Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wahania szczepionki HPV wśród młodzieży z Indiany z rakiem i chorobami krwi

7 maja 2024 zaktualizowane przez: Scott L Coven, DO, MPH, Indiana University
W przypadku zidentyfikowanych grup pacjentów (osoby, które przeżyły raka w dzieciństwie i młodzież z niedokrwistością sierpowatokrwinkową) badacze chcą lepiej zrozumieć bariery i ułatwienia w szczepieniu przeciwko HPV. Poprzez wywiady z pracownikami służby zdrowia śledczy ocenią również przeszkody związane z nastawieniem i logistyką w szczepieniu przeciwko HPV. Niektóre podspecjalizacje HCP mogą na przykład uważać, że odpowiedzialność za szczepienia spoczywa na świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej lub mogą nie być zaznajomieni z wymogiem wprowadzania danych dotyczących szczepień do CHIRP. Ponadto w niektórych przypadkach szczepionka przeciw HPV może nie być łatwo dostępna w przychodniach podspecjalizacji i/lub podspecjalistyczni pracownicy służby zdrowia mogą nie być dostawcami szczepionek dla dzieci (VFC). Uczestnicy: badacze skupią się na dwóch grupach pacjentów: osobach, które przeżyły chorobę nowotworową wieku dziecięcego, do której należą dzieci w wieku 9-21 lat, które ukończyły aktywną terapię przeciwnowotworową i kwalifikują się do szczepienia, oraz anemii sierpowatokrwinkowej, która obejmuje dzieci w wieku 9-21 lat z rozpoznaniem anemii sierpowatej. Śledczy będą rekrutować rodziców dzieci w wieku 9-21 lat oraz starszej młodzieży w wieku 18-21 lat. W przypadku pacjentów pediatrycznych badacze wybrali niższy wiek 9 lat, ponieważ szczepionka HPV jest licencjonowana do 9 roku życia, oraz górną granicę 21 lat, ponieważ Amerykańska Akademia Pediatrii uważa ten wiek za górną granicę okresu dojrzewania. W przypadku pacjentów w wieku 9-17 lat tylko rodzice zostaną przesłuchani przez wideo lub telefon, ponieważ to rodzice podejmują decyzje dotyczące szczepień. W przypadku pacjentów w wieku 18-21 lat badacze przeprowadzą wywiad zarówno z młodymi dorosłymi, jak i ich rodzicami, ponieważ podczas gdy młody dorosły ma zdolność do podejmowania decyzji prawnych, w rzeczywistości decyzja jest często podejmowana wspólnie przez młodego dorosłego i rodzica oraz starsze nastolatki często nie chcą sprzeciwiać się życzeniom rodziców. Wszystkie procedury badawcze będą prowadzone w języku angielskim. Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli mają niepełnosprawność intelektualną lub poważną chorobę medyczną, która uniemożliwia wyrażenie zgody lub zrozumienie pytań.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

176

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Riley Hospital for Children - Indiana University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową lub rakiem. Opiekunowie pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową lub rakiem. Pracownicy służby zdrowia pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową lub rakiem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 9-21 lat dla pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową lub rakiem.
  • Opiekun pacjenta z niedokrwistością sierpowatokrwinkową lub rakiem.
  • Pracownik służby zdrowia pacjenta z niedokrwistością sierpowatokrwinkową lub rakiem.

Kryteria wyłączenia:

  • nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wywiady skoncentrowane na pacjencie
Przeprowadzimy telefoniczny lub wirtualny wywiad z pacjentami z niedokrwistością sierpowatokrwinkową lub rakiem, opiekunami i ich pracownikami służby zdrowia.
Wywiady skoncentrowane na opiekunach
Przeprowadzimy telefoniczny lub wirtualny wywiad z pacjentami z niedokrwistością sierpowatokrwinkową lub rakiem, opiekunami i ich pracownikami służby zdrowia.
Wywiady skoncentrowane na świadczeniodawcach
Przeprowadzimy telefoniczny lub wirtualny wywiad z pacjentami z niedokrwistością sierpowatokrwinkową lub rakiem, opiekunami i ich pracownikami służby zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
5-stopniowa skala Likerta dotycząca wahania szczepionki
Ramy czasowe: 1 dzień
Pacjenci będą oceniani za pomocą skali: 1=zdecydowanie się nie zgadzam; 2=nie zgadzam się; 3=ani się zgadzam, ani nie zgadzam; 4=zgadzam się; a 5=zdecydowanie się zgadzam; niższe wyniki oznaczają mniejszą pewność siebie/większe wahanie; wyższe wyniki oznaczają większą pewność siebie/mniejsze wahanie.
1 dzień
5-stopniowa skala Likerta dotycząca wahania szczepionki
Ramy czasowe: 1 dzień
Opiekunowie będą oceniani według skali: 1=zdecydowanie się nie zgadzam; 2=nie zgadzam się; 3=ani się zgadzam, ani nie zgadzam; 4=zgadzam się; a 5=zdecydowanie się zgadzam; niższe wyniki oznaczają mniejszą pewność siebie/większe wahanie; wyższe wyniki oznaczają większą pewność siebie/mniejsze wahanie.
1 dzień
Wahania lub zaufanie do udzielania porad lub podawania szczepionki HPV pracownikom służby zdrowia
Ramy czasowe: 1 dzień
Wyniki wywiadu - brak dostępnej skali. Motywy i opisowe.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj