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Hesitação em relação à vacina contra o HPV entre jovens de Indiana com câncer e doenças do sangue

7 de maio de 2024 atualizado por: Scott L Coven, DO, MPH, Indiana University
Para os grupos de pacientes identificados (sobreviventes de câncer infantil e jovens com doença falciforme), os pesquisadores desejam entender melhor as barreiras e os facilitadores da vacinação contra o HPV. Por meio de entrevistas com profissionais de saúde, os investigadores também avaliarão os obstáculos atitudinais e logísticos à vacinação contra o HPV. Alguns HCPs de subespecialidades podem acreditar, por exemplo, que é responsabilidade do prestador de cuidados primários vacinar ou podem não estar familiarizados com o requisito de inserir dados de vacinação no CHIRP. Além disso, em alguns casos, a vacina contra o HPV pode não estar prontamente disponível em clínicas de subespecialidades e/ou HCPs de subespecialidades podem não ser fornecedores de Vacinas para Crianças (VFC). Participantes: os investigadores se concentrarão em dois grupos de pacientes: sobreviventes de câncer infantil, que inclui crianças de 9 a 21 anos que concluíram a terapia ativa para o câncer e são elegíveis para vacinação, e doença falciforme, que inclui crianças de 9 a 21 anos com diagnóstico de doença falciforme. Os investigadores recrutarão pais de crianças de 9 a 21 anos e adolescentes mais velhos de 18 a 21 anos. Para pacientes pediátricos, os investigadores selecionaram uma idade inferior de 9 anos porque a vacina contra o HPV é licenciada até os 9 anos de idade e um limite superior de 21 anos, pois é considerado o limite superior da adolescência pela Academia Americana de Pediatria. Para pacientes de 9 a 17 anos de idade, apenas os pais serão entrevistados por vídeo ou telefone porque os pais são os tomadores de decisão sobre a vacina. Para pacientes de 18 a 21 anos de idade, os investigadores entrevistarão tanto os jovens adultos quanto seus pais, porque, embora o jovem adulto tenha capacidade legal de tomar decisões, na realidade, a decisão é frequentemente tomada em conjunto pelo jovem adulto e pelos pais, e adolescentes mais velhos freqüentemente não estão dispostos a ir contra a vontade de seus pais. Todos os procedimentos de pesquisa serão conduzidos em inglês. Os participantes serão excluídos se tiverem deficiência intelectual ou doença médica grave que os impeça de consentir ou entender as perguntas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
176

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Riley Hospital for Children - Indiana University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doença falciforme ou câncer. Cuidadores de pacientes com doença falciforme ou câncer. Profissionais de saúde de pacientes com doença falciforme ou câncer.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 9-21 anos de idade para pacientes com doença falciforme ou câncer.
  • Cuidador de paciente com doença falciforme ou câncer.
  • Profissional de saúde de paciente com doença falciforme ou câncer.

Critério de exclusão:

  • n / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Entrevistas Focadas no Paciente
Comportamental: Entrevistas
Faremos uma entrevista por telefone ou virtual com pacientes com doença falciforme ou câncer, cuidadores e seus profissionais de saúde.
Entrevistas focadas no cuidador
Comportamental: Entrevistas
Faremos uma entrevista por telefone ou virtual com pacientes com doença falciforme ou câncer, cuidadores e seus profissionais de saúde.
Entrevistas focadas no profissional de saúde
Comportamental: Entrevistas
Faremos uma entrevista por telefone ou virtual com pacientes com doença falciforme ou câncer, cuidadores e seus profissionais de saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Likert de 5 pontos para Hesitação em Vacinas
Prazo: 1 dia
Os pacientes serão pontuados usando a escala: 1=discordo totalmente; 2=discordo; 3=nem concorda nem discorda; 4=concordo; e 5=concordo totalmente; pontuações mais baixas significam menos confiança/mais hesitação; pontuações mais altas significam mais confiança/menos hesitação.
1 dia
Escala de Likert de 5 pontos para Hesitação em Vacinas
Prazo: 1 dia
Os cuidadores serão pontuados usando a escala: 1=discordo totalmente; 2=discordo; 3=nem concorda nem discorda; 4=concordo; e 5=concordo totalmente; pontuações mais baixas significam menos confiança/mais hesitação; pontuações mais altas significam mais confiança/menos hesitação.
1 dia
Hesitação ou confiança em aconselhar ou administrar a vacina contra o HPV aos profissionais de saúde
Prazo: 1 dia
Resultados da entrevista - sem escala disponível. Temas e descritivo.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Indiana University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
4 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
14 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
5 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
8 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
16 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
8 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de maio de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2010192007

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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