Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wahania szczepionki HPV wśród młodzieży z Indiany z rakiem i chorobami krwi

7 maja 2024 zaktualizowane przez: Scott L Coven, DO, MPH, Indiana University
W przypadku zidentyfikowanych grup pacjentów (osoby, które przeżyły raka w dzieciństwie i młodzież z niedokrwistością sierpowatokrwinkową) badacze chcą lepiej zrozumieć bariery i ułatwienia w szczepieniu przeciwko HPV. Poprzez wywiady z pracownikami służby zdrowia śledczy ocenią również przeszkody związane z nastawieniem i logistyką w szczepieniu przeciwko HPV. Niektóre podspecjalizacje HCP mogą na przykład uważać, że odpowiedzialność za szczepienia spoczywa na świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej lub mogą nie być zaznajomieni z wymogiem wprowadzania danych dotyczących szczepień do CHIRP. Ponadto w niektórych przypadkach szczepionka przeciw HPV może nie być łatwo dostępna w przychodniach podspecjalizacji i/lub podspecjalistyczni pracownicy służby zdrowia mogą nie być dostawcami szczepionek dla dzieci (VFC). Uczestnicy: badacze skupią się na dwóch grupach pacjentów: osobach, które przeżyły chorobę nowotworową wieku dziecięcego, do której należą dzieci w wieku 9-21 lat, które ukończyły aktywną terapię przeciwnowotworową i kwalifikują się do szczepienia, oraz anemii sierpowatokrwinkowej, która obejmuje dzieci w wieku 9-21 lat z rozpoznaniem anemii sierpowatej. Śledczy będą rekrutować rodziców dzieci w wieku 9-21 lat oraz starszej młodzieży w wieku 18-21 lat. W przypadku pacjentów pediatrycznych badacze wybrali niższy wiek 9 lat, ponieważ szczepionka HPV jest licencjonowana do 9 roku życia, oraz górną granicę 21 lat, ponieważ Amerykańska Akademia Pediatrii uważa ten wiek za górną granicę okresu dojrzewania. W przypadku pacjentów w wieku 9-17 lat tylko rodzice zostaną przesłuchani przez wideo lub telefon, ponieważ to rodzice podejmują decyzje dotyczące szczepień. W przypadku pacjentów w wieku 18-21 lat badacze przeprowadzą wywiad zarówno z młodymi dorosłymi, jak i ich rodzicami, ponieważ podczas gdy młody dorosły ma zdolność do podejmowania decyzji prawnych, w rzeczywistości decyzja jest często podejmowana wspólnie przez młodego dorosłego i rodzica oraz starsze nastolatki często nie chcą sprzeciwiać się życzeniom rodziców. Wszystkie procedury badawcze będą prowadzone w języku angielskim. Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli mają niepełnosprawność intelektualną lub poważną chorobę medyczną, która uniemożliwia wyrażenie zgody lub zrozumienie pytań.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
176

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Riley Hospital for Children - Indiana University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową lub rakiem. Opiekunowie pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową lub rakiem. Pracownicy służby zdrowia pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową lub rakiem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 9-21 lat dla pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową lub rakiem.
  • Opiekun pacjenta z niedokrwistością sierpowatokrwinkową lub rakiem.
  • Pracownik służby zdrowia pacjenta z niedokrwistością sierpowatokrwinkową lub rakiem.

Kryteria wyłączenia:

  • nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Wywiady skoncentrowane na pacjencie
Behawioralne: Wywiady
Przeprowadzimy telefoniczny lub wirtualny wywiad z pacjentami z niedokrwistością sierpowatokrwinkową lub rakiem, opiekunami i ich pracownikami służby zdrowia.
Wywiady skoncentrowane na opiekunach
Behawioralne: Wywiady
Przeprowadzimy telefoniczny lub wirtualny wywiad z pacjentami z niedokrwistością sierpowatokrwinkową lub rakiem, opiekunami i ich pracownikami służby zdrowia.
Wywiady skoncentrowane na świadczeniodawcach
Behawioralne: Wywiady
Przeprowadzimy telefoniczny lub wirtualny wywiad z pacjentami z niedokrwistością sierpowatokrwinkową lub rakiem, opiekunami i ich pracownikami służby zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
5-stopniowa skala Likerta dotycząca wahania szczepionki
Ramy czasowe: 1 dzień
Pacjenci będą oceniani za pomocą skali: 1=zdecydowanie się nie zgadzam; 2=nie zgadzam się; 3=ani się zgadzam, ani nie zgadzam; 4=zgadzam się; a 5=zdecydowanie się zgadzam; niższe wyniki oznaczają mniejszą pewność siebie/większe wahanie; wyższe wyniki oznaczają większą pewność siebie/mniejsze wahanie.
1 dzień
5-stopniowa skala Likerta dotycząca wahania szczepionki
Ramy czasowe: 1 dzień
Opiekunowie będą oceniani według skali: 1=zdecydowanie się nie zgadzam; 2=nie zgadzam się; 3=ani się zgadzam, ani nie zgadzam; 4=zgadzam się; a 5=zdecydowanie się zgadzam; niższe wyniki oznaczają mniejszą pewność siebie/większe wahanie; wyższe wyniki oznaczają większą pewność siebie/mniejsze wahanie.
1 dzień
Wahania lub zaufanie do udzielania porad lub podawania szczepionki HPV pracownikom służby zdrowia
Ramy czasowe: 1 dzień
Wyniki wywiadu - brak dostępnej skali. Motywy i opisowe.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Indiana University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
14 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2010192007

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami