Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa i farmakokinetyki UCB7853 u zdrowych uczestników badania i uczestników badania z chorobą Parkinsona (PD)

4 lipca 2024 zaktualizowane przez: UCB Biopharma SRL

Wieloośrodkowe, zaślepione przez uczestnika, zaślepione przez badacza, randomizowane, kontrolowane placebo badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki pojedynczych rosnących dawek UCB7853 u zdrowych mężczyzn uczestniczących w badaniu oraz wielokrotnych rosnących dawek u pacjentów z chorobą Parkinsona

Głównym celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji pojedynczych rosnących dawek UCB7853 u zdrowych mężczyzn uczestniczących w badaniu oraz ocena bezpieczeństwa i tolerancji wielokrotnych rosnących dawek UCB7853 podawanych uczestnikom badania z chorobą Parkinsona (PD).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
62

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Część 1 (zdrowi uczestnicy):

  • Uczestnik musi być mężczyzną w wieku od 18 do 55 lat włącznie
  • Masa ciała od 50 kg do 110 kg i wskaźnik masy ciała (BMI) od 18,0 do 30,0 kg/m^2 (włącznie)
  • Uczestnik musi być zdrowy, zgodnie z oceną medyczną, w tym wywiadem lekarskim, badaniem fizykalnym, badaniami laboratoryjnymi i monitorowaniem pracy serca
  • Uczestnik posiada wyniki badań laboratoryjnych mieszczące się w zakresach referencyjnych laboratorium

Część 2 (uczestnicy z chorobą Parkinsona):

  • Uczestnik musi mieć od 40 do 80 lat włącznie w momencie podpisania formularza świadomej zgody (ICF)
  • Uczestnikiem może być mężczyzna lub kobieta
  • Uczestnik musi mieć masę ciała od 50 do 110 kg oraz wskaźnik masy ciała od 18 do 32 kg/m^2 (włącznie)
  • Uczestnik musi mieć kliniczną diagnozę choroby Parkinsona (PD) zgodnie z kryteriami Stowarzyszenia Zaburzeń Ruchu. Muszą być spełnione następujące kryteria diagnostyczne: spowolnienie ruchowe ORAZ co najmniej JEDNO z następujących: sztywność mięśni lub drżenie spoczynkowe
  • Uczestnik musi mieć poziom Hoehna i Yahra ≤3
  • Uczestnik musi być albo nieleczony, albo leczony stabilnym schematem (co najmniej 4 tygodnie przed wizytą wyjściową) leków przeciw chorobie Parkinsona i oczekuje się, że pozostanie na tym schemacie przez cały czas trwania badania
  • Uczestnik musi być w dobrym stanie zdrowia fizycznego i psychicznego, w szczególności nie może być dotknięty żadnymi zaburzeniami neurologicznymi innymi niż choroba Parkinsona (PD), w opinii Badacza, ustalonej na podstawie wywiadu lekarskiego oraz ogólnego badania klinicznego podczas Badania Przesiewowego
  • Uczestnik posiada wyniki badań laboratoryjnych mieszczące się w zakresach referencyjnych laboratorium

Kryteria wyłączenia:

Część 1 (zdrowi uczestnicy):

  • U uczestnika występowały lub występowały w przeszłości zaburzenia sercowo-naczyniowe, oddechowe, wątrobowe, nerkowe, żołądkowo-jelitowe, endokrynologiczne, hematologiczne, trzustkowe, mięśniowo-szkieletowe, moczowo-płciowe, immunologiczne, dermatologiczne lub neurologiczne, które mogą znacząco zmieniać wchłanianie, metabolizm lub eliminację leków; stanowiące ryzyko przy podejmowaniu interwencji badawczej; lub ingerowanie w interpretację danych
  • Uczestnik ma znaną nadwrażliwość na jakiekolwiek składniki badanego leku lub leków porównawczych
  • U uczestnika występują jakiekolwiek klinicznie istotne nieprawidłowe wyniki badania fizykalnego, testów laboratoryjnych lub parametrów życiowych, które w opinii badacza mogą narazić uczestnika na ryzyko związane z udziałem w badaniu
  • Uczestnik ma jakiekolwiek istotne klinicznie nieprawidłowości w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) mózgu podczas badania przesiewowego

Część 2 (uczestnicy z chorobą Parkinsona):

  • U uczestnika zdiagnozowano istotną chorobę ośrodkowego układu nerwowego (OUN) inną niż chP lub padaczkę lub zaburzenie napadowe inne niż drgawki gorączkowe w wywiadzie w dzieciństwie
  • U uczestnika badania występowały w przeszłości fluktuacje ruchowe lub dyskinezy wywołane przez lewodopę, które mogą zakłócać jego zdolność do udziału w badaniu
  • Uczestnik ma znaną nadwrażliwość na jakiekolwiek składniki badanego leku lub leków porównawczych
  • Uczestnik badania przeszedł wcześniej leczenie chirurgiczne PD obejmujące operację wewnątrzczaszkową lub wszczepienie urządzenia (w tym głęboką stymulację mózgu) lub duodopa
  • Uczestnik ma jakiekolwiek istotne klinicznie nieprawidłowości w badaniu przedmiotowym (inne niż objawy choroby Parkinsona), badaniach laboratoryjnych lub parametrach życiowych, które w opinii Badacza mogą narazić uczestnika na ryzyko z powodu udziału w badaniu
  • Uczestnik ma jakiekolwiek istotne klinicznie nieprawidłowości MRI mózgu podczas badania przesiewowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: UCB7853
Część 1: Pojedyncza infuzja dożylna UCB7853 Część 2: Wiele infuzji dożylnych UCB7853 we wcześniej określonych punktach czasowych
Lek: UCB7853
Badani otrzymają UCB7853 we wcześniej określonych punktach czasowych.
Komparator placebo: Placebo
Część 1: Pojedyncza infuzja dożylna Placebo Część 2: Wiele infuzji dożylnych Placebo we wcześniej określonych punktach czasowych
Inny: Placebo
Pacjenci otrzymają placebo we wcześniej określonych punktach czasowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (TEAE) u zdrowych uczestników płci męskiej
Ramy czasowe: Od dnia 1 do końca wizyty studyjnej (dzień 141), część 1)
Zdarzenie niepożądane związane z leczeniem to każde niepożądane zdarzenie medyczne u pacjenta lub uczestnika badania klinicznego, czasowo związane ze stosowaniem badanego leku, niezależnie od tego, czy jest uważane za związane z badanym lekiem, czy nie.
Od dnia 1 do końca wizyty studyjnej (dzień 141), część 1)
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (TEAE) u uczestników z chorobą Parkinsona
Ramy czasowe: Od dnia 1 do zakończenia wizyty studyjnej (dzień 197), część 2
Zdarzenie niepożądane związane z leczeniem to każde niepożądane zdarzenie medyczne u pacjenta lub uczestnika badania klinicznego, czasowo związane ze stosowaniem badanego leku, niezależnie od tego, czy jest uważane za związane z badanym lekiem, czy nie.
Od dnia 1 do zakończenia wizyty studyjnej (dzień 197), część 2

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cmax UCB7853 w surowicy po infuzji dożylnej pojedynczych rosnących dawek zdrowym mężczyznom
Ramy czasowe: Próbki będą pobierane od dnia 1 do zakończenia wizyty studyjnej (dzień 141), część 1
Cmax = maksymalne obserwowane stężenie
Próbki będą pobierane od dnia 1 do zakończenia wizyty studyjnej (dzień 141), część 1
Cmax UCB7853 w surowicy po infuzji dożylnej wielokrotnych rosnących dawek u uczestników badania z chorobą Parkinsona
Ramy czasowe: Próbki będą pobierane od dnia 57 do zakończenia wizyty studyjnej (dzień 197), część 2
Cmax = maksymalne obserwowane stężenie
Próbki będą pobierane od dnia 57 do zakończenia wizyty studyjnej (dzień 197), część 2
AUC UCB7853 w surowicy po infuzji dożylnej pojedynczych dawek rosnących zdrowym uczestnikom płci męskiej
Ramy czasowe: Próbki będą pobierane od dnia 1 do zakończenia wizyty studyjnej (dzień 141), część 1
AUC = powierzchnia pod krzywą stężenie-czas
Próbki będą pobierane od dnia 1 do zakończenia wizyty studyjnej (dzień 141), część 1
AUC(0-t) UCB7853 w surowicy po infuzji dożylnej pojedynczych rosnących dawek zdrowym uczestnikom płci męskiej
Ramy czasowe: Próbki będą pobierane od dnia 1 do zakończenia wizyty studyjnej (dzień 141), część 1
AUC(0-t) = pole pod krzywą stężenie-czas od czasu 0 do czasu t
Próbki będą pobierane od dnia 1 do zakończenia wizyty studyjnej (dzień 141), część 1
AUC(0-t) UCB7853 w surowicy po wielokrotnym wlewie dożylnym dawek rosnących u uczestników badania z chorobą Parkinsona
Ramy czasowe: Próbki będą pobierane od dnia 57 do dnia 85, część 2
AUC(0-t) = pole pod krzywą stężenie-czas od czasu 0 do czasu t
Próbki będą pobierane od dnia 57 do dnia 85, część 2
tmax UCB7853 w surowicy po infuzji dożylnej pojedynczych rosnących dawek zdrowym uczestnikom płci męskiej
Ramy czasowe: Próbki będą pobierane od dnia 1 do zakończenia wizyty studyjnej (dzień 141), część 1
tmax = czas do osiągnięcia Cmax
Próbki będą pobierane od dnia 1 do zakończenia wizyty studyjnej (dzień 141), część 1
tmax UCB7853 w surowicy po infuzji dożylnej wielokrotnych rosnących dawek u uczestników badania z chorobą Parkinsona
Ramy czasowe: Próbki będą pobierane od dnia 57 do zakończenia wizyty studyjnej (dzień 197), część 2
tmax = czas do osiągnięcia Cmax
Próbki będą pobierane od dnia 57 do zakończenia wizyty studyjnej (dzień 197), część 2
t1/2 UCB7853 w surowicy po infuzji dożylnej pojedynczych dawek rosnących zdrowym uczestnikom płci męskiej
Ramy czasowe: Próbki będą pobierane od dnia 1 do zakończenia wizyty studyjnej (dzień 141), część 1
t1/2 = okres półtrwania w fazie końcowej
Próbki będą pobierane od dnia 1 do zakończenia wizyty studyjnej (dzień 141), część 1
CL UCB7853 po infuzji dożylnej pojedynczych rosnących dawek zdrowym uczestnikom płci męskiej
Ramy czasowe: Próbki będą pobierane od dnia 1 do zakończenia wizyty studyjnej (dzień 141), część 1
CL = Całkowity klirens leku z organizmu
Próbki będą pobierane od dnia 1 do zakończenia wizyty studyjnej (dzień 141), część 1
CL UCB7853 po infuzji dożylnej wielu rosnących dawek u uczestników badania z chorobą Parkinsona
Ramy czasowe: Próbki będą pobierane od dnia 57 do dnia 85, część 2
CL = Całkowity klirens leku z organizmu
Próbki będą pobierane od dnia 57 do dnia 85, część 2
Vz UCB7853 w surowicy po infuzji dożylnej pojedynczych dawek rosnących zdrowym uczestnikom płci męskiej
Ramy czasowe: Próbki będą pobierane od dnia 1 do zakończenia wizyty studyjnej (dzień 141), część 1
Vz = Objętość dystrybucji podczas fazy końcowej
Próbki będą pobierane od dnia 1 do zakończenia wizyty studyjnej (dzień 141), część 1
Stosunek stężenia UCB7853 w płynie mózgowo-rdzeniowym/surowicy w dniu 7 (część 1)
Ramy czasowe: Dzień 7 (część 1)
CSF = płyn mózgowo-rdzeniowy
Dzień 7 (część 1)
Stosunek stężenia UCB7853 w płynie mózgowo-rdzeniowym/surowicy w dniu 63 (część 2)
Ramy czasowe: Dzień 63 (część 2)
CSF = płyn mózgowo-rdzeniowy
Dzień 63 (część 2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
UCB Biopharma SRL

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: UCB Cares, 001 844 599 2273 (UCB)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UP0092
  • 2020-003356-32 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ze względu na małą liczebność próby w tym badaniu, IChP nie może być odpowiednio zanonimizowana, tj. istnieje uzasadnione prawdopodobieństwo, że poszczególni uczestnicy mogą zostać ponownie zidentyfikowani. Z tego powodu dane z tej próby nie mogą być udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami