Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność ketaminy podawanej w mezoterapii w złożonym zespole bólu regionalnego typu 1 (CRPS1) (MESO-SDRC)

5 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Badanie pilotażowe oceniające skuteczność mieszaniny ketaminy i lidokainy podawanej w mezoterapii w leczeniu bólu neuropatycznego w zespole złożonego bólu regionalnego typu 1 (CRPS1). Monocentryczne, randomizowane i kontrolowane badanie kliniczne

Zespół złożonego bólu regionalnego typu 1 (CRPS1) jest zespołem bólowym powodującym niepełnosprawność. Ostateczne leczenie nie zostało ustalone, a wyniki dotychczasowego leczenia są często niezadowalające.

Rokowanie jest trudne do ustalenia, ponieważ zdecydowana większość CRPS ustępuje w ciągu kilku tygodni. Jednak niektóre formy są hiperalgetyczne z głównym przewlekłym bolesnym obrazem, bardzo wyniszczające i źle reagują na leczenie z możliwymi trwałymi następstwami.

Leczenie CRPS pozostaje trudne i niezadowalające, objawowe, wielowymiarowe i multidyscyplinarne, z udziałem pracowników medycznych, paramedycznych i społeczno-zawodowych. Priorytetowymi celami terapeutycznymi są analgezja, utrzymanie lub zwiększenie zakresu ruchu w stawach oraz utrzymanie lub przywrócenie funkcji motorycznych. Leczenie to nie jest przedmiotem konsensusu, a za jego realizację czasami odpowiadają wyspecjalizowane ośrodki, takie jak ośrodki „uśmierzania bólu” czy nawet struktury Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji (MPR).

Poprzednie badania z zastosowaniem ketaminy w leczeniu CRPS1 wykazały zachęcające wyniki w zakresie zmniejszenia bólu neuropatycznego. Ketamina jest lekiem przeciwbólowym w małej dawce. Ketaminę badano jako adiuwant w leczeniu bólu przewlekłego, zwłaszcza bólu neuropatycznego. Wyniki sugerują, że ketamina zmniejsza intensywność bólu i zmniejsza uzależnienie od opioidów, gdy jest stosowana jako dodatek do bólu przewlekłego i ostrego. Uważa się, że ketamina ma większe działanie przeciwbólowe u pacjentów z CRPS1 w porównaniu z innymi przewlekłymi zespołami bólowymi. W badaniach tych ketaminę stosowano dożylnie, podskórnie, doustnie, donosowo lub miejscowo.

Mezoterapia pozwala na przeprowadzenie zabiegu miejscowego w mikrodawkach, ograniczając skutki uboczne, zapewniając zgodność i łatwość wykonania. Wstrzykiwane roztwory często zawierają środek miejscowo znieczulający (prokainę lub lidokainę). Pozwala to na lepszą tolerancję miejscową od początku leczenia. Dodatkowo poprzez działanie rozszerzające naczynia krwionośne na mikrokrążenie zwiększa skuteczność i tolerancję innych preparatów iniekcyjnych.

Nie ma badań z zastosowaniem ketaminy podawanej metodą mezoterapii. W oparciu o literaturę naukową istnieją dobre powody, by sądzić, że to leczenie może być skuteczne w bólu neuropatycznym CRPS1 i dobrze tolerowane.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
31

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69437
        • Department of orthopedic surgery and trauma emergencies of the lower limb, Edouard Herriot Hospital, Hospices Civils de Lyon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna/kobieta w wieku ≥18 lat,
  • Pacjent cierpiący na zespół złożonego bólu regionalnego typu 1 (CRPS1), według kryteriów budapeszteńskich, z komponentą neuropatyczną ograniczoną do kończyn dolnych lub górnych, zdiagnozowaną na podstawie kwestionariusza bólu neuropatycznego DN4
  • Pacjentka, która w wieku poniżej 3 miesięcy przeszła trójetapową dynamiczną scyntygrafię kości: naczyniową, tkankową, kostną, wykazująca rozlaną i rozległą hiperfiksację w obszarze podejrzanym o CRPS1,
  • Ujemny wynik testu ciążowego z moczu u kobiet w wieku rozrodczym,
  • VAS (Visual Analogue Scale) > 50 mm (w skali od 0 do 100 mm) przy włączeniu,
  • Pacjenci objęci francuskim systemem zabezpieczenia społecznego,
  • Uzyskano pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z następującą historią medyczną lub trwającymi patologiami: padaczka, nadciśnienie (> 180 mm / 100 mm Hg), niezrównoważona choroba wieńcowa, niedawny zawał mięśnia sercowego (MDI) (mniej niż 12 miesięcy), porfiria, nadczynność tarczycy, znana choroba Behçeta, znana choroba krwi zaburzenia lub PT (czas protrombinowy) <20%, znane zaburzenia psychiczne, znana septyczna choroba kości i stawów,
  • Pacjent z zakażeniem wirusem HIV ((ludzkim wirusem upośledzenia odporności), poddany immunosupresji i/lub leczeniu immunosupresyjnemu
  • Ciężka niewydolność serca,
  • Historia ciężkiej alergii (obrzęk naczynioruchowy),
  • Znane alergie na Cr i Zn,
  • Obecna infekcja skóry,
  • Zmiana skórna w pobliżu miejsca wstrzyknięcia
  • Fobia przed zastrzykami,
  • Znana nadwrażliwość na chlorowodorek ketaminy lub chlorobutanol,
  • Znana nadwrażliwość na chlorowodorek lidokainy lub leki miejscowo znieczulające z wiązaniami amidowymi,
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Pacjent objęty środkiem ochronnym (środek zabezpieczający, kuratela, kuratela) lub pozbawiony wolności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: LIDOKAINA 20 mg
4 iniekcje (dzień 1, dzień 7, dzień 14, dzień 28) mezoterapią 20 mg lidokainy (qsp 6 ml NaCl 0,9%).
Lek: LIDOKAINA 20 mg

4 iniekcje (dzień 1, dzień 7, dzień 14, dzień 28) mezoterapią 20 mg lidokainy (qsp 6 ml NaCl 0,9%).

Każda sesja mezoterapii obejmuje 2 kroki wykonywane chronologicznie. Zostanie to zrobione w ciągu 2 lub 3 minut każdy:

  • I sekwencja: iniekcje śródnaskórkowe po 3 ml techniką manualną w linie krzyżowe igłą 13 mm x 0,30,
  • 2. sekwencja: powierzchowne śródskórne wstrzyknięcia 3 ml (między 1 a 2 mm) techniką wspomaganą przez wstrzykiwacz Pistor Eliance z częstotliwością 200 nakłuć na minutę.
Eksperymentalny: LIDOKAINA 20 mg + KETAMINA 20 mg
4 iniekcje (dzień 1, dzień 7, dzień 14, dzień 28) mezoterapią 20 mg lidokainy + 20 mg ketaminy (qsp 6 ml NaCl 0,9%).
Lek: LIDOKAINA 20 mg + KETAMINA 20 mg

4 iniekcje (dzień 1, dzień 7, dzień 14, dzień 28) mezoterapią 20 mg lidokainy + 20 mg ketaminy (qsp 6 ml NaCl 0,9%).

Każda sesja mezoterapii obejmuje 2 kroki wykonywane chronologicznie. Zostanie to zrobione w ciągu 2 lub 3 minut każdy:

  • I sekwencja: iniekcje śródnaskórkowe po 3 ml techniką manualną w linie krzyżowe igłą 13 mm x 0,30,
  • Druga sekwencja: powierzchowne śródskórne wstrzyknięcia 3 ml (między 1 a 2 mm) techniką wspomaganą przez iniektor Pistor Eliance z częstotliwością 200 nakłuć na minutę.
Eksperymentalny: LIDOKAINA 20 mg + KETAMINA 40 mg
4 iniekcje (dzień 1, dzień 7, dzień 14, dzień 28) mezoterapią 20 mg lidokainy + 40 mg ketaminy (qsp 6 ml NaCl 0,9%).
Lek: LIDOKAINA 20 mg + KETAMINA 40 mg

4 iniekcje (dzień 1, dzień 7, dzień 14, dzień 28) mezoterapią 20 mg lidokainy + 40 mg ketaminy (qsp 6 ml NaCl 0,9%).

Każda sesja mezoterapii obejmuje 2 kroki wykonywane chronologicznie. Zostanie to zrobione w ciągu 2 lub 3 minut każdy:

  • I sekwencja: iniekcje śródnaskórkowe po 3 ml techniką manualną w linie krzyżowe igłą 13 mm x 0,30,
  • II sekwencja: powierzchowne śródskórne iniekcje 3 ml (między 1 a 2 mm) techniką wspomaganą iniektorem Pistor Eliance z częstotliwością 200 nakłuć na minutę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: W dniu 0 (włączenie) i dniu 56 (zakończenie obserwacji pacjenta)
Ból mierzony za pomocą VAS (wizualna skala analogowa)
W dniu 0 (włączenie) i dniu 56 (zakończenie obserwacji pacjenta)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja wyniku wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: W dniu 0 (włączenie), w dniu 1, dniu 7, dniu 14 i dniu 28 (zabiegi mezoterapii) oraz dniu 56 (zakończenie obserwacji pacjenta)
Wynik VAS (Visual Analogue Scale) zostanie oceniony przy włączeniu, przed każdą sesją mezoterapii i na koniec obserwacji pacjenta
W dniu 0 (włączenie), w dniu 1, dniu 7, dniu 14 i dniu 28 (zabiegi mezoterapii) oraz dniu 56 (zakończenie obserwacji pacjenta)
Wynik autokwestionariusza Inwentarza objawów bólu neuropatycznego (NPSI).
Ramy czasowe: W dniu 0 (włączenie), w dniu 1, dniu 7, dniu 14 i dniu 28 (zabiegi mezoterapii) oraz dniu 56 (zakończenie obserwacji pacjenta)
Ból neuropatyczny zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza NPSI (inwentarz objawów bólu neuropatycznego) w momencie włączenia, przed każdą sesją mezoterapii i po wycofaniu pacjenta.
W dniu 0 (włączenie), w dniu 1, dniu 7, dniu 14 i dniu 28 (zabiegi mezoterapii) oraz dniu 56 (zakończenie obserwacji pacjenta)
Wynik samokwestionariusza Brief Pain Inventory (BPI).
Ramy czasowe: W dniu 0 (włączenie) i w dniu 56 (zakończenie obserwacji pacjenta)
Główne wymiary bólu (tj. nasilenie, niepełnosprawność funkcjonalna, reperkusje społeczne i rodzinne, a także poziom stresu psychicznego) zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza BPI (krótkiego kwestionariusza bólu) przy włączaniu i wycofywaniu pacjentów.
W dniu 0 (włączenie) i w dniu 56 (zakończenie obserwacji pacjenta)
Istotne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Do dnia 56 (koniec obserwacji pacjenta)
Istotne zdarzenia niepożądane (AE), jak również średnia z najwyższych stopni odpowiednich zdarzeń niepożądanych, będą zbierane podczas obserwacji pacjenta, w szczególności po każdej sesji mezoterapii. Lekarz będzie pytał pacjenta na każdej z wizyt i zgłaszał wszelkie zdarzenia niepożądane (AE). Charakter i intensywność zdarzenia niepożądanego zostaną ocenione zgodnie z siatką Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE wersja 5.0). Rozważone zostaną istotne zdarzenia niepożądane (AE przynajmniej prawdopodobnie związane z leczeniem lub mezoterapią).
Do dnia 56 (koniec obserwacji pacjenta)
Jednoczesne spożywanie leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Do dnia 56 (koniec obserwacji pacjenta)
Spożycie innych leków przeciwbólowych towarzyszące zabiegowi zostanie odnotowane
Do dnia 56 (koniec obserwacji pacjenta)
Wynik kwestionariusza EQ-5D-5L (stany zdrowia EuroQol).
Ramy czasowe: W dniu 1 (włączenie) i w dniu 56 (zakończenie obserwacji pacjenta)
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza EQ-5D-5L (stany zdrowia EuroQol)
W dniu 1 (włączenie) i w dniu 56 (zakończenie obserwacji pacjenta)
Oceny wizualnej skali analogowej i zdarzeń niepożądanych (bilans korzyści i ryzyka)
Ramy czasowe: Do dnia 56 (koniec obserwacji pacjenta)

Równoczesne porównanie VAS (Visual Analogue Scale) i odpowiednich stopni zdarzeń niepożądanych (AE) między grupami.

Ten stosunek korzyści do ryzyka zostanie oszacowany w sposób hierarchiczny przy użyciu metody porównań parami. Jako pierwszy punkt końcowy (korzyść) zostanie wykorzystana skala VAS, a jako drugi punkt końcowy (ryzyko) najwyższy stopień AE u danego pacjenta. Żaden próg istotności klinicznej nie zostanie określony dla tych dwóch kryteriów analizy pierwotnej, ale zostaną one następnie dodane jako analiza wrażliwości.
Do dnia 56 (koniec obserwacji pacjenta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hospices Civils de Lyon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
12 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
12 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 69HCL18_0996

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami