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Indecisión sobre la vacuna contra el VPH entre jóvenes de Indiana con cáncer y enfermedades de la sangre

7 de mayo de 2024 actualizado por: Scott L Coven, DO, MPH, Indiana University
Para los grupos de pacientes identificados (sobrevivientes de cáncer infantil y jóvenes con enfermedad de células falciformes), los investigadores quieren comprender mejor las barreras y los facilitadores de la vacunación contra el VPH. A través de entrevistas con HCP, los investigadores también evaluarán los obstáculos logísticos y de actitud para la vacunación contra el VPH. Algunos HCP de subespecialidades pueden creer, por ejemplo, que es responsabilidad del proveedor de atención primaria vacunar o pueden no estar familiarizados con el requisito de ingresar datos de vacunación en CHIRP. Además, en algunos casos, la vacuna contra el VPH puede no estar fácilmente disponible en las ubicaciones de las clínicas de subespecialidades y/o los HCP de subespecialidades pueden no ser proveedores de Vacunas para Niños (VFC). Participantes: los investigadores se centrarán en dos grupos de pacientes: sobrevivientes de cáncer infantil, que incluye niños de 9 a 21 años que completaron la terapia activa para el cáncer y son elegibles para la vacunación, y enfermedad de células falciformes, que incluye niños de 9 a 21 años. con diagnóstico de enfermedad de células falciformes. Los investigadores reclutarán padres de niños de 9 a 21 años y adolescentes mayores de 18 a 21 años. Para los pacientes pediátricos, los investigadores seleccionaron una edad menor de 9 años porque la vacuna contra el VPH está autorizada hasta los 9 años de edad, y un límite superior de 21 años, ya que la Academia Estadounidense de Pediatría considera que ese es el límite superior de la adolescencia. Para pacientes de 9 a 17 años de edad, solo los padres serán entrevistados por video o por teléfono porque los padres son quienes toman las decisiones sobre la vacuna. Para los pacientes de 18 a 21 años de edad, los investigadores entrevistarán tanto a adultos jóvenes como a sus padres, porque, si bien el adulto joven tiene capacidad legal para tomar decisiones, en realidad, la decisión la toman con frecuencia conjuntamente el adulto joven y los padres, y los adolescentes mayores con frecuencia no están dispuestos a ir en contra de los deseos de sus padres. Todos los procedimientos de investigación se llevarán a cabo en inglés. Los participantes serán excluidos si tienen una discapacidad intelectual o una enfermedad médica grave que les impida dar su consentimiento o comprender las preguntas.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
176

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Riley Hospital for Children - Indiana University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

9 años a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con enfermedad de células falciformes o cáncer. Cuidadores de pacientes con enfermedad de células falciformes o cáncer. Proveedores de atención médica de pacientes con enfermedad de células falciformes o cáncer.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De 9 a 21 años de edad para pacientes con enfermedad de células falciformes o cáncer.
  • Cuidador de un paciente con enfermedad de células falciformes o cáncer.
  • Proveedor de atención médica de pacientes con enfermedad de células falciformes o cáncer.

Criterio de exclusión:

  • n / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Entrevistas centradas en el paciente
Conductual: Entrevistas
Realizaremos una entrevista telefónica o virtual con pacientes con enfermedad de células falciformes o cáncer, cuidadores y sus proveedores de atención médica.
Entrevistas centradas en el cuidador
Conductual: Entrevistas
Realizaremos una entrevista telefónica o virtual con pacientes con enfermedad de células falciformes o cáncer, cuidadores y sus proveedores de atención médica.
Entrevistas enfocadas en proveedores de atención médica
Conductual: Entrevistas
Realizaremos una entrevista telefónica o virtual con pacientes con enfermedad de células falciformes o cáncer, cuidadores y sus proveedores de atención médica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Likert de 5 puntos de reticencia a las vacunas
Periodo de tiempo: 1 día
Los pacientes serán calificados usando una escala: 1=totalmente en desacuerdo; 2=en desacuerdo; 3=ni de acuerdo ni en desacuerdo; 4=de acuerdo; y 5=muy de acuerdo; puntajes más bajos significan menos confianza/más vacilación; puntuaciones más altas significan más confianza/menos vacilación.
1 día
Escala de Likert de 5 puntos de reticencia a las vacunas
Periodo de tiempo: 1 día
Los cuidadores serán calificados usando una escala: 1=totalmente en desacuerdo; 2=en desacuerdo; 3=ni de acuerdo ni en desacuerdo; 4=de acuerdo; y 5=muy de acuerdo; puntajes más bajos significan menos confianza/más vacilación; puntuaciones más altas significan más confianza/menos vacilación.
1 día
Vacilación o Confianza de asesorar o administrar la vacuna contra el VPH de los proveedores de atención médica
Periodo de tiempo: 1 día
Resultados de la entrevista: no hay escala disponible. Temas y descriptivos.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Indiana University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
4 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
14 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
5 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
8 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
8 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
16 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
8 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de mayo de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2010192007

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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