT leve conocida, adultos mayores sanos de la misma edad y participantes con enfermedades no transmisibles y predecir su deterioro en la función cognitiva durante un período de 12 meses.
Además, este estudio es para caracterizar y evaluar cualquier validez concurrente entre la aparición de deterioro en el VRWMT y las herramientas clínicas de desempeño funcional en adultos mayores.
Además, el potencial de los biomarcadores de desregulación inflamatoria y metabólica para aumentar nuestra capacidad de detectar el riesgo temprano de ENT más allá de la validez predictiva del VRWMT.
Los hallazgos del estudio aportarán importancia tanto social como clínica a la investigación sobre el envejecimiento y las ENT.
La combinación de biomarcadores conductuales y de importancia patológica ofrece un enfoque innovador que potencialmente aborda las limitaciones intrínsecas de cualquiera de las medidas por sí sola.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
160
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Frank HY Lai, Phd
- Número de teléfono: 91448014
- Correo electrónico: frank.hy.lai@polyu.edu.hk
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 80 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adultos mayores que viven en comunidad
Descripción
Criterios de inclusión:
- la capacidad de comprender instrucciones chinas verbales y escritas
- la capacidad y voluntad de dar su consentimiento informado y firmar el documento correspondiente.
Criterio de exclusión:
- un historial de abuso de sustancias, incluido el alcohol, las drogas o cualquier medicamento/sustancia indicativa de abuso crónico;
- participantes con enfermedades no transmisibles importantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
3
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
adultos mayores con ENT leve conocida
Adultos mayores con trastornos neurocognitivos leves conocidos
|
sin intervención
|
|
adultos mayores con enfermedades no transmisibles
adultos mayores con enfermedades no transmisibles como diabéticos, hipertensión y enfermedades obstructivas crónicas de las vías respiratorias
|
sin intervención
|
|
Adultos mayores con condición saludable
Adultos mayores libres de trastornos neurocognitivos y enfermedades no transmisibles
|
sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Coincidencia retrasada con el lugar (DMP)
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
una prueba de memoria de trabajo prototípica implementada en un entorno de realidad virtual del VRWMT
|
20 minutos
|
|
La Evaluación Cognitiva de Montreal - Versión de Hong Kong
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
El MoCA-HK es una prueba de detección cognitiva calificada por un examinador que evalúa las funciones visuoespaciales, la denominación, la atención y la memoria de trabajo, el lenguaje, la abstracción y la orientación, comúnmente afectados en las ENT, incluida la enfermedad de Alzheimer, el accidente cerebrovascular y la demencia vascular.
Es una herramienta validada para detectar deterioro cognitivo en la población china de Hong Kong en etapas tempranas.
Es una herramienta común en la práctica práctica que puede durar menos de 15 minutos.
Las puntuaciones del MoCA van de 0 a 30.
Los sujetos con una puntuación superior a 21 se clasificarán como "controles sanos", mientras que 21 o menos se incluirán en el grupo de ENT leves en el presente estudio.
|
15 minutos
|
|
La prueba de mandados múltiples chinos
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Una medida de desempeño funcional de la función ejecutiva que identifica anomalías conocidas por su validez ecológica a través de la evaluación de las actividades de la vida diaria en el mundo real.
El estudio propuesto evaluará la capacidad de la memoria de trabajo (como un componente de la función ejecutiva) de VRWMT para predecir las funciones ejecutivas (globalmente) a través de los seis puntajes obtenidos de la Prueba de diligencias múltiples chinas.
|
20 minutos
|
|
Biomarcadores biológicos para adultos mayores con ENT y Control Saludable
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
El panel de biomarcadores cubre cinco citoquinas inmunes y dos marcadores metabólicos (incluyendo suero IL-1B, interleuquina 6, interleuquina 10, interleuquina 33, factor de necrosis tumoral alfa, leptina y hemoglobina glicosilada A1c (HbA1c)
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Daugherty AM, Raz N. A virtual water maze revisited: Two-year changes in navigation performance and their neural correlates in healthy adults. Neuroimage. 2017 Feb 1;146:492-506. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.09.044. Epub 2016 Sep 19.
- Daugherty AM, Bender AR, Yuan P, Raz N. Changes in Search Path Complexity and Length During Learning of a Virtual Water Maze: Age Differences and Differential Associations with Hippocampal Subfield Volumes. Cereb Cortex. 2016 Jun;26(6):2391-401. doi: 10.1093/cercor/bhv061. Epub 2015 Apr 1.
- Folley BS, Astur R, Jagannathan K, Calhoun VD, Pearlson GD. Anomalous neural circuit function in schizophrenia during a virtual Morris water task. Neuroimage. 2010 Feb 15;49(4):3373-84. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.11.034. Epub 2009 Dec 4.
- Daugherty AM, Yuan P, Dahle CL, Bender AR, Yang Y, Raz N. Path Complexity in Virtual Water Maze Navigation: Differential Associations with Age, Sex, and Regional Brain Volume. Cereb Cortex. 2015 Sep;25(9):3122-31. doi: 10.1093/cercor/bhu107. Epub 2014 May 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
23 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
23 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2020
Última verificación
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- VR_Clinical Trial
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los datos que respaldan los hallazgos de este estudio están disponibles del autor correspondiente a pedido razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .