- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04669730
Ćwiczenie Baduanjin dotyczące energii południka, funkcji płuc i zmienności rytmu serca u pacjentów poddawanych operacji płuc.
14 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Chun Hou Huang, Tzu Chi University
Ćwiczenie Baduanjin na operacji płuc
Rak płuc (LC) jest główną przyczyną zgonów związanych z rakiem i jest najczęstszym rakiem u obu płci. Poważny guz płuc z nieprawidłową czynnością płuc, zwykle z powodu palenia tytoniu, cierpi na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP), chorobę wieńcową i/lub starość jako choroby współistniejące.
Do niedawna większość ćwiczeń była zalecana przy użyciu programów ćwiczeń aerobowych.
Baduanjin to rodzaj interwencji umysł-ciało opartej na ruchu.
Jest to forma tradycyjnej praktyki mającej na celu promowanie zdrowia fizycznego i psychicznego, radzenie sobie z objawami i łagodzenie stresu podczas choroby.
Wpływ programu rehabilitacji krążeniowo-oddechowej opartej na ćwiczeniach Baduanjin dla pacjentów powracających do zdrowia po poważnym guzie płuc na urządzenie do analizy energii Meridian (MEAD100, MedPex Enterprises, Taichung, Tajwan), czynność płuc i zmienność rytmu serca nie został jeszcze oceniony.
Ta próba ocenia, czy ćwiczenie Baduanjin zapewni skuteczną czynność płuc, energię południka i HRV u pacjentów po operacji płuc.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hualien City, Tajwan, 90093
- Rekrutacyjny
- Tzu Chi University
-
Hualien City, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Tzu Chi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie pierwotnego NSCLC na podstawie przedoperacyjnego badania histopatologicznego
- nie mieli przeciwwskazań chirurgicznych i byli gotowi poddać się operacji klatki piersiowej wspomaganej wideo lub tradycyjnej torakotomii (otwartej) lobektomii
- Zgoda na wykonanie ćwiczeń.
Kryteria wyłączenia:
- SpO2 <90% podczas testu 6-minutowego marszu
- Z brakiem NSCLC, potwierdzonym pooperacyjnym badaniem patomorfologicznym lub z resekcją podpłatową lub pneumonektomią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ramię A: zwykła pielęgnacja
Rutynowa zwykła pielęgnacja
|
Rutynowa pielęgnacja
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ramię B: chód
Chodź 30 minut dziennie, 5 dni w tygodniu.
|
Spacer 30 minut
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ramię C: Baduanjin
Baduanjin 12 minut dziennie, 5 dni w tygodniu.
|
Ćwiczenia Baduanjin mają umiarkowaną intensywność i krótki czas trwania (zestaw Baduanjin trwa około 12 minut).
Baduanjin składa się z ćwiczeń w pozycji siedzącej i stojącej.
Ćwiczenie Baduanjin na siedząco jest zgodne z aspektami niskiej intensywności i długotrwałej aktywności aerobowej, która jest odpowiednia do treningu rehabilitacyjnego pacjentów, którzy są w stabilnym stanie podczas hospitalizacji.
Stojący Baduanjin jest bardziej odpowiedni dla pacjentów z sekwencyjną rehabilitacją po wypisaniu ze szpitala i można go dostosować w zależności od stanu pacjenta
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ramię D: Baduanjin plus chód
Spaceruj 30 minut, a następnie Baduanjin 12 minut dziennie, 5 dni w tygodniu.
|
Spaceruj 30 minut, a następnie Baduanjin 12 minut dziennie, 5 razy w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
24-punktowe przewodnictwo elektryczne skóry nad obustronnym nadgarstkiem i stopą u pacjentów poddawanych operacji płuc, po przyjęciu, ocena linii podstawowej przed operacją płuc, oceniana za pomocą M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): linia bazowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Przewodnictwo elektryczne punktów akupunkturowych człowieka można zmierzyć za pomocą skomputeryzowanego przyrządu testującego o bardzo niskim natężeniu prądu elektrycznego.
Wykazano, że teoria Ryodoraku jest uzupełniającą metodą diagnostyczną chorób wybiórczych i użytecznym parametrem do oceny efektów terapeutycznych akupunktury.
Przewodnictwo elektryczne punktu akupunkturowego mierzono za pomocą urządzenia Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, MedPex Enterprises, Taichung, Tajwan) działającego przy 12 V prądu stałego i natężeniu od 0 do 200 A.
Metoda i procedura MEAD opiera się na teorii Ryodoraku i jest podobna do sprzętu stosowanego we wcześniejszych badaniach.
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana 24-punktowego przewodnictwa elektrycznego skóry nad obustronnym nadgarstkiem i stopą u pacjentów poddawanych operacji płuc, oceniana za pomocą urządzenia M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 2 tygodnie
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Przewodnictwo elektryczne punktów akupunkturowych człowieka można zmierzyć za pomocą skomputeryzowanego przyrządu testującego o bardzo niskim natężeniu prądu elektrycznego.
Wykazano, że teoria Ryodoraku jest uzupełniającą metodą diagnostyczną chorób wybiórczych i użytecznym parametrem do oceny efektów terapeutycznych akupunktury.
Przewodnictwo elektryczne punktu akupunkturowego mierzono za pomocą urządzenia Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, MedPex Enterprises, Taichung, Tajwan) działającego przy 12 V prądu stałego i natężeniu od 0 do 200 A.
Metoda i procedura MEAD opiera się na teorii Ryodoraku i jest podobna do sprzętu stosowanego we wcześniejszych badaniach.
|
2 tygodnie
|
|
Zmiana 24-punktowego przewodnictwa elektrycznego skóry nad obustronnym nadgarstkiem i stopą u pacjentów poddawanych operacji płuc, oceniana za pomocą urządzenia M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 4 tygodnie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Przewodnictwo elektryczne punktów akupunkturowych człowieka można zmierzyć za pomocą skomputeryzowanego przyrządu testującego o bardzo niskim natężeniu prądu elektrycznego.
Wykazano, że teoria Ryodoraku jest uzupełniającą metodą diagnostyczną chorób wybiórczych i użytecznym parametrem do oceny efektów terapeutycznych akupunktury.
Przewodnictwo elektryczne punktu akupunkturowego mierzono za pomocą urządzenia Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, MedPex Enterprises, Taichung, Tajwan) działającego przy 12 V prądu stałego i natężeniu od 0 do 200 A.
Metoda i procedura MEAD opiera się na teorii Ryodoraku i jest podobna do sprzętu stosowanego we wcześniejszych badaniach.
|
4 tygodnie
|
|
Zmiana 24-punktowego przewodnictwa elektrycznego skóry nad obustronnym nadgarstkiem i stopą u pacjentów poddawanych operacji płuc, oceniana za pomocą urządzenia M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 12 tygodni
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Przewodnictwo elektryczne punktów akupunkturowych człowieka można zmierzyć za pomocą skomputeryzowanego przyrządu testującego o bardzo niskim natężeniu prądu elektrycznego.
Wykazano, że teoria Ryodoraku jest uzupełniającą metodą diagnostyczną chorób wybiórczych i użytecznym parametrem do oceny efektów terapeutycznych akupunktury.
Przewodnictwo elektryczne punktu akupunkturowego mierzono za pomocą urządzenia Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, MedPex Enterprises, Taichung, Tajwan) działającego przy 12 V prądu stałego i natężeniu od 0 do 200 A.
Metoda i procedura MEAD opiera się na teorii Ryodoraku i jest podobna do sprzętu stosowanego we wcześniejszych badaniach.
|
12 tygodni
|
|
Zmiana 24-punktowego przewodnictwa elektrycznego skóry nad obustronnym nadgarstkiem i stopą u pacjentów poddawanych operacji płuc, oceniana za pomocą urządzenia M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 16 tygodni
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Przewodnictwo elektryczne punktów akupunkturowych człowieka można zmierzyć za pomocą skomputeryzowanego przyrządu testującego o bardzo niskim natężeniu prądu elektrycznego.
Wykazano, że teoria Ryodoraku jest uzupełniającą metodą diagnostyczną chorób wybiórczych i użytecznym parametrem do oceny efektów terapeutycznych akupunktury.
Przewodnictwo elektryczne punktu akupunkturowego mierzono za pomocą urządzenia Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, MedPex Enterprises, Taichung, Tajwan) działającego przy 12 V prądu stałego i natężeniu od 0 do 200 A.
Metoda i procedura MEAD opiera się na teorii Ryodoraku i jest podobna do sprzętu stosowanego we wcześniejszych badaniach.
|
16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chun Hou Huang, PhD, Tzu Chi University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
26 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
27 maja 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
27 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TCU-CHHuang-BaduanjinLungCa
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowy rak płuca
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
-
Eureka Therapeutics Inc.Duke University; Duke Clinical Research InstituteZakończonyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellStany Zjednoczone
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Austin HealthMerck KGaA, Darmstadt, GermanyAktywny, nie rekrutującyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellAustralia
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada
-
Kite, A Gilead CompanyAktywny, nie rekrutującyPrekursorowa komórkowa białaczka limfoblastyczna-chłoniak | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-CellAustralia, Hiszpania
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Juventas Cell Therapy Ltd.ZakończonyRecydywa | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-CellChiny
-
Malaghan Institute of Medical ResearchWellington Zhaotai Therapies LimitedAktywny, nie rekrutującyChłoniak z komórek płaszcza (MCL) | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy (FL) | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell | Transformowany chłoniak grudkowy (TFL) | Pierwotny chłoniak śródpiersia z komórek B (PMBCL)Nowa Zelandia
-
Estrella Biopharma, Inc.Eureka Therapeutics Inc.RekrutacyjnyChłoniak | Chłoniak nieziarniczy | Chłoniak nieziarniczy | Chłoniak nieziarniczy | Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | Chłoniak OUN | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell | Nawracający chłoniak nieziarniczy | Chłoniak... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na zwykła opieka
-
The University of Texas Health Science Center,...Tufts University; American Heart Association; Michael and Susan Dell FoundationRekrutacyjnyŻywienie w ciąży wysokiego ryzykaStany Zjednoczone
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAZakończonyDepresja | Bezsenność | SamobójstwoStany Zjednoczone
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfWuerzburg University Hospital; University of Kassel; University DüsseldorfRekrutacyjnyZaawansowany nowotwór, różne, BNONiemcy
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
Yonsei UniversityJeszcze nie rekrutacjaMigotanie przedsionkówKorea Południowa
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityWycofaneObciążenie opiekunaStany Zjednoczone