Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Medytacja współczucia a edukacja zdrowotna dla weteranów

28 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Skuteczność podejścia umysł-ciało w leczeniu przewlekłego bólu ze współistniejącymi chorobami psychicznymi

Przewlekły ból (CP) jest głównym problemem zdrowotnym weteranów wojskowych, a CP jest często związany ze współistniejącymi problemami ze zdrowiem psychicznym, w tym zespołem stresu pourazowego (PTSD) i depresją. PZT ze współwystępowaniem chorób psychicznych wiąże się ze zwiększonymi kosztami opieki zdrowotnej, stosowaniem leków, ryzykiem samobójstwa oraz wskaźnikami niepełnosprawności i obniżoną jakością życia. Obecne metody leczenia potwierdzone empirycznie nie zawsze prowadzą do znacznej poprawy (do 50% pacjentów rezygnuje z leczenia lub nie reaguje na nie). Projekt ten miał na celu ocenę skuteczności nowatorskiej interwencji w celu sprostania tym wyzwaniom. Medytacja współczucia (CM), praktyka medytacyjna, która koncentruje się na pragnieniu usunięcia cierpienia, jest praktyką kontemplacyjną, która obiecuje złagodzenie problemów ze zdrowiem fizycznym i psychicznym, a także promowanie pozytywnego wpływu i poprawę jakości życia. Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności Treningu współczucia opartego na poznaniu w leczeniu przewlekłego bólu ze współistniejącymi chorobami psychicznymi (CBCT-CP+) w porównaniu z kontrolnym stanem edukacji zdrowotnej podczas życia z bólem (H.E.L.P.) na próbie weteranów cierpiących na CP i współistniejące choroby psychiczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból przewlekły (PZT), definiowany jako uporczywy (>6 miesięcy), niezłośliwy, mięśniowo-szkieletowy lub uogólniony, jest powszechnym i kosztownym problemem zdrowia publicznego. CP jest bardzo rozpowszechnione wśród weteranów; 30-40% weteranów ma umiarkowaną do ciężkiej CP. MPD ma znaczący negatywny wpływ na zdrowie psychiczne i jakość życia. PZT wiąże się ze spadkiem funkcjonowania fizycznego i społecznego, zmniejszonym poziomem aktywności, lękiem, negatywnym nastrojem i depresją. Około 1,6 miliona weteranów zapisanych do Veterans Health Administration (VHA) ma CP i cierpienie psychiczne związane ze współistniejącymi chorobami psychicznymi, w tym zespołem stresu pourazowego (PTSD; ~50%), depresją (~25%) i zaburzeniami lękowymi (~25 %). Pomimo tej pilnej potrzeby klinicznej i nadzwyczajnych kosztów ekonomicznych i społecznych, obecnie nie ma opartych na dowodach interwencji psychospołecznych, które byłyby jednocześnie ukierunkowane na współistniejące objawy zdrowia psychicznego i zakłócenia CP u weteranów.

Administracja Zdrowia Weteranów i Narodowe Centrum Zdrowia Komplementarnego i Integracyjnego podobnie nadały priorytet stosowaniu komplementarnych i integracyjnych podejść zdrowotnych do leczenia złożonych schorzeń fizycznych i psychicznych. Obecnie czterdzieści procent weteranów z CP zgłasza stosowanie tych metod, a 70% nieużytkowników skorzystałoby z tych metod, gdyby były oferowane w VA.

Medytacja współczucia (CM), praktyka medytacyjna, która koncentruje się na pragnieniu usunięcia cierpienia, jest praktyką kontemplacyjną, która obiecuje złagodzenie problemów ze zdrowiem fizycznym i psychicznym, a także promowanie pozytywnego wpływu i poprawę jakości życia. Wykazano, że CM zmniejsza objawy lękowe i depresyjne w populacjach klinicznych i wiąże się ze zmniejszeniem nasilenia bólu, upośledzenia bólu, katastrofalnego bólu, dystresu psychicznego, lęku i depresji związanej z bólem oraz gniewu związanego z bólem u cywilów z CP. CBCT (Cognitively-Based Compassion Training), zręczny protokół CM, wiąże się ze zmniejszoną odpowiedzią immunologiczną związaną ze stresem, poprawą negatywnego afektu oraz zmniejszoną samobójstwem i depresją u cywilów. Wykazano również, że CBCT zwiększa więzi społeczne i pozytywny wpływ oraz zmniejsza objawy depresji i PTSD u weteranów.

W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu (RCT) badacze ocenią skuteczność treningu współczucia opartego na poznaniu w leczeniu przewlekłego bólu ze współistniejącymi chorobami psychicznymi (CBCT-CP+). Próba porówna CBCT-CP+ z kontrolnym stanem edukacji zdrowotnej podczas życia z bólem (H.E.L.P.) na próbie 126 weteranów ze stanami CP i współistniejącymi chorobami psychicznymi. Uzasadnienie proponowanego badania medytacji współczucia dla CP ze współwystępowaniem psychicznym jest motywowane (1) pilną potrzebą kliniczną, (2) jasnym modelem teoretycznym oraz (3) wstępnymi dowodami na jego bezpieczeństwo, wykonalność i potencjalny pozytywny efekt kliniczny dla poprawa warunków psychiatrycznych wśród kombatantów.

Wyniki tego badania mogą wpłynąć na praktykę kliniczną i politykę, badając, czy interwencja oparta na współczuciu, ukierunkowana zarówno na CP, jak i choroby współistniejące, poprawi wyniki leczenia weteranów. Ponadto wyniki badania położą podwaliny pod wieloośrodkowe badania, które miałyby na celu określenie skuteczności CBCT-CP+ w klinikach VA i formalne zbadanie domniemanych mechanizmów efektów leczenia. Ta praca może ostatecznie doprowadzić do lepszej opieki nad weteranami, większego zadowolenia pacjentów i terapeutów oraz niższych kosztów opieki zdrowotnej i społecznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

142

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia obejmują

  • Status weterana
  • wiek 18 lat lub starszy
  • w stanie wyrazić zgody
  • ból przez większość dni (> 3 dni w tygodniu) przez co najmniej 6 miesięcy
  • prawdopodobne rozpoznanie depresji i/lub zespołu stresu pourazowego

Kryteria wyłączenia:

  • poważne samobójstwo lub zabójstwo, które wymagało pilnej lub nagłej oceny lub leczenia w ciągu ostatnich trzech miesięcy lub próba samobójcza w ciągu ostatniego roku
  • znane, nieleczone nadużywanie substancji lub problem z uzależnieniem (włączenie jest możliwe, jeśli istnieją dowody na to, że dana osoba otrzymała i przestrzega leczenia problemu z substancjami)
  • nieleczone/niestabilne poważne zaburzenia psychiczne, takie jak zaburzenia psychotyczne lub choroba afektywna dwubiegunowa, lub poważne objawy dysocjacyjne
  • upośledzenie funkcji poznawczych, które mogłoby kolidować z leczeniem, oraz
  • jednoczesne zapisanie się na jakąkolwiek inną terapię ukierunkowaną konkretnie na przewlekły ból, lęk, depresję lub objawy PTSD lub funkcjonowanie społeczne (np. terapia par) lub jakąkolwiek interwencję medytacyjną lub umysł-ciało (np. uważność, joga)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: medytacja współczucia
10-tygodniowy, grupowy, manualny trening medytacji współczucia
manualny trening medytacji współczucia
Inne nazwy:
  • poznawczo oparta medytacja współczucia dla przewlekłego bólu ze współistniejącymi chorobami psychicznymi
Aktywny komparator: Edukacja zdrowotna
10-tygodniowy, grupowy, zręczny protokół edukacji zdrowotnej
manualna grupa edukacji zdrowotnej
Inne nazwy:
  • edukacja zdrowotna w życiu z bólem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Brief Pain Inventory (BPI) Pain Interference Subscale
Ramy czasowe: Change from baseline to 3-month follow-up
Self-report questionnaire; pain interference subscale includes 7 items measuring the degree to which pain interferes with various aspects of life, including mobility, social activities, and mood. Subscale scores range from 0 to 70 with higher scores indicative of greater pain disability.
Change from baseline to 3-month follow-up
Clinical Global Impression Scale (CGI)
Ramy czasowe: Change from baseline to 3-month follow-up
The Clinical Global Impressions scale (CGI) consists of two clinician-rated one-item measures assessing 1) the severity of psychopathology from minimum of 1 (normal, not at all ill) to maximum of 7 (among the most extremely ill patients), CGI-Severity (CGI-S), and 2) the improvement in functioning since baseline assessment from 1 (very much improved since the initiation of treatment) to 7 (very much worse since the initiation of treatment), CGI-Improvement (CGI-I). The items are not combined. Total score 1 - 7, where higher CGI-S scores indicate greater severity of psychopathology (worse outcome). Higher CGI-I scores indicate less improvement since previous assessment (worse outcome). The primary outcome measure reported is the CGI-Severity. The CGI-S is a well-established measure of psychological symptom severity and is applicable across psychological conditions.
Change from baseline to 3-month follow-up

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satisfaction With Life Scale (SWLS)
Ramy czasowe: Change from baseline to 3-month follow-up
Self-report questionnaire; 5 items assessing global life satisfaction. Total scores range from 5 to 35, with higher scores indicating greater satisfaction with life.
Change from baseline to 3-month follow-up
Veterans SF-36 PCS
Ramy czasowe: Change from baseline to 3-month follow-up
The physical component summary (PCS) measures physical health-related quality of life and is one of the summary scores derived from the Veterans SF-36. The PCS is a standardized T-score with an average of 50 and a standard deviation of 10 points. Higher PCS scores indicate better quality of life, and PCS scores of < 50 indicate health quality of life below national norms.
Change from baseline to 3-month follow-up
Veterans SF-36 MCS
Ramy czasowe: Change from baseline to 3-month follow-up
The mental component summary (MCS) measures mental health-related quality of life and is one of the summary scores derived from the Veterans SF-36. The MCS is a standardized T-score with an average of 50 and a standard deviation of 10 points. Higher MCS scores indicate better quality of life, and MCS scores of < 50 indicate health quality of life below national norms.
Change from baseline to 3-month follow-up

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne L Malaktaris, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MHBC-010-20S
  • CX002041-01A2 (Inny numer grantu/finansowania: VA CSRD)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Konkretne parametry udostępniania nie są jeszcze ustalone

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .