Wpływ HRV Biofeedback na funkcje autonomiczne i objawy odstawienia nikotyny oraz uzależnienie u osób dorosłych rzucających palenie
Wpływ zmienności rytmu serca Biofeedback na promowanie funkcji autonomicznych i zmniejszanie objawów odstawienia nikotyny i uzależnienia u dorosłych rzucających palenie
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Tri-Service Medical Center
-
Kontakt:
- Yu-Ju Chen, Ph.D.
- Numer telefonu: 18762 886-2-87923100
- E-mail: judychen37@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chęć rzucenia palenia
- Czysta świadomość
- Potrafi porozumiewać się w języku mandaryńskim lub tajwańskim
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowano astmę lub przewlekłą obturacyjną chorobę płuc
- Zdiagnozowano układ nerwowy
- Diagnoza choroby psychicznej
- Arytmia, stosowanie rozruszników serca i zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
przejść trening biofeedback dotyczący zmienności rytmu serca przez osiem tygodni
|
przejść trening biofeedback dotyczący zmienności rytmu serca przez osiem tygodni
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
otrzymać konwencjonalne leczenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
autonomiczna funkcja nerwów
Ramy czasowe: linia bazowa
|
wskaźnik zmienności rytmu serca
|
linia bazowa
|
|
autonomiczna funkcja nerwów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
wskaźnik zmienności rytmu serca
|
1 miesiąc
|
|
autonomiczna funkcja nerwów
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
wskaźnik zmienności rytmu serca
|
2 miesiące
|
|
autonomiczna funkcja nerwów
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
wskaźnik zmienności rytmu serca
|
6 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
objawy dystresu (niepokój)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Inwentarz lęku Becka
|
linia bazowa
|
|
objawy dystresu (niepokój)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Inwentarz lęku Becka
|
1 miesiąc
|
|
objawy dystresu (niepokój)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Inwentarz lęku Becka
|
2 miesiące
|
|
objawy dystresu (niepokój)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Inwentarz lęku Becka
|
6 miesiąc
|
|
objawy dystresu (depresja)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Inwentarz depresji Becka-II
|
linia bazowa
|
|
objawy dystresu (depresja)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Inwentarz depresji Becka-II
|
1 miesiąc
|
|
objawy dystresu (depresja)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Inwentarz depresji Becka-II
|
2 miesiące
|
|
objawy dystresu (depresja)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Inwentarz depresji Becka-II
|
6 miesiąc
|
|
objawy dystresu (sen)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
|
linia bazowa
|
|
objawy dystresu (sen)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
|
1 miesiąc
|
|
objawy dystresu (sen)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
|
2 miesiące
|
|
objawy dystresu (sen)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
|
6 miesiąc
|
|
Uzależnienie od papierosów
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Krótka ankieta dotycząca uzależnienia od papierosów
|
linia bazowa
|
|
Uzależnienie od papierosów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Krótka ankieta dotycząca uzależnienia od papierosów
|
1 miesiąc
|
|
Uzależnienie od papierosów
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Krótka ankieta dotycząca uzależnienia od papierosów
|
2 miesiące
|
|
Uzależnienie od papierosów
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Krótka ankieta dotycząca uzależnienia od papierosów
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2-2020-1204
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .