- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04667702
Wahania szczepionki HPV wśród młodzieży z Indiany z rakiem i chorobami krwi
7 maja 2024 zaktualizowane przez: Scott L Coven, DO, MPH, Indiana University
W przypadku zidentyfikowanych grup pacjentów (osoby, które przeżyły raka w dzieciństwie i młodzież z niedokrwistością sierpowatokrwinkową) badacze chcą lepiej zrozumieć bariery i ułatwienia w szczepieniu przeciwko HPV.
Poprzez wywiady z pracownikami służby zdrowia śledczy ocenią również przeszkody związane z nastawieniem i logistyką w szczepieniu przeciwko HPV.
Niektóre podspecjalizacje HCP mogą na przykład uważać, że odpowiedzialność za szczepienia spoczywa na świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej lub mogą nie być zaznajomieni z wymogiem wprowadzania danych dotyczących szczepień do CHIRP.
Ponadto w niektórych przypadkach szczepionka przeciw HPV może nie być łatwo dostępna w przychodniach podspecjalizacji i/lub podspecjalistyczni pracownicy służby zdrowia mogą nie być dostawcami szczepionek dla dzieci (VFC).
Uczestnicy: badacze skupią się na dwóch grupach pacjentów: osobach, które przeżyły chorobę nowotworową wieku dziecięcego, do której należą dzieci w wieku 9-21 lat, które ukończyły aktywną terapię przeciwnowotworową i kwalifikują się do szczepienia, oraz anemii sierpowatokrwinkowej, która obejmuje dzieci w wieku 9-21 lat z rozpoznaniem anemii sierpowatej.
Śledczy będą rekrutować rodziców dzieci w wieku 9-21 lat oraz starszej młodzieży w wieku 18-21 lat.
W przypadku pacjentów pediatrycznych badacze wybrali niższy wiek 9 lat, ponieważ szczepionka HPV jest licencjonowana do 9 roku życia, oraz górną granicę 21 lat, ponieważ Amerykańska Akademia Pediatrii uważa ten wiek za górną granicę okresu dojrzewania.
W przypadku pacjentów w wieku 9-17 lat tylko rodzice zostaną przesłuchani przez wideo lub telefon, ponieważ to rodzice podejmują decyzje dotyczące szczepień.
W przypadku pacjentów w wieku 18-21 lat badacze przeprowadzą wywiad zarówno z młodymi dorosłymi, jak i ich rodzicami, ponieważ podczas gdy młody dorosły ma zdolność do podejmowania decyzji prawnych, w rzeczywistości decyzja jest często podejmowana wspólnie przez młodego dorosłego i rodzica oraz starsze nastolatki często nie chcą sprzeciwiać się życzeniom rodziców.
Wszystkie procedury badawcze będą prowadzone w języku angielskim.
Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli mają niepełnosprawność intelektualną lub poważną chorobę medyczną, która uniemożliwia wyrażenie zgody lub zrozumienie pytań.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
176
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Riley Hospital for Children - Indiana University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową lub rakiem.
Opiekunowie pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową lub rakiem.
Pracownicy służby zdrowia pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową lub rakiem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 9-21 lat dla pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową lub rakiem.
- Opiekun pacjenta z niedokrwistością sierpowatokrwinkową lub rakiem.
- Pracownik służby zdrowia pacjenta z niedokrwistością sierpowatokrwinkową lub rakiem.
Kryteria wyłączenia:
- nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Wywiady skoncentrowane na pacjencie
|
Przeprowadzimy telefoniczny lub wirtualny wywiad z pacjentami z niedokrwistością sierpowatokrwinkową lub rakiem, opiekunami i ich pracownikami służby zdrowia.
|
Wywiady skoncentrowane na opiekunach
|
Przeprowadzimy telefoniczny lub wirtualny wywiad z pacjentami z niedokrwistością sierpowatokrwinkową lub rakiem, opiekunami i ich pracownikami służby zdrowia.
|
Wywiady skoncentrowane na świadczeniodawcach
|
Przeprowadzimy telefoniczny lub wirtualny wywiad z pacjentami z niedokrwistością sierpowatokrwinkową lub rakiem, opiekunami i ich pracownikami służby zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
5-stopniowa skala Likerta dotycząca wahania szczepionki
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pacjenci będą oceniani za pomocą skali: 1=zdecydowanie się nie zgadzam; 2=nie zgadzam się; 3=ani się zgadzam, ani nie zgadzam; 4=zgadzam się; a 5=zdecydowanie się zgadzam; niższe wyniki oznaczają mniejszą pewność siebie/większe wahanie; wyższe wyniki oznaczają większą pewność siebie/mniejsze wahanie.
|
1 dzień
|
5-stopniowa skala Likerta dotycząca wahania szczepionki
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Opiekunowie będą oceniani według skali: 1=zdecydowanie się nie zgadzam; 2=nie zgadzam się; 3=ani się zgadzam, ani nie zgadzam; 4=zgadzam się; a 5=zdecydowanie się zgadzam; niższe wyniki oznaczają mniejszą pewność siebie/większe wahanie; wyższe wyniki oznaczają większą pewność siebie/mniejsze wahanie.
|
1 dzień
|
Wahania lub zaufanie do udzielania porad lub podawania szczepionki HPV pracownikom służby zdrowia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wyniki wywiadu - brak dostępnej skali.
Motywy i opisowe.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010192007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .