Effetti del biofeedback dell'HRV sulla funzione autonomica e sui sintomi e sulla dipendenza da astinenza da nicotina negli adulti che smettono di fumare
Effetti del biofeedback sulla variabilità della frequenza cardiaca sulla promozione della funzione autonomica e sulla diminuzione dei sintomi di astinenza da nicotina e della dipendenza negli adulti che smettono di fumare
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- Tri-Service Medical Center
-
Contatto:
- Yu-Ju Chen, Ph.D.
- Numero di telefono: 18762 886-2-87923100
- Email: judychen37@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disposto a smettere di fumare
- Chiara coscienza
- In grado di comunicare in mandarino o taiwanese
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di asma o broncopneumopatia cronica ostruttiva
- Diagnosticato con il sistema nervoso
- Diagnosi di malattia mentale
- Aritmia, uso di pacemaker cardiaci e disturbi della conduzione atrioventricolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
ricevere un allenamento di biofeedback per la variabilità della frequenza cardiaca per otto settimane
|
ricevere un allenamento di biofeedback per la variabilità della frequenza cardiaca per otto settimane
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
ricevere un trattamento convenzionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
funzione del nervo autonomo
Lasso di tempo: linea di base
|
indice di variabilità della frequenza cardiaca
|
linea di base
|
|
funzione del nervo autonomo
Lasso di tempo: 1 mese
|
indice di variabilità della frequenza cardiaca
|
1 mese
|
|
funzione del nervo autonomo
Lasso di tempo: 2 mesi
|
indice di variabilità della frequenza cardiaca
|
2 mesi
|
|
funzione del nervo autonomo
Lasso di tempo: 6 mesi
|
indice di variabilità della frequenza cardiaca
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
disagio dei sintomi (ansia)
Lasso di tempo: linea di base
|
Inventario dell'ansia di Beck
|
linea di base
|
|
disagio dei sintomi (ansia)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Inventario dell'ansia di Beck
|
1 mese
|
|
disagio dei sintomi (ansia)
Lasso di tempo: 2 mesi
|
Inventario dell'ansia di Beck
|
2 mesi
|
|
disagio dei sintomi (ansia)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Inventario dell'ansia di Beck
|
6 mesi
|
|
disagio dei sintomi (depressione)
Lasso di tempo: linea di base
|
Beck Depression Inventory-II
|
linea di base
|
|
disagio dei sintomi (depressione)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Beck Depression Inventory-II
|
1 mese
|
|
disagio dei sintomi (depressione)
Lasso di tempo: 2 mesi
|
Beck Depression Inventory-II
|
2 mesi
|
|
disagio dei sintomi (depressione)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Beck Depression Inventory-II
|
6 mesi
|
|
disagio dei sintomi (sonno)
Lasso di tempo: linea di base
|
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
|
linea di base
|
|
disagio dei sintomi (sonno)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
|
1 mese
|
|
disagio dei sintomi (sonno)
Lasso di tempo: 2 mesi
|
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
|
2 mesi
|
|
disagio dei sintomi (sonno)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
|
6 mesi
|
|
Dipendenza da sigarette
Lasso di tempo: linea di base
|
Breve questionario sulla dipendenza da sigaretta
|
linea di base
|
|
Dipendenza da sigarette
Lasso di tempo: 1 mese
|
Breve questionario sulla dipendenza da sigaretta
|
1 mese
|
|
Dipendenza da sigarette
Lasso di tempo: 2 mesi
|
Breve questionario sulla dipendenza da sigaretta
|
2 mesi
|
|
Dipendenza da sigarette
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Breve questionario sulla dipendenza da sigaretta
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2-2020-1204
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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